Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health potpuno je integrirana organizacija za biofarmaceutska rješenja koja klijentima pomaže uvesti terapije od kliničkog razvoja do komercijalne primjene. Njezini timovi objedinjuju kliničke usluge, medicinske poslove, komercijalne aktivnosti, tehnologiju i uvide u tržište kako bi odgovorili na promjenjive potrebe zdravstvene skrbi te podržali razvoj i lansiranje važnih terapija diljem svijeta.

Voditelj kliničkog ispitivanja I, posvećen sponzoru (rad na daljinu iz Grčke)

Upravlja kliničkim praćenjem i aktivnostima ispitivačkih mjesta za poslovanje biomedicinskih rješenja tvrtke Syneos Health. Podržava usklađenost s regulatornim zahtjevima, cjelovitost podataka, regrutiranje sudionika i pravodobnu provedbu ispitivanja.

Opis

  • Provodi posjete za kvalifikaciju, pokretanje, privremeno praćenje, upravljanje i zatvaranje ispitivačkih mjesta na daljinu ili na mjestu ispitivanja
  • Procjenjuje rad mjesta i osoblja te preporučuje poboljšanja specifična za mjesto
  • Eskalira značajne probleme i izrađuje akcijske planove prema smjernicama projektnog tima
  • Potvrđuje ispunjavanje zahtjeva za informirani pristanak, povjerljivost sudionika, sigurnost i cjelovitost kliničkih podataka
  • Procjenjuje postupke mjesta prema planovima kliničkog praćenja i upravljanja mjestom
  • Pregledava izvorne dokumente i potvrđuje kliničke podatke zabilježene u obrascima izvještaja o slučaju
  • Rješava upite mjesta na daljinu ili na mjestu ispitivanja u dogovorenim rokovima
  • Koristi namjenski hardver i softver za pregled i bilježenje podataka kliničkog projekta
  • Potvrđuje usklađenost sa zahtjevima elektroničkog prikupljanja podataka
  • Nadzire zalihe ispitivanog lijeka, usklađivanje, pohranu, izdavanje, primjenu i povezane zapise
  • Pregledava dokumentaciju ispitivačkog mjesta i usklađuje je s glavnom dokumentacijom ispitivanja
  • Bilježi aktivnosti praćenja u dopisima, izvještajima s posjeta, zapisnicima komunikacije i drugoj projektnoj dokumentaciji
  • Doprinosi regrutiranju i zadržavanju sudionika te aktivnostima podizanja svijesti o ispitivanju
  • Prati opažanja, status mjesta i akcijske stavke do njihova rješavanja
  • Koordinira aktivnosti i komunikaciju na razini mjesta radi ostvarivanja projektnih ciljeva, isporuka i rokova
  • Surađuje s osobljem mjesta, CRA-ovima i suradnicima za centralno praćenje
  • Potvrđuje da dodijeljena mjesta i članovi tima primaju potrebnu obuku i održavaju usklađenost
  • Sudjeluje na sastancima ispitivača, sponzora, globalnog praćenja i kliničke obuke
  • Podržava spremnost za revizije, pripremu i aktivnosti nakon revizije
  • U studijama kasne faze u stvarnom svijetu podržava mjesta tijekom cijele studije, provodi apstrakciju podataka iz kartona i prikupljanje podataka te surađuje s podružnicama sponzora, medicinskim znanstvenim vezama i lokalnim timovima u pojedinim zemljama

Zahtjevi

  • Prvostupnička diploma ili kvalifikacija medicinske sestre u povezanom području, odnosno odgovarajuća kombinacija obrazovanja, osposobljavanja i iskustva
  • Radno poznavanje dobre kliničke prakse, smjernica ICH-a i primjenjivih regulatornih zahtjeva
  • Izvrsne računalne vještine i spremnost na usvajanje novih tehnologija
  • Izvrsne komunikacijske, prezentacijske i međuljudske sposobnosti
  • Spremnost i sposobnost redovitog putovanja u trajanju do 75 % radnog mjesta
  • Sposobnost obavljanja kliničkog praćenja i upravljanja mjestom na daljinu i na mjestu ispitivanja
  • Poznavanje lokalnih zahtjeva za dizajn studija kasne faze u stvarnom svijetu, gdje je primjenjivo

