LogoFresh Jobs Ahead
Parexel
Parexel
Sponsor voor H1B-visumAdviesGezondheidszorgLogistiek
Parexel is een wereldwijd opererende organisatie voor klinisch onderzoek die biofarmaceutische bedrijven ondersteunt bij de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De werkzaamheden omvatten klinische studies van fase I tot en met IV, portfolio- en studiemanagement, regelgevingsstrategieën, markttoegang en planning gedurende de hele levenscyclus. Met meer dan 21.000 medewerkers combineert Parexel klinische, regelgevende en therapeutische expertise met inzichten van patiënten en innovatieve onderzoeksopzetten. Het bedrijf ondersteunt onderzoek op gebieden zoals oncologie, neurowetenschappen en zeldzame aandoeningen, met als doel klinische ontwikkeling efficiënter en meer patiëntgericht te maken.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Senior Clinical Data Manager – FSP, op afstand vanuit Mexico

Leid het klinische datamanagement voor wereldwijde fase 1- tot en met 4-studies vanuit Mexico. Houd toezicht op EDC, eCRF's, databases, leveranciers en regelgevende data-activiteiten en ondersteun multidisciplinaire onderzoeksteams.

ARArgentiniëMXMexicoOp afstandVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsKlinisch onderzoek

Beschrijving

  • Grote klinische studies of gerelateerde studiereeksen leiden met beperkte begeleiding
  • Data Management vertegenwoordigen in het CTWG voor toegewezen studies
  • Junior professionals in Data Management coachen en ontwikkelen
  • Toezicht houden op Data Management-activiteiten die door CRO's en externe leveranciers worden uitgevoerd
  • Protocollen beoordelen om geschikte gegevensverzameling en eCRF-ontwerp te waarborgen
  • eCRF-gegevensvereisten evalueren
  • Samenwerken met CRA's, programmeurs, studiemanagers en statistici aan eCRF's, geannoteerde eCRF's en richtlijnen voor het invullen van CRF's
  • De creatie van specificaties voor gegevenscontroles en gegevensoverzichten aansturen
  • Het ontwerp en testen van EDC-systemen coördineren en systeemproblemen oplossen
  • Data Management Plans opstellen of de opstelling ervan leiden
  • Materialen van het klinische team beoordelen en feedback geven op monitoringplannen, statistische analyseplannen en leveranciersspecificaties
  • Training geven over EDC-systemen en richtlijnen voor het invullen van eCRF's
  • Externe headergegevens en ernstige ongewenste voorvallen afstemmen met de klinische database
  • Database-upgrades en -migraties leiden, inclusief User Acceptance Testing
  • Studiewerkboeken en Data Management-documentatie actueel houden
  • Database-lock- en freeze-activiteiten uitvoeren volgens SOP's
  • Deelnemen aan teamvergaderingen en bijdragen aan de ontwikkeling van SOP's, werkinstructies en procesdocumentatie
  • Ondersteunen van de onboarding en training van nieuwe medewerkers en opdrachtnemers

Vereisten

  • Minimaal 8 jaar ervaring in Data Management binnen de farmaceutische of biotechnologische sector, of gelijkwaardige ervaring in een door de FDA gereguleerde omgeving, inclusief ervaring met het leiden van studies
  • Aantoonbare projectmanagementvaardigheden met een sterk vermogen om meerdere taken tegelijk uit te voeren
  • Praktische kennis van klinische studies in fase 1 tot en met 4, kernactiviteiten binnen Data Management en samenwerking met leveranciers
  • Grondige kennis van regelgevende richtlijnen en industrienormen, waaronder ICH- en FDA-richtlijnen, CDISC-standaarden, GCDMP, 21 CFR 11, MedDRA en WHO Drug Dictionaries
  • Sterke aandacht voor detail en het vermogen om zelfstandig, binnen multidisciplinaire teams en met externe partners en leveranciers te werken
  • Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden in het Engels
  • Ervaring met en kennis van oncologie of CZS en van cruciale fase III-studies heeft de voorkeur
  • Bereidheid om indien nodig te reizen voor bijeenkomsten op externe locaties of trainingsseminars
  • Sterke computer- en technische vaardigheden, inclusief het vermogen om meerdere applicaties te leren; ervaring met Data Management en Electronic Data Capture is gewenst
  • BA- of BS-diploma, bij voorkeur in een wetenschappelijke of zorggerelateerde richting

