Syneos Health, müşterilerinin tedavileri klinik geliştirme aşamasından ticari sunuma taşımalarına yardımcı olan, biyofarmasötik çözümler sunan tam entegre bir kuruluştur. Ekipleri klinik çalışmalar, medikal işler, ticari faaliyetler, teknoloji ve pazar içgörülerini bir araya getirerek değişen sağlık hizmeti ihtiyaçlarını karşılar ve dünya genelinde önemli tedavilerin geliştirilmesini ve kullanıma sunulmasını destekler.
Klinik Araştırma Yöneticisi I, Sponsor Odaklı (Yunanistan'da Uzaktan)
Syneos Health'in biyofarmasötik çözümler iş kolu için klinik izleme ve merkez faaliyetlerini yönetin. Mevzuata uyumu, veri bütünlüğünü, hasta katılımını ve çalışmaların zamanında tamamlanmasını destekleyin.
Açıklama
- Merkez yeterlilik değerlendirmesi, başlatma, ara izleme, yönetim ve kapanış ziyaretlerini uzaktan veya sahada gerçekleştirin
- Merkezin ve personelin performansını değerlendirin ve merkeze özgü iyileştirmeler önerin
- Önemli sorunları üst yönetime bildirin ve proje ekibinin yönlendirmesiyle eylem planları oluşturun
- Bilgilendirilmiş onam, katılımcı gizliliği, güvenlik ve klinik veri bütünlüğü gerekliliklerinin karşılandığını teyit edin
- Merkez prosedürlerini Klinik İzleme ve Merkez Yönetim Planlarına göre değerlendirin
- Kaynak belgeleri inceleyin ve klinik verilerin olgu rapor formlarına kaydedildiğini doğrulayın
- Merkez sorularını kararlaştırılan süreler içinde uzaktan veya sahada çözün
- Klinik proje verilerini incelemek ve kaydetmek için belirlenmiş donanım ve yazılımları kullanın
- Elektronik veri yakalama gerekliliklerine uyumu teyit edin
- Araştırma ürünlerinin envanterini, mutabakatını, saklanmasını, dağıtımını, uygulanmasını ve ilgili kayıtlarını denetleyin
- Araştırmacı Merkez Dosyalarını inceleyin ve bunları Ana Çalışma Dosyalarıyla mutabık hale getirin
- İzleme çalışmalarını mektuplara, ziyaret raporlarına, iletişim kayıtlarına ve diğer proje belgelerine kaydedin
- Katılımcıların çalışmaya alınması, çalışmada tutulması ve çalışma farkındalığı faaliyetlerine katkıda bulunun
- Gözlemleri, merkez durumunu ve eylem maddelerini çözüme ulaşana kadar izleyin
- Proje hedeflerine, teslimatlarına ve zaman çizelgelerine ulaşmak için merkez düzeyindeki faaliyetleri ve iletişimleri koordine edin
- Merkez personeli, klinik araştırma görevlileri ve Merkezi İzleme Uzmanlarıyla iş birliği yapın
- Atanan merkezlerin ve ekip üyelerinin gerekli eğitimi aldığını ve uyumu sürdürdüğünü teyit edin
- Araştırmacı, sponsor, küresel izleme ve klinik eğitim toplantılarına katılın
- Denetime hazırlık, denetim hazırlıkları ve takip faaliyetlerini destekleyin
- Gerçek Yaşam Geç Faz çalışmalarında çalışma boyunca merkezleri destekleyin, dosya taraması ve veri toplama gerçekleştirin; sponsor iştirakleri, tıbbi bilimsel irtibat sorumluları ve yerel ülke ekipleriyle çalışın
Gereksinimler
- İlgili bir alanda lisans derecesi veya hemşirelik yeterliliği ya da eğitim, öğretim ve deneyimin eşdeğer bir kombinasyonu
- İyi Klinik Uygulamaları, ICH Kılavuzları ve geçerli mevzuat gereklilikleri hakkında çalışma bilgisi
- Güçlü bilgisayar becerileri ve yeni teknolojileri benimseme isteği
- Mükemmel iletişim, sunum ve kişilerarası iletişim becerileri
- Görevin yüzde 75'ine kadar düzenli seyahat etme isteği ve imkânı
- Klinik izleme ve merkez yönetimi faaliyetlerini uzaktan ve sahada gerçekleştirebilme
- Uygulanabildiği durumlarda Gerçek Yaşam Geç Faz çalışma tasarımlarına ilişkin yerel gereklilikler hakkında bilgi
Yan Haklar
- Kariyer gelişimi ve ilerleme fırsatları
- Destekleyici ve ilgili yöneticiler
- Teknik ve terapötik alanlarda eğitim
- Ekip arkadaşları tarafından takdir programları
- Toplam ödüllendirme programı
- Total Self kültürü
- Çeşitlilik, kapsayıcılık ve aidiyet girişimleri