Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health er en fullt integrert organisasjon for biofarmasøytiske løsninger som hjelper kunder med å bringe behandlinger fra klinisk utvikling til kommersiell lansering. Teamene kombinerer klinisk ekspertise, medisinsk rådgivning, kommersiell kompetanse, teknologi og markedsinnsikt for å møte skiftende behov i helsesektoren og støtte utviklingen og lanseringen av viktige behandlinger over hele verden.

Clinical Trial Manager I, sponsorspesifikk (fjernarbeid i Hellas)

Administrer klinisk monitorering og aktiviteter ved studiesentre for Syneos Healths virksomhet innen biofarmasøytiske løsninger. Støtt regulatorisk etterlevelse, dataintegritet, pasientrekruttering og levering av studier til rett tid.

Beskrivelse

  • Gjennomføre kvalifiserings-, oppstarts-, interimsmonitorerings-, administrasjons- og avslutningsbesøk ved studiesentre, enten eksternt eller på stedet
  • Vurdere prestasjoner ved studiesentre og hos medarbeidere, og anbefale stedsspesifikke forbedringer
  • Eskalere vesentlige problemer og utarbeide handlingsplaner etter prosjektteamets anvisninger
  • Bekrefte at kravene til informert samtykke, deltakernes konfidensialitet, sikkerhet og klinisk dataintegritet er oppfylt
  • Evaluere prosedyrer ved studiesentre opp mot planer for klinisk monitorering og håndtering av studiesentre
  • Gjennomgå kildedokumenter og bekrefte kliniske data registrert i case report-skjemaer
  • Løse forespørsler fra studiesentre eksternt eller på stedet innen avtalte tidsfrister
  • Bruke angitt maskinvare og programvare til å gjennomgå og registrere data fra kliniske prosjekter
  • Bekrefte etterlevelse av kravene til elektronisk datafangst
  • Følge opp lagerbeholdning, avstemming, oppbevaring, utlevering, administrering og tilhørende registreringer for utprøvingsprodukter
  • Gjennomgå Investigator Site Files og avstemme dem mot Trial Master Files
  • Dokumentere monitoreringsarbeidet i brev, besøksrapporter, kommunikasjonslogger og annen prosjektdokumentasjon
  • Bidra til aktiviteter for rekruttering og fastholdelse av deltakere samt økt bevissthet om studien
  • Følge opp observasjoner, status for studiesentre og tiltakspunkter til de er løst
  • Koordinere aktiviteter og kommunikasjon på studiesenternivå for å nå prosjektmål, leveranser og tidsplaner
  • Samarbeide med personell ved studiesentre, CRA-er og medarbeidere innen sentral monitorering
  • Bekrefte at tildelte studiesentre og teammedlemmer får nødvendig opplæring og opprettholder etterlevelsen
  • Delta i møter for utprøvere, sponsorer, global monitorering og klinisk opplæring
  • Støtte revisjonsberedskap samt forberedelser og oppfølging av revisjoner
  • For Real World-studier i sen fase støtte studiesentre gjennom hele studien, utføre journalabstraksjon og datainnsamling samt samarbeide med sponsorens datterselskaper, medical science liaisons og lokale landteam

Krav

  • Bachelorgrad eller RN-kvalifikasjon innen et relevant område, eller en tilsvarende kombinasjon av utdanning, opplæring og erfaring
  • Arbeidskunnskap om Good Clinical Practice, ICH-retningslinjer og gjeldende regulatoriske krav
  • Gode datakunnskaper og vilje til å ta i bruk ny teknologi
  • Svært gode kommunikasjons-, presentasjons- og mellommenneskelige ferdigheter
  • Vilje og evne til å reise regelmessig i opptil 75 % av rollen
  • Evne til å utføre klinisk monitorering og aktiviteter for håndtering av studiesentre eksternt og på stedet
  • Kunnskap om lokale krav til studiedesign for Real World-studier i sen fase, der det er relevant

Fordeler

  • Muligheter for karriereutvikling og avansement
  • Støttende og engasjert linjeledelse
  • Opplæring innen tekniske og terapeutiske områder
  • Programmer for kollegial anerkjennelse
  • Program for samlet belønning
  • Total Self-kultur
  • Initiativer for mangfold, inkludering og tilhørighet

Relaterte jobber

Rice University's Baker Institute for Public Policy

Koordinator for digital tilgjengelighet

Rice University's Baker Institute for Public Policy

Koordinere digital tilgjengelighet på Rice Universitys nettsteder, i Canvas-innhold og i programvare. Arbeidet omfatter etterlevelse av WCAG og ADA, opplæring, testing, utbedring, rapportering og planlegging på tvers av campus.

Åpne
Supermicro

EHS-koordinator, Supermicro — på arbeidsplassen i San Jose

Supermicro
5 001 – 10 000 Ansatte
LogistikkProduksjonRådgivning

Administrere programmer for miljø, helse og sikkerhet ved Supermicros anlegg, og støtte etterlevelse av regelverk, inspeksjoner, undersøkelser, opplæring og rapportering. Stillingen er på heltid og utføres på arbeidsplassen i San Jose, California.

Åpne
Davis Wright Tremaine LLP

Koordinator for pro bono og bærekraft

Davis Wright Tremaine LLP

Koordinere pro bono-arbeid, veldedige bidrag og bærekraftsprogrammer hos Davis Wright Tremaine LLP, et landsdekkende amerikansk advokatfirma. Ha ansvar for arrangementer, rapportering, dokumentasjon og samarbeid med ideelle organisasjoner.

Åpne
Meltzer Hellrung

Senior controller, fjernarbeid i India — Meltzer Hellrung

Meltzer Hellrung
11 – 50 Ansatte
B2BJuridiskSaaS

Lede regnskapsarbeidet for Meltzer Hellrungs immigrasjonsadvokatfirma og selskap for managementtjenester. Ha ansvar for månedsavslutning, rapportering, likviditetsprognoser, kontroller og økonomisystemer.

Åpne