临床负责人 / 临床试验经理——远程,美国
负责 Emerald Clinical 全球临床试验交付,协调研究中心、时间表、预算、合规及跨职能执行,覆盖从启动到结题的全过程。
描述
- 负责临床试验从启动到结题的全过程
- 与临床监查员和研究者共同主导研究中心选择及可行性评估
- 管理研究时间表、预算和交付承诺
- 监督方案管理、研究中心启动、监查及整体研究进展
- 协调申办方、研究者、内部利益相关者和项目团队
- 确保符合 GCP、FDA 法规及公司标准操作规程
- 指导并培养临床监查员和研究中心工作人员
- 维护方案依从性和数据完整性
任职要求
- 具有肾脏疾病研究经验
- 拥有科学相关专业学士学位,具备注册护士背景者优先,并拥有行业经验
- 具有一至两年临床试验经理或临床负责人的工作经验
- 拥有丰富的临床监查和研究中心管理经验
- 具有肿瘤学或其他复杂适应症经验者优先
- 强烈优先考虑持有 CCRA 或 CCRP 认证者
- 深入了解 GCP、FDA 法规及临床试验最佳实践
- 具备高效协调多个项目、时间表和利益相关者的能力
- 具备出色的领导力、解决问题能力和沟通能力
- 可根据需要出差,出差比例最高达 20%
福利待遇
- 具有竞争力的薪酬,以及根据职位定制的薪资和福利方案
- 根据所在地和职位提供混合办公或远程办公选项
- 提供职业发展机会,并可接触全球科学领导者网络
- 提供促进工作与生活平衡、健康及团队联结的员工福祉项目
- 参与全球员工敬业度调查
- 员工认可计划
- 团队建设活动
- 参与多样化的国际项目和客户合作
