LogoFresh Jobs Ahead
Chiesi Group
Chiesi Group
5 001 – 10 000 Қызметкерлер
Денсаулық сақтауӨндірісФармацевтикалық өнімдер
Chiesi Group — инновациялық дәрі-дәрмектерді зерттеуге, әзірлеуге және нарыққа шығаруға бағытталған жаһандық фармацевтикалық компания. Оның қызметі тыныс алу жолдарының аурулары, арнайы медициналық көмек және сирек кездесетін аурулар салаларын қамтиды, ал негізгі мақсаты — пациенттердің денсаулығы мен әл-ауқатын жақсарту. Компания денсаулық сақтау саласына деген көзқарасының бір бөлігі ретінде тұрақты дамуға, корпоративтік жауапкершілікке және қоршаған ортаны қорғауға да мән береді.
LinkedIn
Компаниядағы жұмыс орындары

Validation and Equipment Compliance Manager — Parma, Italy

Senior validation leader responsible for GMP qualification, validation, data integrity, and compliance at Chiesi Group’s biopharmaceutical manufacturing site in Parma. Oversees risk management, inspections, quality systems, and continuous improvement.

ITИталия
52 000 € – 65 000 € / жыл
КеңседеТолық жұмыс күніАға маманЖетекшіҚажетті Тіл: ағылшын тіліСәйкестік

Сипаттама

  • Provide Quality oversight and formal approval for qualification and validation work in line with applicable regulations and guidance
  • Direct the site Validation Program across equipment, processes, utilities, facilities, computerized systems, cleaning procedures, and laboratory instruments
  • Verify that products consistently perform as intended and meet established quality requirements
  • Maintain regulatory and GMP compliance across validation and qualification activities throughout the equipment lifecycle
  • Ensure Data Integrity compliance for site computerized systems and govern Computerized System Validation across GMP areas, API manufacturing, and Finished Product manufacturing
  • Support Quality Management through departmental budgeting, workforce planning, competency development, organizational design, objectives, training, coaching, and competency alignment
  • Monitor compliance with company values, the code of conduct, ethical principles, and legal and contractual obligations
  • Manage personnel and coordinate team activities in accordance with labor, contractual, health, and safety requirements
  • Oversee maintenance activities and measures designed to reduce health and safety risks
  • Recommend investments that improve safety, compliance, and operational performance
  • Fulfill mandatory health and safety information, training, and instruction requirements
  • Work with EHS on the departmental Risk Assessment Document (DVR)
  • Implement and supervise risk controls, emergency and evacuation procedures, protective measures, and PPE requirements
  • Oversee Validation Project Plans and Validation Final Reports
  • Supervise Technology Transfer documentation
  • Lead validation and qualification activities while reviewing supporting data and corrective actions
  • Support equipment lifecycle management, including qualification, maintenance, and calibration planning
  • Conduct QA review and approval of validation documentation, including URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, and PV
  • Support investigations into qualification deviations and evaluate their regulatory and operational impact
  • Manage environmental and cleaning validation activities
  • Prepare shipping validation protocols and reports to support GDP compliance
  • Support new site projects and ongoing process verification plans
  • Review Computerized System Validation documentation and periodic review plans
  • Support process risk assessments by identifying CPPs, CQAs, and validation strategies
  • Coordinate cross-functional risk assessments for projects and regulatory submissions
  • Partner with Production on GMP requirements, production planning, process validation, and cleaning validation
  • Support complaint and quality event investigations and implement CAPA plans
  • Issue and maintain procedures
  • Participate in self-inspections, regulatory inspections, and customer audits
  • Maintain the Validation Change Control Program and Validation Management System
  • Review and approve the Validation Master Plan
  • Serve as the Validation SME for process validation, process changes, cleaning validation, hold times, and analytical instrumentation qualification
  • Deliver training on Validation, Qualification, and Change Management processes
  • Lead continuous improvement efforts that streamline validation and reduce non-value-added work
  • Provide leadership for validation-related CAPA activities
  • Participate as Validation SME in Quality Risk Management, FMEAs, and Risk Control Plans

Талаптар

  • Bachelor’s or master’s degree in a scientific or engineering field, such as Chemistry, Pharmaceutical Chemistry and Technology, or Engineering
  • At least 8–10 years of experience in pharmaceutical or biopharmaceutical manufacturing, including Engineering, Production, Process Technology, QA Validation, Technical Services, or Quality Assurance
  • Extensive experience validating and qualifying equipment and systems in cGMP-regulated environments
  • Strong understanding of EU and FDA regulations, with direct experience supporting regulatory inspections such as FDA or DEA inspections
  • Demonstrated experience managing validated and qualified systems
  • Ability to define and execute effective strategies while managing multiple projects concurrently
  • Strong technical problem-solving ability, including risk assessment and development of balanced, compliant solutions
  • High initiative, accountability, and decision-making capability, with the independence to work effectively with limited supervision
  • Excellent collaboration and interpersonal skills, with the ability to build productive relationships across organizational levels
  • Cleaning Validation experience is highly preferred

Артықшылықтар

  • Annual bonus opportunity based on company and individual performance
  • Pension plan
  • Private medical insurance
  • Wellbeing programme
  • Flexible benefits programme
  • Comprehensive healthcare programmes
  • Initiatives supporting work-life balance
  • Relocation assistance
  • Flexible working arrangements
  • Remote work options
  • Tax assistance for international colleagues
  • Access to learning resources and training
  • Support for professional development

Ұқсас жұмыс орындары

Walmart

Senior Creative Manager, Generative AI

Walmart
B2CБөлшек саудаЭлектрондық коммерция
USАмерика Құрама ШтаттарыCAКалифорния
96 000 $ – 186 000 $ / жыл
КеңседеТолық жұмыс күніАға маманЖетекшіҚажетті Тіл: ағылшын тіліАрт-директор
Node.js

Lead Walmart Creative’s AI-powered visual campaigns, from photorealistic image production to reusable generative workflows. Guide designers and advance the studio’s use of tools such as ComfyUI, Weavy, and Figma.

