A Emerald Clinical é uma organização global de pesquisa clínica (CRO) fundada na região da Ásia-Pacífico. Há cerca de 25 anos, apoia empresas biofarmacêuticas, de dispositivos médicos e de diagnóstico com serviços completos de ensaios clínicos. Sua equipe, formada por mais de 800 profissionais, atua em mais de 40 localidades e gerencia estudos desde o desenvolvimento inicial até o registro e o período pós-comercialização, incluindo operações clínicas, gerenciamento de projetos e alocação de profissionais para ensaios. O trabalho da empresa combina expertise científica e suporte operacional para contribuir para o avanço do desenvolvimento de medicamentos e dispositivos.
Líder Clínico / Gerente de Ensaios Clínicos – Remoto, Estados Unidos
Lidere a execução global de ensaios clínicos para a Emerald Clinical, coordenando centros, cronogramas, orçamentos, conformidade e execução multifuncional do início ao encerramento.
Estados Unidos$ 130.000 – $ 160.000 / ano
RemotoTempo integralSêniorIdioma Obrigatório: inglêsPesquisa clínicaDescrição
- Conduzir ensaios clínicos do início ao encerramento
- Liderar a seleção de centros e os estudos de viabilidade com CRAs e investigadores
- Controlar os cronogramas, orçamentos e compromissos de entrega do estudo
- Supervisionar a administração do protocolo, a ativação dos centros, o monitoramento e o progresso geral do estudo
- Coordenar-se com patrocinadores, investigadores, partes interessadas internas e equipes de projeto
- Manter a conformidade com as BPC, as regulamentações da FDA e os POPs da empresa
- Orientar e desenvolver CRAs e equipes dos centros
- Preservar a adesão ao protocolo e a integridade dos dados
Requisitos
- Experiência em estudos renais
- Graduação em uma disciplina relacionada às ciências, com preferência por enfermeiro(a) registrado(a), além de experiência no setor
- Um a dois anos de experiência como Gerente de Ensaios Clínicos ou Líder Clínico
- Experiência significativa em monitoramento clínico e gestão de centros
- Experiência em oncologia ou outras indicações complexas é desejável
- Certificação CCRA ou CCRP é fortemente desejável
- Conhecimento avançado de BPC, regulamentações da FDA e boas práticas de ensaios clínicos
- Capacidade comprovada de coordenar diversos projetos, cronogramas e partes interessadas com eficiência
- Sólidas habilidades de liderança, resolução de problemas e comunicação
- Disponibilidade para viajar até 20% quando necessário
Benefícios
- Remuneração competitiva com pacote salarial e de benefícios adaptado à função
- Opções de trabalho híbrido ou remoto conforme a localização e a função
- Oportunidades de desenvolvimento profissional e acesso a uma rede mundial de líderes científicos
- Programas de bem-estar que promovem equilíbrio entre vida pessoal e profissional, saúde e conexão da equipe
- Participação em pesquisas globais de engajamento dos funcionários
- Iniciativas de reconhecimento de funcionários
- Atividades de integração da equipe
- Trabalho em diversos projetos internacionais e relacionamentos com clientes