Voordelen

  • Fulltimefunctie
  • Werk dat bijdraagt aan therapieën die patiënten helpen
  • Toegang tot training en mentoring
  • Werken in een professionele, multidisciplinaire omgeving

Gerelateerde vacatures

Minor Hotels Europe and Americas

E-commerce-executive (m/v/x), Duitsland – remote

Minor Hotels Europe and Americas
GastvrijheidssectorLogistiekVoedingsmiddelen en dranken
DEDuitslandOp afstandVoltijdJuniorMediorVereiste Taal: DuitsVereiste Taal: EngelsE-commerce

Voer e-commerceactivaties voor Vuse en Glo uit op de Duitse markten, met focus op UX/UI-verbeteringen, prognoses en partnercoördinatie. Volg campagneprestaties en deel inzichten ter ondersteuning van toekomstige plannen en doelstellingen voor het boekjaar.

Openen
LAKE SUPERIOR CONSULTING

Buitendiensttechnicus kathodische bescherming

LAKE SUPERIOR CONSULTING
201 – 500 Medewerkers
BouwLogistiekTechniek
USVerenigde StatenPAPennsylvania
$ 22 – $ 26 / uur
Op locatieVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsAlgemeenTechnicus

Installeert, test, verhelpt storingen aan en repareert systemen voor kathodische bescherming bij Lake Superior Consulting. Deze startersfunctie speelt zich buiten kantoor af en omvat veel reizen binnen de VS en buitenwerk, volgens de geldende veiligheids- en wettelijke voorschriften.

Openen
decircle

Enterprise AI-veldingenieur

decircle
1 – 10 Medewerkers
AdviesLogistiekMarketing
USVerenigde StatenCACaliforniëNYNew York
$ 176.000 – $ 224.000 / jaar
Op afstandVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsBuitendienstingenieur
AWSAzureCloudGoogle Cloud PlatformKubernetesPython

Implementeer het generatieve AI-platform van Fireworks AI met open modellen bij zakelijke klanten. Bouw productie-integraties, adviseer over modelstrategie en ondersteun de technische verkoop van inventarisatie tot implementatie.

Openen
Invenergy

Servicemonteur buitendienst, 100% reizen

Invenergy
1.001 – 5.000 Medewerkers
Sponsor voor H1B-visumAdviesBouwLogistiek
USVerenigde StatenMIMichiganMOMissouriOKOklahomaTXTexas
$ 32 – $ 52 / uur
Op afstandVoltijdJuniorGeen diploma vereistVereiste Taal: EngelsBuitendienstingenieur

Vervang en repareer grote onderdelen in Invenergy’s vloot voor hernieuwbare energie en energie-infrastructuur. Werk in reisrotaties van vier weken om apparatuurstoringen op te lossen, teams op locatie op te leiden en veiligheidsnormen te handhaven.

Openen
Applied Materials

Field Applications Engineer (afgestudeerden)

Applied Materials
Sponsor voor H1B-visumHalfgeleidersMaakindustrieTechnologie
USVerenigde StatenAZArizonaCACalifornië
$ 86.500 – $ 119.000 / jaar
Op locatieVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsBuitendienstingenieur

Ondersteun bij Applied Materials toepassingen voor halfgeleiderapparatuur en gebruik AI, machine learning en datawetenschap om klantproblemen te diagnosticeren. Ontwikkel en kwalificeer recepten en technologieën, voer evaluaties en demonstraties uit en werk samen met klantgerichte teams en productteams.

Openen
Invenergy

Invenergy Fieldservicetechnicus, 100% reizen

Invenergy
1.001 – 5.000 Medewerkers
Sponsor voor H1B-visumAdviesBouwLogistiek
USVerenigde StatenMIMichiganMOMissouriOKOklahomaTXTexas
$ 32 – $ 52 / uur
Op afstandVoltijdJuniorGeen diploma vereistVereiste Taal: EngelsBuitendienstingenieur

Repareer en vervang hoofdcomponenten in het volledige portfolio van hernieuwbare energie van Invenergy en train teams op locatie in onderhoud en veiligheid. Je spoort storingen op in mechanische, elektrische en hydraulische systemen, met een rooster van vier weken van huis gevolgd door één week thuis.

Openen