Syneos Health เป็นองค์กรด้านโซลูชันชีวเภสัชภัณฑ์แบบครบวงจรที่ช่วยให้ลูกค้านำการรักษาจากขั้นตอนการพัฒนาทางคลินิกไปสู่การส่งมอบเชิงพาณิชย์ ทีมงานของบริษัทผสานความเชี่ยวชาญด้านการวิจัยทางคลินิก กิจการทางการแพทย์ การพาณิชย์ เทคโนโลยี และข้อมูลเชิงลึกด้านตลาด เพื่อรับมือกับความต้องการด้านการดูแลสุขภาพที่เปลี่ยนแปลงไป และสนับสนุนการพัฒนาและเปิดตัววิธีการรักษาที่สำคัญทั่วโลก
ผู้จัดการการทดลองทางคลินิกระดับ I ประจำผู้สนับสนุนโครงการ (ทำงานทางไกลจากกรีซ)
บริหารงานติดตามการทดลองทางคลินิกและกิจกรรมของศูนย์วิจัยสำหรับธุรกิจโซลูชันชีวเภสัชภัณฑ์ที่ให้บริการเฉพาะผู้สนับสนุนโครงการของ Syneos Health สนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนด การรักษาความถูกต้องครบถ้วนของข้อมูล การรับสมัครผู้เข้าร่วม และการส่งมอบการทดลองให้ตรงเวลา
รายละเอียด
- ดำเนินการเยี่ยมศูนย์วิจัยเพื่อประเมินคุณสมบัติ เริ่มต้นการศึกษา ติดตามระหว่างการศึกษา บริหารจัดการ และปิดศูนย์ ทั้งทางไกลหรือ ณ สถานที่จริง
- ประเมินผลการปฏิบัติงานของศูนย์วิจัยและบุคลากร พร้อมเสนอแนะแนวทางปรับปรุงเฉพาะศูนย์
- ยกระดับประเด็นสำคัญและจัดทำแผนปฏิบัติการตามแนวทางของทีมโครงการ
- ยืนยันว่าเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความยินยอมโดยได้รับข้อมูลครบถ้วน การรักษาความลับของผู้เข้าร่วม ความปลอดภัย และความถูกต้องครบถ้วนของข้อมูลทางคลินิก
- ประเมินขั้นตอนการปฏิบัติงานของศูนย์เทียบกับแผนการติดตามทางคลินิกและแผนการบริหารจัดการศูนย์
- ทบทวนเอกสารต้นทางและยืนยันข้อมูลทางคลินิกที่บันทึกในแบบบันทึกข้อมูลผู้เข้าร่วมการวิจัย
- แก้ไขข้อซักถามของศูนย์วิจัยทางไกลหรือ ณ สถานที่จริงภายในกรอบเวลาที่ตกลงกัน
- ใช้ฮาร์ดแวร์และซอฟต์แวร์ที่กำหนดเพื่อทบทวนและบันทึกข้อมูลโครงการทางคลินิก
- ยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านการเก็บข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์
- กำกับดูแลสินค้าคงคลังของผลิตภัณฑ์เพื่อการวิจัย การกระทบยอด การจัดเก็บ การจ่าย การบริหาร และบันทึกที่เกี่ยวข้อง
- ทบทวนแฟ้มเอกสารของศูนย์วิจัยผู้วิจัยและกระทบยอดกับแฟ้มเอกสารหลักของการทดลอง
- บันทึกงานติดตามในจดหมาย รายงานการเยี่ยม บันทึกการสื่อสาร และเอกสารโครงการอื่น ๆ
- มีส่วนร่วมในกิจกรรมการรับสมัครและการคงอยู่ของผู้เข้าร่วม รวมถึงการสร้างความตระหนักเกี่ยวกับการศึกษา
- ติดตามข้อสังเกต สถานะศูนย์ และรายการดำเนินการจนกว่าจะได้รับการแก้ไข
- ประสานงานกิจกรรมและการสื่อสารระดับศูนย์เพื่อบรรลุวัตถุประสงค์ ผลงานส่งมอบ และกำหนดเวลาของโครงการ
- ทำงานร่วมกับบุคลากรของศูนย์ นักวิจัยทางคลินิก และผู้ประสานงานการติดตามส่วนกลาง
- ยืนยันว่าศูนย์และสมาชิกทีมที่ได้รับมอบหมายได้รับการฝึกอบรมที่จำเป็นและรักษาการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- เข้าร่วมการประชุมของผู้วิจัย ผู้สนับสนุนโครงการ ทีมติดตามระดับโลก และการฝึกอบรมทางคลินิก
- สนับสนุนกิจกรรมด้านความพร้อม การเตรียมการ และการติดตามผลการตรวจประเมิน
- สำหรับการศึกษาระยะท้ายในโลกจริง สนับสนุนศูนย์ตลอดการศึกษา ดำเนินการสกัดข้อมูลจากเวชระเบียนและเก็บข้อมูล รวมถึงทำงานร่วมกับหน่วยงานในเครือของผู้สนับสนุนโครงการ ผู้ประสานงานด้านวิทยาศาสตร์การแพทย์ และทีมท้องถิ่นในประเทศนั้น
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีหรือคุณวุฒิพยาบาลวิชาชีพในสาขาที่เกี่ยวข้อง หรือการผสมผสานด้านการศึกษา การฝึกอบรม และประสบการณ์ที่เทียบเท่า
- มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับหลักปฏิบัติที่ดีในการวิจัยทางคลินิก แนวทาง ICH และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง
- มีทักษะด้านคอมพิวเตอร์ที่ดีและพร้อมปรับใช้เทคโนโลยีใหม่
- มีทักษะการสื่อสาร การนำเสนอ และมนุษยสัมพันธ์ที่ยอดเยี่ยม
- เต็มใจและสามารถเดินทางเป็นประจำได้สูงสุด 75% ของบทบาทงาน
- สามารถดำเนินกิจกรรมติดตามการทดลองทางคลินิกและบริหารจัดการศูนย์ได้ทั้งทางไกลและ ณ สถานที่จริง
- มีความรู้เกี่ยวกับข้อกำหนดในท้องถิ่นสำหรับรูปแบบการศึกษาระยะท้ายในโลกจริงตามความเหมาะสม
สวัสดิการ
- โอกาสในการพัฒนาและก้าวหน้าในอาชีพ
- การบริหารจัดการสายงานที่ให้การสนับสนุนและมีส่วนร่วม
- การฝึกอบรมด้านเทคนิคและด้านการรักษา
- โครงการยกย่องเพื่อนร่วมงาน
- โปรแกรมผลตอบแทนรวม
- วัฒนธรรม Total Self
- โครงการริเริ่มด้านความหลากหลาย การมีส่วนร่วม และความรู้สึกเป็นส่วนหนึ่ง