Chiesi Group
Chiesi Group
Chiesi Group একটি বৈশ্বিক ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি, যা উদ্ভাবনী ওষুধের গবেষণা, উন্নয়ন ও বাণিজ্যিকীকরণে মনোনিবেশ করে। এর কার্যক্রম শ্বাসযন্ত্রের রোগ, বিশেষায়িত চিকিৎসা এবং বিরল রোগের ক্ষেত্রে বিস্তৃত, যার বৃহত্তর লক্ষ্য রোগীদের স্বাস্থ্য ও সুস্থতার উন্নতি করা। স্বাস্থ্যসেবার প্রতি তাদের দৃষ্টিভঙ্গির অংশ হিসেবে কোম্পানিটি টেকসইতা, কর্পোরেট দায়বদ্ধতা এবং পরিবেশ সংরক্ষণকেও গুরুত্ব দেয়।

ভ্যালিডেশন ও সরঞ্জাম কমপ্লায়েন্স ম্যানেজার — পারমা, ইতালি

পারমায় Chiesi Group-এর বায়োফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদন কেন্দ্রে GMP কোয়ালিফিকেশন, ভ্যালিডেশন, ডেটা ইন্টিগ্রিটি ও কমপ্লায়েন্সের দায়িত্বে থাকা জ্যেষ্ঠ ভ্যালিডেশন নেতা। ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা, পরিদর্শন, গুণমান ব্যবস্থা ও ধারাবাহিক উন্নয়ন তদারক করবেন।

