Syneos Health ایک مکمل طور پر مربوط بایوفارماسیوٹیکل حل فراہم کرنے والا ادارہ ہے جو کلائنٹس کو علاج کو طبی ترقی سے تجارتی فراہمی تک پہنچانے میں مدد دیتا ہے۔ اس کی ٹیمیں بدلتی ہوئی صحت کی دیکھ بھال کی ضروریات سے نمٹنے اور دنیا بھر میں اہم علاج کی تیاری اور اجرا میں معاونت کے لیے طبی تحقیق، طبی امور، تجارتی سرگرمیوں، ٹیکنالوجی اور مارکیٹ سے حاصل شدہ بصیرت کو یکجا کرتی ہیں۔
کلینیکل ٹرائل مینیجر I، اسپانسر کے لیے مخصوص (ریموٹ، یونان)
Syneos Health کے بایو فارماسیوٹیکل سلوشنز کاروبار کے لیے کلینیکل مانیٹرنگ اور سائٹ کی سرگرمیوں کا انتظام کریں۔ ریگولیٹری تعمیل، ڈیٹا کی سالمیت، مریضوں کی بھرتی اور ٹرائل کی بروقت تکمیل میں معاونت کریں۔
تفصیل
- ریموٹ یا سائٹ پر سائٹ کی اہلیت، آغاز، عبوری مانیٹرنگ، انتظام اور اختتامی دورے انجام دیں
- سائٹ اور عملے کی کارکردگی کا جائزہ لیں اور سائٹ کے مطابق بہتری کی سفارش کریں
- اہم مسائل کو آگاہ کریں اور پروجیکٹ ٹیم کی ہدایت کے تحت ایکشن پلان بنائیں
- یقینی بنائیں کہ باخبر رضامندی، شرکا کی رازداری، حفاظت اور کلینیکل ڈیٹا کی سالمیت سے متعلق تقاضے پورے ہو رہے ہیں
- کلینیکل مانیٹرنگ اور سائٹ مینجمنٹ پلانز کے مقابلے میں سائٹ کے طریقہ کار کا جائزہ لیں
- ماخذ دستاویزات کا جائزہ لیں اور کیس رپورٹ فارمز میں کلینیکل ڈیٹا کے اندراج کی تصدیق کریں
- متفقہ مدت کے اندر ریموٹ یا سائٹ پر سائٹ کے سوالات حل کریں
- کلینیکل پروجیکٹ کے ڈیٹا کا جائزہ لینے اور اسے ریکارڈ کرنے کے لیے مقررہ ہارڈویئر اور سافٹ ویئر استعمال کریں
- الیکٹرانک ڈیٹا کیپچر کے تقاضوں کی تعمیل کی تصدیق کریں
- تحقیقی مصنوعات کے ذخیرے، مفاہمت، ذخیرہ کاری، تقسیم، استعمال اور متعلقہ ریکارڈز کی نگرانی کریں
- انویسٹی گیٹر سائٹ فائلز کا جائزہ لیں اور انہیں ٹرائل ماسٹر فائلز کے ساتھ ملائیں
- خطوط، ٹرپ رپورٹس، کمیونیکیشن لاگز اور دیگر پروجیکٹ دستاویزات میں مانیٹرنگ کا کام درج کریں
- شرکا کی بھرتی، برقرار رکھنے اور مطالعے سے آگاہی کی سرگرمیوں میں تعاون کریں
- مشاہدات، سائٹ کی صورتحال اور ایکشن آئٹمز کو حل ہونے تک مانیٹر کریں
- پروجیکٹ کے مقاصد، قابلِ فراہمی نتائج اور ٹائم لائنز حاصل کرنے کے لیے سائٹ کی سطح کی سرگرمیوں اور مواصلات کو مربوط کریں
- سائٹ کے عملے، CRAs اور سینٹرل مانیٹرنگ ایسوسی ایٹس کے ساتھ تعاون کریں
- یقینی بنائیں کہ مقررہ سائٹس اور ٹیم کے ارکان مطلوبہ تربیت حاصل کریں اور تعمیل برقرار رکھیں
- انویسٹی گیٹر، اسپانسر، عالمی مانیٹرنگ اور کلینیکل تربیتی اجلاسوں میں شرکت کریں
- آڈٹ کی تیاری، آمادگی اور بعد ازاں فالو اَپ سرگرمیوں میں معاونت کریں
- ریئل ورلڈ لیٹ فیز اسٹڈیز کے لیے پورے مطالعے کے دوران سائٹس کی معاونت کریں، چارٹ سے معلومات اخذ کریں اور ڈیٹا جمع کریں، اور اسپانسر کے ذیلی اداروں، میڈیکل سائنس لائژن اور مقامی ملکی ٹیموں کے ساتھ کام کریں
تقاضے
- متعلقہ شعبے میں بیچلر ڈگری یا RN کی اہلیت، یا تعلیم، تربیت اور تجربے کا مساوی مجموعہ
- گڈ کلینیکل پریکٹس، ICH گائیڈ لائنز اور قابلِ اطلاق ریگولیٹری تقاضوں کا عملی علم
- کمپیوٹر کی مضبوط مہارتیں اور نئی ٹیکنالوجیز اپنانے کی آمادگی
- ابلاغ، پیشکش اور بین الشخصی صلاحیتیں بہترین ہوں
- باقاعدگی سے سفر کرنے کی آمادگی اور صلاحیت؛ اس کردار کے 75% تک
- ریموٹ اور سائٹ پر کلینیکل مانیٹرنگ اور سائٹ مینجمنٹ کی سرگرمیاں انجام دینے کی صلاحیت
- جہاں قابلِ اطلاق ہو، ریئل ورلڈ لیٹ فیز اسٹڈی ڈیزائنز کے مقامی تقاضوں کا علم
مراعات
- کیریئر کی ترقی اور پیش رفت کے مواقع
- معاون اور فعال لائن مینجمنٹ
- تکنیکی اور علاجی شعبوں میں تربیت
- ساتھیوں کی جانب سے اعزاز کے پروگرام
- ٹوٹل ریوارڈز پروگرام
- ٹوٹل سیلف کلچر
- تنوع، شمولیت اور وابستگی کے احساس کے اقدامات