Pogodnosti

  • Mogućnosti razvoja i napredovanja u karijeri
  • Podržavajuće i angažirano linijsko rukovođenje
  • Obuka iz tehničkih i terapijskih područja
  • Programi međusobnog priznavanja
  • Program ukupnih nagrada
  • Kultura Total Self
  • Inicijative za raznolikost, uključivanje i pripadnost

Povezani poslovi

AT&T

Viši administrator baza podataka – Hyderabad, Indija

AT&T

Upravljajte AT&T-ovim okruženjima PostgreSQL, Oracle, SQL Server i MySQL te podržavajte visoku dostupnost i baze podataka u oblaku. Preuzmite odgovornost za sigurnost baza podataka, automatizaciju i neprekidni rad.

Otvori
C. Mack Solutions

Viši inženjer baza podataka za MongoDB

C. Mack Solutions
11 – 50 Zaposlenici
ObranaSavjetovanjeVlada

Upravljajte bazama MongoDB i relacijskim bazama koje podržavaju kritične savezne sustave. Projektirajte sigurne i visokodostupne podatkovne arhitekture u agilnom Scrum timu.

Otvori
Industrial Electric Mfg. (IEM)

Analitičar podataka na daljinu – analitika korisnika i poslovanja

Industrial Electric Mfg. (IEM)
1.001 – 5.000 Zaposlenici
EnergetikaHardverProizvodnja

Analizirajte prognoze kupaca, njihovo zadržavanje i poslovne rezultate u IEM-ovu poslovanju s distribucijom električnih sustava. Koristite Tableau i radne procese uz podršku umjetne inteligencije za planiranje zaposlenika i donošenje strateških odluka.

Otvori
General Dynamics Information Technology

Arhitekt PostgreSQL baza podataka

General Dynamics Information Technology

Projektirajte, osiguravajte i modernizirajte PostgreSQL baze podataka za GDIT-ove američke obavještajne korisnike. Ova stalna pozicija na lokaciji obuhvaća baznu infrastrukturu, migracije, performanse i visoku dostupnost.

Otvori
Bart & Associates, Inc.

Viši administrator SQL baza podataka

Bart & Associates, Inc.
1.001 – 5.000 Zaposlenici
LogistikaObranaSavjetovanje

Podržite savezni IT program Agencije za obrambenu logistiku u tvrtki Bart & Associates kao viši administrator SQL baza podataka. Dizajnirajte, štitite i održavajte složene baze podataka Microsoft SQL Server u radu na daljinu.

Otvori
Concept Solutions, LLC

Inženjer PostgreSQL baza podataka, AWS RDS

Concept Solutions, LLC

Upravljajte PostgreSQL bazama podataka na AWS RDS-u za program modernizacije saveznih aplikacija tvrtke Concept Solutions. Podržavajte migracije, performanse, pouzdanost i produkcijske operacije.

Otvori
Verisk

Viši administrator NoSQL baza podataka (AWS) — Verisk

Verisk

Upravljajte velikom NoSQL infrastrukturom za Veriskova tehnološka rješenja u osiguranju. Automatizirajte AWS operacije pomoću Terraforma i Pythona te unapređujte pouzdanost, skalabilnost i odgovor na incidente.

Otvori
Granite Construction

Analitičar podatkovnih rješenja

Granite Construction

Pružajte podršku za Databricks, Azure, SQL i IT sustave te poboljšavajte pouzdanost poslovnih sustava u tvrtki Granite Construction, izvođaču teških građevinskih radova i proizvođaču građevinskog materijala.

Otvori