বিবরণ

  • প্রযোজ্য বিধিমালা ও নির্দেশনার সঙ্গে সামঞ্জস্য রেখে কোয়ালিফিকেশন ও ভ্যালিডেশন কার্যক্রমে গুণমান তদারকি এবং আনুষ্ঠানিক অনুমোদন প্রদান
  • সরঞ্জাম, প্রক্রিয়া, ইউটিলিটি, স্থাপনা, কম্পিউটারাইজড সিস্টেম, ক্লিনিং পদ্ধতি ও ল্যাবরেটরি যন্ত্রসহ সাইটের ভ্যালিডেশন প্রোগ্রাম পরিচালনা
  • পণ্য নির্ধারিতভাবে ধারাবাহিকভাবে কার্যসম্পাদন করছে এবং প্রতিষ্ঠিত গুণমানের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করছে তা যাচাই
  • সরঞ্জামের জীবনচক্রজুড়ে ভ্যালিডেশন ও কোয়ালিফিকেশন কার্যক্রমে নিয়ন্ত্রক এবং GMP কমপ্লায়েন্স বজায় রাখা
  • সাইটের কম্পিউটারাইজড সিস্টেমে ডেটা ইন্টিগ্রিটি কমপ্লায়েন্স নিশ্চিত করা এবং GMP এলাকা, API উৎপাদন ও সমাপ্ত পণ্য উৎপাদনে কম্পিউটারাইজড সিস্টেম ভ্যালিডেশন পরিচালনা
  • বিভাগীয় বাজেট, জনবল পরিকল্পনা, দক্ষতা উন্নয়ন, সাংগঠনিক নকশা, লক্ষ্য, প্রশিক্ষণ, কোচিং ও দক্ষতার সমন্বয়ের মাধ্যমে গুণমান ব্যবস্থাপনায় সহায়তা
  • কোম্পানির মূল্যবোধ, আচরণবিধি, নৈতিক নীতি এবং আইনগত ও চুক্তিগত বাধ্যবাধকতা মেনে চলা পর্যবেক্ষণ
  • শ্রম, চুক্তি, স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা সংক্রান্ত প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী কর্মী ব্যবস্থাপনা ও দলের কার্যক্রম সমন্বয়
  • স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তার ঝুঁকি কমাতে পরিকল্পিত রক্ষণাবেক্ষণ কার্যক্রম ও ব্যবস্থা তদারক
  • নিরাপত্তা, কমপ্লায়েন্স ও কার্যক্রমের কর্মদক্ষতা উন্নত করে এমন বিনিয়োগের সুপারিশ
  • বাধ্যতামূলক স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা-সংক্রান্ত তথ্য, প্রশিক্ষণ ও নির্দেশনা প্রদানের প্রয়োজনীয়তা পূরণ
  • বিভাগীয় ঝুঁকি মূল্যায়ন নথি (DVR) নিয়ে EHS-এর সঙ্গে কাজ
  • ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণ, জরুরি ও সরিয়ে নেওয়ার পদ্ধতি, সুরক্ষা ব্যবস্থা এবং PPE-এর প্রয়োজনীয়তা বাস্তবায়ন ও তদারক
  • ভ্যালিডেশন প্রকল্প পরিকল্পনা এবং ভ্যালিডেশন চূড়ান্ত প্রতিবেদন তদারক
  • টেকনোলজি ট্রান্সফার নথিপত্র তদারক
  • ভ্যালিডেশন ও কোয়ালিফিকেশন কার্যক্রম পরিচালনা এবং সহায়ক ডেটা ও সংশোধনমূলক ব্যবস্থা পর্যালোচনা
  • কোয়ালিফিকেশন, রক্ষণাবেক্ষণ ও ক্যালিব্রেশন পরিকল্পনাসহ সরঞ্জামের জীবনচক্র ব্যবস্থাপনায় সহায়তা
  • URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ ও PV-সহ ভ্যালিডেশন নথিপত্রের QA পর্যালোচনা ও অনুমোদন
  • কোয়ালিফিকেশন বিচ্যুতি নিয়ে তদন্তে সহায়তা এবং এর নিয়ন্ত্রক ও কার্যক্রমগত প্রভাব মূল্যায়ন
  • পরিবেশগত ও ক্লিনিং ভ্যালিডেশন কার্যক্রম পরিচালনা
  • GDP কমপ্লায়েন্সে সহায়তার জন্য শিপমেন্ট ভ্যালিডেশন প্রোটোকল ও প্রতিবেদন প্রস্তুত
  • নতুন সাইট প্রকল্প এবং চলমান প্রক্রিয়া যাচাইকরণ পরিকল্পনায় সহায়তা
  • কম্পিউটারাইজড সিস্টেম ভ্যালিডেশন নথিপত্র ও পর্যায়ক্রমিক পর্যালোচনা পরিকল্পনা পর্যালোচনা
  • CPP, CQA ও ভ্যালিডেশন কৌশল শনাক্ত করে প্রক্রিয়া ঝুঁকি মূল্যায়নে সহায়তা
  • প্রকল্প ও নিয়ন্ত্রক জমাদানের জন্য আন্তঃকার্যকরী ঝুঁকি মূল্যায়ন সমন্বয়
  • GMP প্রয়োজনীয়তা, উৎপাদন পরিকল্পনা, প্রক্রিয়া ভ্যালিডেশন ও ক্লিনিং ভ্যালিডেশন নিয়ে প্রোডাকশনের সঙ্গে অংশীদারিত্ব
  • অভিযোগ ও গুণমান-সংক্রান্ত ঘটনা তদন্তে সহায়তা এবং CAPA পরিকল্পনা বাস্তবায়ন
  • পদ্ধতি জারি ও রক্ষণাবেক্ষণ
  • স্ব-পরিদর্শন, নিয়ন্ত্রক পরিদর্শন ও গ্রাহক অডিটে অংশগ্রহণ
  • ভ্যালিডেশন চেঞ্জ কন্ট্রোল প্রোগ্রাম ও ভ্যালিডেশন ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম বজায় রাখা
  • ভ্যালিডেশন মাস্টার প্ল্যান পর্যালোচনা ও অনুমোদন
  • প্রক্রিয়া ভ্যালিডেশন, প্রক্রিয়া পরিবর্তন, ক্লিনিং ভ্যালিডেশন, হোল্ড টাইম এবং বিশ্লেষণাত্মক যন্ত্রের কোয়ালিফিকেশনে ভ্যালিডেশন SME হিসেবে দায়িত্ব পালন
  • ভ্যালিডেশন, কোয়ালিফিকেশন ও চেঞ্জ ম্যানেজমেন্ট প্রক্রিয়ায় প্রশিক্ষণ প্রদান
  • ভ্যালিডেশনকে আরও কার্যকর এবং অমূল্য সংযোজনহীন কাজ কমাতে ধারাবাহিক উন্নয়ন প্রচেষ্টার নেতৃত্ব
  • ভ্যালিডেশন-সম্পর্কিত CAPA কার্যক্রমে নেতৃত্ব প্রদান
  • গুণমান ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা, FMEA এবং ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণ পরিকল্পনায় ভ্যালিডেশন SME হিসেবে অংশগ্রহণ

