Parexel ni shirika la kimataifa la utafiti wa kliniki linalohudumia kampuni za dawa za kibaiolojia katika kipindi chote cha uundaji wa dawa mpya. Kazi zake zinajumuisha majaribio ya kliniki ya Awamu ya I–IV, usimamizi wa jalada na majaribio, mikakati ya udhibiti, upatikanaji wa soko, na mipango ya mzunguko wa maisha. Ikiwa na wataalamu zaidi ya 21,000, Parexel huunganisha utaalamu wa kliniki, udhibiti na matibabu na uelewa wa wagonjwa pamoja na miundo bunifu ya majaribio. Kampuni hii inaunga mkono utafiti katika maeneo kama vile onkolojia, sayansi ya neva na magonjwa adimu, kwa kuzingatia kufanya maendeleo ya kliniki kuwa yenye ufanisi zaidi na yanayomweka mgonjwa katikati.
Msimamizi Mkuu wa Data za Kliniki – FSP, Kazi ya Mbali kutoka Mexico
Ongoza usimamizi wa data za kliniki kwa tafiti za kimataifa za Parexel za Awamu ya 1–4 ukiwa Mexico. Simamia EDC, eCRF, hifadhidata, wauzaji na shughuli za data za udhibiti huku ukisaidia timu za tafiti za taaluma mbalimbali.
Maelezo
- Ongoza tafiti kubwa za kliniki au mfululizo wa tafiti zinazohusiana kwa mwongozo mdogo
- Wakilisha Usimamizi wa Data katika CTWG kwa tafiti ulizopewa
- Wafundishe na uwaendeleze wataalamu wa junior wa Usimamizi wa Data
- Simamia shughuli za Usimamizi wa Data zinazotekelezwa na CRO na wauzaji wa nje
- Tathmini itifaki ili kuhakikisha ukusanyaji unaofaa wa data na muundo wa eCRF
- Tathmini mahitaji ya data ya eCRF
- Shirikiana na CRA, waandaaji programu, wasimamizi wa tafiti na wataalamu wa takwimu kuhusu eCRF, eCRF zilizo na maelezo ya ziada na miongozo ya kujaza CRF
- Ongoza uundaji wa vipimo vya ukaguzi wa uhariri wa data na orodha za data
- Ratibu muundo na majaribio ya mfumo wa EDC na utatue matatizo ya mfumo
- Unda au uongoze uundaji wa Mipango ya Usimamizi wa Data
- Kagua nyenzo za timu ya kliniki na utoe maoni kuhusu mipango ya ufuatiliaji, mipango ya uchanganuzi wa takwimu na vipimo vya wauzaji
- Toa mafunzo kuhusu mifumo ya EDC na miongozo ya kujaza eCRF
- Linganishia data ya vichwa vya habari kutoka nje na Matukio Mabaya Makubwa na hifadhidata ya kliniki
- Ongoza maboresho na uhamishaji wa hifadhidata, ikiwemo Majaribio ya Kukubaliwa na Mtumiaji
- Weka vitabu vya kazi vya tafiti na rekodi za Usimamizi wa Data katika hali ya sasa
- Tekeleza shughuli za kufunga na kugandisha hifadhidata kwa kuzingatia SOP
- Shiriki katika mikutano ya timu na kusaidia kuunda SOP, maelekezo ya kazi na nyaraka za michakato
- Saidia uingizaji kazini na mafunzo ya wafanyakazi na wakandarasi wapya
Mahitaji
- Angalau miaka 8 ya uzoefu wa Usimamizi wa Data katika sekta ya dawa au bioteknolojia, au kazi yenye thamani sawa katika mazingira yanayodhibitiwa na FDA, ikiwemo uzoefu wa kuongoza tafiti
- Uwezo uliothibitishwa wa usimamizi wa miradi wenye ujuzi mkubwa wa kushughulikia majukumu mengi
- Ujuzi wa kazi kuhusu tafiti za kliniki za Awamu ya 1–4, shughuli kuu za Usimamizi wa Data na ushirikiano na wauzaji
- Maarifa kamili ya mwongozo wa udhibiti na viwango vya sekta, ikiwemo miongozo ya ICH na FDA, viwango vya CDISC, GCDMP, 21 CFR 11, MedDRA na WHO Drug Dictionaries
- Umakini mkubwa kwa maelezo na uwezo wa kufanya kazi kwa kujitegemea, ndani ya timu za taaluma mbalimbali na pamoja na washirika na wauzaji wa nje
- Ujuzi bora wa mawasiliano ya maandishi na mazungumzo kwa Kiingereza
- Uzoefu na maarifa ya onkolojia au mfumo mkuu wa neva pamoja na tafiti muhimu za Awamu ya III vinapendelewa
- Utayari wa kusafiri kwa mikutano ya nje ya eneo la kazi au semina za mafunzo inapohitajika
- Ujuzi thabiti wa kompyuta na kiufundi, ikiwemo uwezo wa kujifunza programu nyingi; uzoefu wa Usimamizi wa Data na Electronic Data Capture unapendelewa
- Shahada ya BA/BS, ikiwezekana katika taaluma ya sayansi au afya
Manufaa
- Nafasi ya muda wote
- Kazi inayochangia tiba zinazowanufaisha wagonjwa
- Fursa ya kupata mafunzo na ushauri
- Kufanya kazi katika mazingira ya kitaalamu yenye taaluma mbalimbali