Emerald Clinical
Emerald Clinical
501 – 1,000 员工
医疗保健咨询物流
Emerald Clinical 是一家总部起源于亚太地区的全球临床研究机构(CRO)。公司成立约25年来,一直为生物制药、医疗器械和诊断企业提供端到端的临床试验服务。其拥有800多名员工,业务遍及40多个地点,负责从早期开发到注册及上市后阶段的研究,包括临床运营、项目管理和试验人员配置。公司将科学专业知识与运营支持相结合,助力推进药物和医疗器械的开发。

临床负责人 / 临床试验经理——远程,美国

负责 Emerald Clinical 全球临床试验交付,协调研究中心、时间表、预算、合规及跨职能执行,覆盖从启动到结题的全过程。

描述

  • 负责临床试验从启动到结题的全过程
  • 与临床监查员和研究者共同主导研究中心选择及可行性评估
  • 管理研究时间表、预算和交付承诺
  • 监督方案管理、研究中心启动、监查及整体研究进展
  • 协调申办方、研究者、内部利益相关者和项目团队
  • 确保符合 GCP、FDA 法规及公司标准操作规程
  • 指导并培养临床监查员和研究中心工作人员
  • 维护方案依从性和数据完整性

任职要求

  • 具有肾脏疾病研究经验
  • 拥有科学相关专业学士学位,具备注册护士背景者优先,并拥有行业经验
  • 具有一至两年临床试验经理或临床负责人的工作经验
  • 拥有丰富的临床监查和研究中心管理经验
  • 具有肿瘤学或其他复杂适应症经验者优先
  • 强烈优先考虑持有 CCRA 或 CCRP 认证者
  • 深入了解 GCP、FDA 法规及临床试验最佳实践
  • 具备高效协调多个项目、时间表和利益相关者的能力
  • 具备出色的领导力、解决问题能力和沟通能力
  • 可根据需要出差,出差比例最高达 20%

福利待遇

  • 具有竞争力的薪酬,以及根据职位定制的薪资和福利方案
  • 根据所在地和职位提供混合办公或远程办公选项
  • 提供职业发展机会,并可接触全球科学领导者网络
  • 提供促进工作与生活平衡、健康及团队联结的员工福祉项目
  • 参与全球员工敬业度调查
  • 员工认可计划
  • 团队建设活动
  • 参与多样化的国际项目和客户合作