Syneos Health on täielikult integreeritud biofarmaatsialahenduste organisatsioon, mis aitab klientidel viia ravimeetodid kliinilisest arendusest turule. Selle meeskonnad ühendavad kliinilised uuringud, meditsiiniasjade juhtimise, kaubandusliku tegevuse, tehnoloogia ja turuülevaated, et vastata muutuva tervishoiu vajadustele ning toetada oluliste ravimeetodite arendamist ja turuletoomist kogu maailmas.
Kliiniliste uuringute juht I, sponsorile pühendunud (kaugtöö Kreekas)
Juhid kliinilist seiret ja uuringukohtade tegevusi Syneos Healthi biofarmaatsialahenduste äris. Toetad regulatiivset vastavust, andmete terviklikkust, patsientide värbamist ja uuringute õigeaegset elluviimist.
Kirjeldus
- Korralda uuringukohtade kvalifitseerimis-, alustamis-, vahe-, juhtimis- ja lõpetamiskülastusi kaugteel või kohapeal
- Hinda uuringukoha ja töötajate tulemuslikkust ning soovita uuringukohale kohandatud parendusi
- Eskaliseeri olulised probleemid ja koosta projektimeeskonna suunamisel tegevuskavasid
- Kinnita, et teadlik nõusolek, osalejate konfidentsiaalsus, ohutus ja kliiniliste andmete terviklikkuse nõuded on täidetud
- Hinda uuringukoha protseduure kliinilise seire ja uuringukoha juhtimise plaanide alusel
- Vaata üle alusdokumendid ja kinnita haigusjuhu vormidesse salvestatud kliinilised andmed
- Lahenda uuringukoha päringud kaugteel või kohapeal kokkulepitud tähtaegade jooksul
- Kasuta määratud riistvara ja tarkvara kliinilise projektiandmete ülevaatamiseks ja kogumiseks
- Kinnita elektroonilise andmekogumise nõuete täitmine
- Jälgi uuritava ravimi varusid, kooskõlastamist, ladustamist, väljastamist, manustamist ja seotud dokumente
- Vaata üle uurija uuringukoha toimikud ja kooskõlasta need põhiuuringu toimikutega
- Dokumenteeri seiretöö kirjades, külastusaruannetes, suhtluslogides ja muudes projekti dokumentides
- Panusta osalejate värbamisse, uuringus püsimisse ja uuringuteadlikkuse tegevustesse
- Jälgi tähelepanekuid, uuringukoha staatust ja tegevusüksusi kuni nende lahendamiseni
- Koordineeri uuringukoha tasandi tegevusi ja suhtlust, et saavutada projekti eesmärgid, tulemused ja tähtajad
- Tee koostööd uuringukoha töötajate, CRA-de ja keskseire töötajatega
- Kinnita, et määratud uuringukohad ja meeskonnaliikmed saavad nõutud koolituse ning säilitavad vastavuse nõuetele
- Osale uurijate, sponsorite, üleilmse seire ja kliinilise koolituse koosolekutel
- Toeta auditivalmidust ning auditite ettevalmistamise ja järeltegevusi
- Reaalmaailma hilise faasi uuringute puhul toeta uuringukohti kogu uuringu vältel, teosta haiguslugude abstraktsiooni ja andmekogumist ning tee koostööd sponsori sidusettevõtete, meditsiiniliste teadusühenduste ja kohalike riigimeeskondadega
Nõuded
- Asjakohase valdkonna bakalaureusekraad või õe kvalifikatsioon või samaväärne hariduse, koolituse ja kogemuse kombinatsioon
- Töötavad teadmised hea kliinilise tava, ICH suuniste ja kohaldatavate regulatiivsete nõuete kohta
- Head arvutioskused ja valmisolek võtta kasutusele uusi tehnoloogiaid
- Suurepärased suhtlus-, esinemis- ja koostööoskused
- Valmisolek ja suutlikkus regulaarselt reisida kuni 75% tööülesannete ulatuses
- Võime teha kliinilist seiret ja hallata uuringukohti kaugteel ning kohapeal
- Kohalike reaalmaailma hilise faasi uuringukavandite nõuete tundmine, kui see on asjakohane
Hüved
- Karjääri arendamise ja edenemise võimalused
- Toetav ja kaasatud otsene juhtimine
- Tehniliste ja ravivaldkondade koolitus
- Kolleegide tunnustamise programmid
- Kogutasude programm
- Total Selfi kultuur
- Mitmekesisust, kaasatust ja kuuluvust toetavad algatused