প্রয়োজনীয়তা

  • রসায়ন, ফার্মাসিউটিক্যাল কেমিস্ট্রি অ্যান্ড টেকনোলজি বা ইঞ্জিনিয়ারিংয়ের মতো বৈজ্ঞানিক বা প্রকৌশল বিষয়ে স্নাতক বা স্নাতকোত্তর ডিগ্রি
  • ফার্মাসিউটিক্যাল বা বায়োফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদনে অন্তত ৮–১০ বছরের অভিজ্ঞতা, যার মধ্যে ইঞ্জিনিয়ারিং, প্রোডাকশন, প্রসেস টেকনোলজি, QA ভ্যালিডেশন, টেকনিক্যাল সার্ভিসেস বা কোয়ালিটি অ্যাসিউরেন্স অন্তর্ভুক্ত
  • cGMP-নিয়ন্ত্রিত পরিবেশে সরঞ্জাম ও সিস্টেম ভ্যালিডেশন এবং কোয়ালিফিকেশনে ব্যাপক অভিজ্ঞতা
  • EU ও FDA বিধিমালার দৃঢ় জ্ঞান এবং FDA বা DEA পরিদর্শনের মতো নিয়ন্ত্রক পরিদর্শনে সহায়তার প্রত্যক্ষ অভিজ্ঞতা
  • ভ্যালিডেটেড ও কোয়ালিফায়েড সিস্টেম ব্যবস্থাপনার প্রমাণিত অভিজ্ঞতা
  • একসঙ্গে একাধিক প্রকল্প পরিচালনা করে কার্যকর কৌশল নির্ধারণ ও বাস্তবায়নের সক্ষমতা
  • ঝুঁকি মূল্যায়ন এবং ভারসাম্যপূর্ণ, কমপ্লায়েন্ট সমাধান তৈরিসহ শক্তিশালী প্রযুক্তিগত সমস্যা সমাধানের দক্ষতা
  • উচ্চ উদ্যোগ, জবাবদিহিতা ও সিদ্ধান্ত গ্রহণের সক্ষমতা এবং সীমিত তত্ত্বাবধানে স্বাধীনভাবে কাজ করার যোগ্যতা
  • সাংগঠনিক স্তরজুড়ে উৎপাদনশীল সম্পর্ক গড়ে তোলার সক্ষমতাসহ চমৎকার সহযোগিতা ও আন্তঃব্যক্তিক দক্ষতা
  • ক্লিনিং ভ্যালিডেশনে অভিজ্ঞতা বিশেষভাবে পছন্দনীয়

সুবিধাসমূহ

  • কোম্পানি ও ব্যক্তিগত কর্মদক্ষতার ভিত্তিতে বার্ষিক বোনাসের সুযোগ
  • পেনশন পরিকল্পনা
  • ব্যক্তিগত চিকিৎসা বীমা
  • সুস্থতা কর্মসূচি
  • নমনীয় সুবিধা কর্মসূচি
  • সমন্বিত স্বাস্থ্যসেবা কর্মসূচি
  • কাজ ও ব্যক্তিজীবনের ভারসাম্য সহায়ক উদ্যোগ
  • স্থানান্তর সহায়তা
  • নমনীয় কর্মব্যবস্থা
  • দূরবর্তী কাজের সুযোগ
  • আন্তর্জাতিক সহকর্মীদের জন্য কর সহায়তা
  • শেখার সংস্থান ও প্রশিক্ষণে প্রবেশাধিকার
  • পেশাগত উন্নয়নে সহায়তা

সম্পর্কিত চাকরি

Applaudo

সিনিয়র Azure DevOps ইঞ্জিনিয়ার

Applaudo
৫০১ – ১,০০০ কর্মী
পরামর্শবিপণনলজিস্টিকস

নিরাপদ Azure প্ল্যাটফর্ম ও Terraform অটোমেশন ডিজাইন করুন। CI/CD, গভর্ন্যান্স এবং ক্লাউড অবকাঠামো সরবরাহের মাধ্যমে Applaudo-র AI-চালিত পণ্যগুলোকে সহায়তা করুন।

খুলুন
General Motors

জেনারেল মোটরস ডিজাইন রিলিজ ইঞ্জিনিয়ার

General Motors

জেনারেল মোটরসে ECS উপাদানের নকশা, যাচাই, সরবরাহকারীদের কাজ এবং কর্মসূচির মাইলফলক সমন্বয় করুন। এটি মিশিগানের ওয়ারেনে অবস্থিত পূর্ণকালীন হাইব্রিড পদ।

খুলুন
Scurri

ডেভসেকঅপস প্রকৌশলী

Scurri

Scurri-এর খুচরা পণ্য সরবরাহ প্ল্যাটফর্মের AWS অবকাঠামো, ডেপ্লয়মেন্ট পাইপলাইন ও AI অটোমেশন সুরক্ষিত ও উন্নত করুন। Wexford-এ অবস্থিত এই পদে নির্ভরযোগ্যতা, দুর্বলতা সংশোধন এবং ইনসিডেন্ট মোকাবিলায় গুরুত্ব দেওয়া হয়।

