Emerald Clinical ir globāla klīnisko pētījumu organizācija (CRO), kas dibināta Āzijas un Klusā okeāna reģionā. Aptuveni 25 gadus tā ir atbalstījusi biofarmācijas, medicīnas ierīču un diagnostikas uzņēmumus, nodrošinot pilna cikla klīnisko pētījumu pakalpojumus. Vairāk nekā 800 cilvēku komanda strādā vairāk nekā 40 vietās un vada pētījumus no agrīnās izstrādes līdz reģistrācijai un posmam pēc laišanas tirgū, tostarp klīniskās operācijas, projektu vadību un pētījumu personāla nodrošināšanu. Uzņēmums apvieno zinātnisko kompetenci un operatīvo atbalstu, lai veicinātu zāļu un medicīnas ierīču izstrādi.
Klīnisko pētījumu vadītājs / klīniskais vadītājs – attālināts darbs, Amerikas Savienotās Valstis
Vadiet Emerald Clinical globālo klīnisko pētījumu īstenošanu, koordinējot pētījumu centrus, termiņus, budžetus, atbilstību un starpfunkcionālo sadarbību no uzsākšanas līdz noslēgumam.
Apraksts
- Vadīt klīniskos pētījumus no uzsākšanas līdz noslēgumam
- Vadīt pētījumu centru atlasi un iespējamības novērtēšanu kopā ar klīnisko pētījumu monitoriem un pētniekiem
- Kontrolēt pētījumu termiņus, budžetus un izpildes saistības
- Uzraudzīt protokola administrēšanu, pētījumu centru aktivizēšanu, monitoringu un kopējo pētījuma progresu
- Koordinēt sadarbību ar sponsoriem, pētniekiem, iekšējām ieinteresētajām pusēm un projektu komandām
- Nodrošināt atbilstību GCP, FDA noteikumiem un uzņēmuma standarta darbības procedūrām
- Apmācīt un attīstīt klīnisko pētījumu monitorus un pētījumu centru darbiniekus
- Aizsargāt protokola ievērošanu un datu integritāti
Prasības
- Pieredze nieru slimību pētījumos
- Bakalaura grāds ar zinātni saistītā jomā; priekšroka tiek dota reģistrētas māsas kvalifikācijai un nozares pieredzei
- Viena līdz divu gadu pieredze klīnisko pētījumu vadītāja vai klīniskā vadītāja amatā
- Ievērojama pieredze klīniskajā monitoringā un pētījumu centru vadībā
- Pieredze onkoloģijā vai citās sarežģītās indikācijās tiks uzskatīta par priekšrocību
- CCRA vai CCRP sertifikācija ir ļoti vēlama
- Padziļinātas zināšanas par GCP, FDA noteikumiem un klīnisko pētījumu labāko praksi
- Pierādīta spēja efektīvi koordinēt vairākus projektus, termiņus un ieinteresētās puses
- Spēcīgas vadības, problēmu risināšanas un komunikācijas prasmes
- Gatavība nepieciešamības gadījumā ceļot līdz 20 procentiem darba laika
Priekšrocības
- Konkurētspējīgs atalgojums un amatam pielāgots algas un labumu kopums
- Atkarībā no atrašanās vietas un amata pieejamas hibrīda vai attālināta darba iespējas
- Profesionālās izaugsmes iespējas un piekļuve pasaules zinātnes līderu tīklam
- Labklājības programmas, kas veicina darba un privātās dzīves līdzsvaru, veselību un saikni ar komandu
- Dalība globālās darbinieku iesaistes aptaujās
- Darbinieku atzinības iniciatīvas
- Komandas veidošanas aktivitātes
- Darbs dažādos starptautiskos projektos un klientu projektos