Ашу
Walmart

Creative Design Manager, Generative AI

Walmart
B2CБөлшек саудаЭлектрондық коммерция
USАмерика Құрама ШтаттарыCAКалифорния
96 000 $ – 186 000 $ / жыл
КеңседеТолық жұмыс күніКіші маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліАрт-директор

Create VFX and generative AI visuals for Walmart Creative, while building scalable design systems and production workflows for high-volume campaigns.

Ашу
Sanford Health

Actuarial Intern

Sanford Health
H1B визасының демеушісіДенсаулық сақтауМедициналық сақтандыруСақтандыру
USАмерика Құрама ШтаттарыWIВисконсин
16 $ / сағат
ҚашықтанЖарты жұмыс күніБастапқы деңгейДиплом талап етілмейдіҚажетті Тіл: ағылшын тіліАктуарий

Support Sanford Health’s actuarial work while gaining hands-on experience with healthcare operations and organizational projects. This part-time remote internship is based in Wisconsin.

Ашу
EVERSANA

Associate Creative Director, Copy – Pharmaceutical Advertising

EVERSANA
5 001 – 10 000 Қызметкерлер
H1B визасының демеушісіДенсаулық сақтауКонсалтингМедициналық сақтандыру
USАмерика Құрама ШтаттарыILИллинойс
122 570 $ – 176 000 $ / жыл
ҚашықтанТолық жұмыс күніЖетекшіҚажетті Тіл: ағылшын тіліАрт-директор

Lead pharmaceutical copywriting and brand storytelling at EVERSANA INTOUCH, a life sciences marketing agency. Create campaigns for healthcare professional and direct-to-consumer audiences while mentoring creative teams.

Ашу
EVERSANA

VP, Group Creative Director, Copy — Pharma Advertising

EVERSANA
5 001 – 10 000 Қызметкерлер
H1B визасының демеушісіДенсаулық сақтауКонсалтингМедициналық сақтандыру
USАмерика Құрама ШтаттарыILИллинойс
201 880 $ – 270 000 $ / жыл
ҚашықтанТолық жұмыс күніЖетекшіҚажетті Тіл: ағылшын тіліАрт-директор

Lead creative teams and brand strategy at EVERSANA INTOUCH, a global life sciences marketing agency network. Shape campaigns across pharmaceutical and oncology marketing.

Ашу
HNTB

Senior Project Designer, HNTB (New York City, Onsite)

HNTB
5 001 – 10 000 Қызметкерлер
H1B визасының демеушісіКонсалтингЛогистикаӨндіріс
USАмерика Құрама ШтаттарыNYНью-Йорк
119 989 $ – 187 675 $ / жыл
КеңседеТолық жұмыс күніАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліДизайнер

Lead architectural design for complex infrastructure projects at HNTB, from early visioning and programming through design development and construction. Guide multidisciplinary teams while balancing client goals, budgets, schedules, and design quality.

Ашу
Vivobarefoot

Creative Director, Vivobarefoot

Vivobarefoot
51 – 200 Қызметкерлер
Білікті жұмысшы визасының демеушісіАзық-түлік және сусындарДенсаулық сақтауӨндіріс
GBҰлыбританияАраласТолық жұмыс күніЖетекшіҚажетті Тіл: ағылшын тіліАрт-директор

Lead Vivobarefoot’s sustainable footwear storytelling and global campaigns while shaping the brand’s creative direction. Guide a nine-person team across brand, commercial and campaign work.

Ашу
EVERSANA

Associate Creative Director, Art – Pharmaceutical Advertising

EVERSANA
5 001 – 10 000 Қызметкерлер
H1B визасының демеушісіДенсаулық сақтауКонсалтингМедициналық сақтандыру
USАмерика Құрама ШтаттарыILИллинойс
122 570 $ – 176 000 $ / жыл
ҚашықтанТолық жұмыс күніЖетекшіҚажетті Тіл: ағылшын тіліАрт-директор

Lead art direction and multimedia creative for pharmaceutical advertising at EVERSANA INTOUCH, a global life sciences marketing agency. Shape client brands, pitches, and creative teams.

Ашу
CDW

Senior Product Designer, Salesforce Tools

CDW
H1B визасының демеушісіБілім беруДенсаулық сақтауКонсалтинг
USАмерика Құрама ШтаттарыFLФлоридаILИллинойсNHНью-ГэмпширNYНью-ЙоркTXТехасWIВисконсин
107 000 $ – 137 000 $ / жыл
ҚашықтанТолық жұмыс күніАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліӨнім дизайнері

Design Salesforce tools that help CDW sellers manage accounts, price solutions, create quotes, and guide purchases. Work with Research, Product, and Engineering from discovery through launch.

Ашу
Walmart

Creative Production Manager, GenAI E-Commerce Imagery

Walmart
B2CБөлшек саудаЭлектрондық коммерция
USАмерика Құрама ШтаттарыCAКалифорния
96 000 $ – 186 000 $ / жыл
КеңседеТолық жұмыс күніКіші маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліАрт-директор

Lead day-to-day production for Walmart Creative’s large-scale GenAI e-commerce imagery program. Coordinate schedules, artists, approvals, quality checks, and delivery.

Ашу