খুলুন
General Motors

সফটওয়্যার গুণমান স্বয়ংক্রিয়করণ সরঞ্জামের ডেভঅপস প্রকৌশলী

General Motors

জেনারেল মোটরসের অটোমোটিভ সফটওয়্যার সরবরাহে সহায়তার জন্য ফুল-স্ট্যাক অটোমেশন সরঞ্জাম তৈরি করুন। CI/CD, পরীক্ষা, গুণমান পর্যবেক্ষণ এবং প্রকৌশল কর্মপ্রবাহ উন্নত করুন।

খুলুন
USAA

মিড-লেভেল অবকাঠামো প্রকৌশলী, ডেটাবেস প্রশাসন

USAA

USAA-এর আর্থিক পরিষেবা প্ল্যাটফর্মের জন্য স্কেলযোগ্য অবকাঠামো নকশা ও পরিচালনা করুন, বিশেষত ডেটাবেস প্রশাসনে মনোযোগ দিয়ে। ডেলিভারি স্বয়ংক্রিয় করুন, প্রোডাকশন সিস্টেমের সমস্যা সমাধান করুন এবং ডেটাবেস প্রযুক্তি পরিচালনা করুন।

খুলুন
Vanguard

সাইট রিলায়েবিলিটি স্পেশালিস্ট – ভ্যানগার্ড (ম্যানচেস্টার, হাইব্রিড)

Vanguard

সাইট রিলায়েবিলিটি ইঞ্জিনিয়ারিংয়ের মাধ্যমে যুক্তরাজ্য ও ইউরোপে ভ্যানগার্ডের বিনিয়োগ প্ল্যাটফর্মগুলোকে আরও শক্তিশালী করুন। রেজিলিয়েন্স পরীক্ষা ও ইনসিডেন্ট সহায়তায় নেতৃত্ব দিন এবং ইউরোপজুড়ে অ্যাপ্লিকেশন টিমগুলোতে SRE পদ্ধতি চালু করতে সহায়তা করুন।

খুলুন
Cisco

সিনিয়র সাইট রিলায়েবিলিটি ইঞ্জিনিয়ার, অবজারভেবিলিটি

Cisco

Cisco-তে Splunk, Elasticsearch এবং ডিস্ট্রিবিউটেড ট্রেসিং টুল ব্যবহার করে অবজারভেবিলিটি প্ল্যাটফর্ম তৈরি করুন। ক্লাউড অবকাঠামোতে নির্ভরযোগ্যতা ও ইনসিডেন্ট রেসপন্স উন্নত করুন।

খুলুন
AESSEAL

রিমোট বিজনেস ডেভেলপমেন্ট প্রতিনিধি, কলোরাডো

AESSEAL

কলোরাডো জুড়ে AESSEAL-এর শিল্প নির্ভরযোগ্যতা ও টেকসই সমাধানের জন্য বিক্রয়ের সুযোগ তৈরি করুন। দূর থেকে সম্ভাব্য গ্রাহক খোঁজা, গ্রাহক সম্পর্ক, অঞ্চল পরিকল্পনা এবং বিক্রয় পাইপলাইন পরিচালনা করুন।

খুলুন
SHOP APOTHEKE EUROPE

সিনিয়র ডেভসেকঅপস ইঞ্জিনিয়ার

SHOP APOTHEKE EUROPE

CI/CD পাইপলাইন, Kubernetes প্ল্যাটফর্ম ও ক্লাউড-নেটিভ অ্যাপ্লিকেশন সুরক্ষিত রাখুন এবং ইঞ্জিনিয়ারিং দলগুলোকে নিরাপদে ডেটা ও AI সমাধান তৈরি করতে সহায়তা করুন। SHOP APOTHEKE EUROPE-এ উন্নয়ন দলগুলোর নিরাপত্তা মান ও নিয়ন্ত্রণ গড়ে তুলুন।

খুলুন
Bristol Myers Squibb

সহকারী জেনারেল কাউন্সেল, ব্যবসায় উন্নয়ন লেনদেন

Bristol Myers Squibb

ব্রিস্টল মায়ার্স স্কুইবের বায়োফার্মাসিউটিক্যাল ব্যবসায় উন্নয়ন চুক্তির আইনি কৌশল, আলোচনা ও ঝুঁকি ব্যবস্থাপনার নেতৃত্ব দিন। জ্যেষ্ঠ আইনজীবীদের পথনির্দেশ করুন এবং জটিল লাইসেন্সিং, একীভবন ও অধিগ্রহণ, সহযোগিতা ও বিনিয়োগ লেনদেনে পরামর্শ দিন।

খুলুন