Ang Syneos Health ay isang ganap na pinagsama-samang organisasyon ng mga solusyong biopharmaceutical na tumutulong sa mga kliyente na dalhin ang mga therapy mula sa klinikal na pag-unlad hanggang sa komersyal na paghahatid. Pinagsasama ng mga koponan nito ang klinikal, medical affairs, komersyal, teknolohiya, at mga pananaw sa merkado upang matugunan ang nagbabagong pangangailangan sa pangangalagang pangkalusugan at suportahan ang pagbuo at paglulunsad ng mahahalagang paggamot sa buong mundo.
Tagapamahala ng Klinikal na Pagsubok I, Nakatuon sa Sponsor (Malayuang Trabaho sa Greece)
Pamahalaan ang klinikal na pagmamanman at mga aktibidad sa lugar para sa negosyo ng mga solusyong biofarmaseutiko ng Syneos Health. Suportahan ang pagsunod sa regulasyon, integridad ng datos, pangangalap ng kalahok, at napapanahong paghahatid ng pagsubok.
Paglalarawan
- Magsagawa ng mga pagbisita para sa kwalipikasyon ng lugar, pagsisimula, pansamantalang pagmamanman, pamamahala, at pagsasara, nang malayuan o nasa lugar
- Suriin ang pagganap ng lugar at kawani at magrekomenda ng mga pagpapahusay na angkop sa lugar
- Iakyat ang mahahalagang isyu at lumikha ng mga plano ng aksyon ayon sa direksyon ng pangkat ng proyekto
- Tiyaking natutugunan ang mga kinakailangan sa may-kaalamang pahintulot, pagiging kumpidensyal ng kalahok, kaligtasan, at integridad ng klinikal na datos
- Suriin ang mga pamamaraan ng lugar batay sa mga Plano sa Klinikal na Pagmamanman at Pamamahala ng Lugar
- Suriin ang mga source document at tiyaking tama ang klinikal na datos na naitala sa mga form ng ulat ng kaso
- Lutasin ang mga tanong ng lugar nang malayuan o nasa lugar sa loob ng napagkasunduang takdang panahon
- Gamitin ang itinalagang hardware at software upang suriin at makuha ang datos ng klinikal na proyekto
- Tiyakin ang pagsunod sa mga kinakailangan sa elektronikong pagkuha ng datos
- Pangasiwaan ang imbentaryo, pagtutugma, pag-iimbak, paglalabas, pagbibigay ng investigational product, at kaugnay na mga rekord
- Suriin ang mga File ng Lugar ng Imbestigador at itugma ang mga ito sa Trial Master Files
- Itala ang gawain sa pagmamanman sa mga liham, ulat ng pagbisita, tala ng komunikasyon, at iba pang dokumentasyon ng proyekto
- Mag-ambag sa mga aktibidad para sa pangangalap at pagpapanatili ng mga kalahok at kamalayan sa pag-aaral
- Subaybayan ang mga obserbasyon, katayuan ng lugar, at mga item ng aksyon hanggang sa malutas
- Ikoordina ang mga aktibidad at komunikasyon sa antas ng lugar upang makamit ang mga layunin, deliverable, at iskedyul ng proyekto
- Makipagtulungan sa mga tauhan ng lugar, CRA, at Central Monitoring Associates
- Tiyaking natatanggap ng mga itinalagang lugar at miyembro ng pangkat ang kinakailangang pagsasanay at napapanatili ang pagsunod
- Makilahok sa mga pagpupulong para sa imbestigador, sponsor, pandaigdigang pagmamanman, at klinikal na pagsasanay
- Suportahan ang kahandaan para sa audit, paghahanda, at mga aktibidad sa pagsubaybay pagkatapos nito
- Para sa mga pag-aaral sa Real World Late Phase, suportahan ang mga lugar sa buong pag-aaral, magsagawa ng abstraction ng chart at pangangalap ng datos, at makipagtulungan sa mga kaanib ng sponsor, medical science liaison, at mga lokal na pangkat ng bansa
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s degree o kwalipikasyon bilang RN sa kaugnay na larangan, o katumbas na kumbinasyon ng edukasyon, pagsasanay, at karanasan
- Praktikal na kaalaman sa Good Clinical Practice, mga alituntunin ng ICH, at naaangkop na mga kinakailangan sa regulasyon
- Mahusay na kasanayan sa computer at kahandaang gumamit ng mga bagong teknolohiya
- Napakahusay na kakayahan sa komunikasyon, presentasyon, at pakikitungo sa iba
- Handa at may kakayahang bumiyahe nang regular nang hanggang 75% ng tungkulin
- May kakayahang magsagawa ng mga aktibidad sa klinikal na pagmamanman at pamamahala ng lugar nang malayuan at nasa lugar
- Kaalaman sa mga lokal na kinakailangan para sa disenyo ng mga pag-aaral sa Real World Late Phase, kung naaangkop
Mga Benepisyo
- Mga pagkakataon para sa pag-unlad at pagsulong sa karera
- Suportado at aktibong pamamahala ng linya
- Pagsasanay sa mga teknikal at terapeutikong larangan
- Mga programa ng pagkilala mula sa mga kasamahan
- Kabuuang programa ng gantimpala
- Kultura ng Total Self
- Mga inisyatiba para sa pagkakaiba-iba, inklusyon, at pagkakabilang