Emerald Clinical — глобальна контрактна дослідницька організація (CRO), заснована в Азійсько-Тихоокеанському регіоні. Близько 25 років компанія надає біофармацевтичним компаніям, виробникам медичних виробів і діагностичних засобів комплексні послуги на всіх етапах клінічних досліджень. Понад 800 фахівців працюють у більш ніж 40 місцях і супроводжують дослідження від ранніх етапів розробки до реєстрації та постреєстраційного періоду, зокрема клінічні операції, управління проєктами й підбір персоналу для досліджень. Компанія поєднує наукову експертизу та операційну підтримку, допомагаючи розвивати лікарські засоби й медичні вироби.
Керівник клінічних досліджень / Менеджер клінічних випробувань — віддалена робота, США
Керуйте проведенням глобальних клінічних досліджень в Emerald Clinical, координуючи центри, терміни, бюджети, дотримання вимог і міжфункціональну взаємодію від запуску до завершення.
Сполучені Штати130 000 $ – 160 000 $ / рік
ВіддаленоПовна зайнятістьСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаКлінічні дослідженняОпис
- Керувати клінічними дослідженнями від запуску до завершення
- Керувати вибором дослідницьких центрів і оцінюванням їхньої спроможності спільно з CRA та дослідниками
- Контролювати терміни досліджень, бюджети та зобов’язання щодо виконання
- Координувати роботу з протоколом, запуск центрів, моніторинг і загальний перебіг дослідження
- Взаємодіяти зі спонсорами, дослідниками, внутрішніми зацікавленими сторонами та проєктними командами
- Забезпечувати дотримання GCP, вимог FDA і стандартних операційних процедур компанії
- Наставляти та розвивати CRA і працівників дослідницьких центрів
- Забезпечувати дотримання протоколу та цілісність даних
Вимоги
- Досвід проведення досліджень у галузі нефрології
- Ступінь бакалавра в науковій галузі; бажано мати кваліфікацію RN, а також досвід роботи в галузі
- Від одного до двох років досвіду роботи менеджером клінічних досліджень або керівником клінічних досліджень
- Значний досвід клінічного моніторингу та управління дослідницькими центрами
- Досвід в онкології або інших складних терапевтичних галузях буде перевагою
- Сертифікація CCRA або CCRP буде вагомою перевагою
- Поглиблені знання GCP, вимог FDA та найкращих практик проведення клінічних досліджень
- Підтверджена здатність ефективно координувати кілька проєктів, термінів і зацікавлених сторін
- Сильні лідерські навички, здатність розв’язувати проблеми та ефективно комунікувати
- Готовність за потреби подорожувати до 20% робочого часу
Переваги
- Конкурентна оплата з пакетом заробітної плати та пільг, адаптованим до посади
- Можливість гібридної або віддаленої роботи залежно від місця розташування та посади
- Можливості професійного розвитку та доступ до всесвітньої мережі наукових лідерів
- Програми підтримки добробуту, що сприяють балансу між роботою та особистим життям, здоров’ю та командній взаємодії
- Участь у глобальних опитуваннях залученості працівників
- Ініціативи з відзначення досягнень працівників
- Командоутворювальні заходи
- Робота над різноманітними міжнародними проєктами та клієнтськими завданнями