Syneos Health 是一家提供全方位服务的生物制药解决方案机构，帮助客户推动疗法从临床开发走向商业交付。其团队融合临床、医学事务、商业、技术和市场洞察能力，应对不断变化的医疗需求，并支持重要治疗方案在全球范围内的开发与上市。
临床试验经理 I，专属赞助商项目（希腊远程办公）
负责 Syneos Health 生物制药解决方案业务的临床监查和中心活动。支持法规合规、数据完整性、患者招募和试验按时交付。
描述
- 开展中心资格评估、启动、期中监查、管理和关闭访视，可远程或现场进行
- 评估中心及工作人员的表现，并提出针对具体中心的改进建议
- 在项目团队指导下升级重大问题并制定行动计划
- 确认满足知情同意、参与者保密、安全性和临床数据完整性要求
- 根据《临床监查计划》和《中心管理计划》评估中心流程
- 审阅源文件，并确认病例报告表中记录的临床数据
- 在约定时限内远程或现场解决中心疑问
- 使用指定硬件和软件审阅并采集临床项目数据
- 确认符合电子数据采集要求
- 监督试验用产品的库存、核对、储存、发放、使用及相关记录
- 审阅研究者中心文件，并与试验主文件进行核对
- 在信函、访视报告、沟通日志及其他项目文件中记录监查工作
- 协助参与者招募、留存和研究宣传活动
- 持续监测观察结果、中心状态和行动事项，直至解决
- 协调中心层面的活动和沟通，以实现项目目标、交付成果和时间安排
- 与中心人员、临床研究监查员和中央监查助理协作
- 确认所分配的中心和团队成员接受必要培训并持续合规
- 参加研究者、赞助商、全球监查和临床培训会议
- 支持审计准备、筹备和后续跟进活动
- 对于真实世界后期研究，在整个研究期间支持中心，开展病历摘录和数据收集，并与赞助商关联机构、医学科学联络员及当地国家团队合作
任职要求
- 相关领域学士学位或注册护士资格，或具备教育、培训和工作经验的同等组合
- 了解药物临床试验质量管理规范、ICH 指南和适用法规要求
- 具备较强的计算机技能，并愿意采用新技术
- 具备出色的沟通、演示和人际交往能力
- 愿意并能够定期出差，出差时间最高可占该职位工作量的 75%
- 能够远程及现场开展临床监查和中心管理活动
- 在适用情况下，了解真实世界后期研究设计的当地要求
福利待遇
- 职业发展和晋升机会
- 支持性强且积极投入的直属管理
- 技术和治疗领域培训
- 同事认可计划
- 全面奖励计划
- Total Self 文化
- 多元、公平、包容与归属感倡议