Chiesi Group ni kampuni ya kimataifa ya dawa inayolenga kufanya utafiti, kuendeleza na kuleta sokoni dawa bunifu. Kazi yake inahusisha magonjwa ya mfumo wa upumuaji, huduma maalum na magonjwa adimu, ikiwa na lengo pana la kuboresha afya na ustawi wa wagonjwa. Kampuni hiyo pia inasisitiza uendelevu, uwajibikaji wa shirika na utunzaji wa mazingira kama sehemu ya mtazamo wake kuhusu huduma za afya.
Msimamizi wa Uthibitishaji na Uzingatiaji wa Vifaa — Parma, Italia
Kiongozi mkuu wa uthibitishaji anayewajibika kwa uhitimu wa GMP, uthibitishaji, uadilifu wa data, na uzingatiaji katika kituo cha uzalishaji wa dawa za kibayolojia cha Chiesi Group huko Parma. Anasimamia usimamizi wa hatari, ukaguzi, mifumo ya ubora, na uboreshaji endelevu.
Italia€ 52,000 – € 65,000 / mwaka
Mahali pa kaziMuda woteMwandamiziKiongoziLugha Inayohitajika: KiingerezaUzingatiajiMaelezo
- Kutoa usimamizi wa Ubora na idhini rasmi kwa kazi za uhitimu na uthibitishaji kulingana na kanuni na miongozo inayotumika
- Kuongoza Mpango wa Uthibitishaji wa kituo kwa vifaa, michakato, huduma, majengo, mifumo ya kompyuta, taratibu za usafishaji, na zana za maabara
- Kuthibitisha kuwa bidhaa zinafanya kazi kila mara kama ilivyokusudiwa na kutimiza mahitaji ya ubora yaliyowekwa
- Kudumisha uzingatiaji wa kanuni na GMP katika shughuli zote za uthibitishaji na uhitimu katika kipindi chote cha matumizi ya kifaa
- Kuhakikisha uzingatiaji wa Uadilifu wa Data kwa mifumo ya kompyuta ya kituo na kusimamia Uthibitishaji wa Mifumo ya Kompyuta katika maeneo ya GMP, uzalishaji wa API, na uzalishaji wa Bidhaa Iliyokamilika
- Kusaidia Usimamizi wa Ubora kupitia bajeti ya idara, mipango ya wafanyakazi, maendeleo ya uwezo, muundo wa shirika, malengo, mafunzo, ushauri, na ulinganifu wa uwezo
- Kufuatilia uzingatiaji wa maadili ya kampuni, kanuni ya mwenendo, kanuni za kimaadili, na wajibu wa kisheria na kimkataba
- Kusimamia wafanyakazi na kuratibu shughuli za timu kulingana na mahitaji ya kazi, mkataba, afya, na usalama
- Kusimamia shughuli za matengenezo na hatua zilizoundwa kupunguza hatari za afya na usalama
- Kupendekeza uwekezaji unaoboresha usalama, uzingatiaji, na utendaji wa shughuli
- Kutimiza mahitaji ya lazima ya taarifa, mafunzo, na maelekezo ya afya na usalama
- Kushirikiana na EHS kwenye Hati ya Tathmini ya Hatari ya idara (DVR)
- Kutekeleza na kusimamia udhibiti wa hatari, taratibu za dharura na uokoaji, hatua za ulinzi, na mahitaji ya PPE
- Kusimamia Mipango ya Miradi ya Uthibitishaji na Ripoti za Mwisho za Uthibitishaji
- Kusimamia nyaraka za Uhamishaji wa Teknolojia
- Kuongoza shughuli za uthibitishaji na uhitimu huku ukipitia data za usaidizi na hatua za marekebisho
- Kusaidia usimamizi wa mzunguko wa maisha ya vifaa, ikiwemo mipango ya uhitimu, matengenezo, na urekebishaji
- Kufanya mapitio na idhini ya QA ya nyaraka za uthibitishaji, ikiwemo URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, na PV
- Kusaidia uchunguzi wa mikengeuko ya uhitimu na kutathmini athari zake za udhibiti na uendeshaji
- Kusimamia shughuli za uthibitishaji wa mazingira na usafishaji
- Kuandaa itifaki na ripoti za uthibitishaji wa usafirishaji ili kusaidia uzingatiaji wa GDP
- Kusaidia miradi ya vituo vipya na mipango inayoendelea ya uthibitishaji wa michakato
- Kupitia nyaraka za Uthibitishaji wa Mifumo ya Kompyuta na mipango ya mapitio ya mara kwa mara
- Kusaidia tathmini za hatari za mchakato kwa kutambua CPP, CQA, na mikakati ya uthibitishaji
- Kuratibu tathmini za hatari za idara mbalimbali kwa miradi na mawasilisho ya udhibiti
- Kushirikiana na Uzalishaji kuhusu mahitaji ya GMP, mipango ya uzalishaji, uthibitishaji wa mchakato, na uthibitishaji wa usafishaji
- Kusaidia uchunguzi wa malalamiko na matukio ya ubora na kutekeleza mipango ya CAPA
- Kutoa na kudumisha taratibu
- Kushiriki katika ukaguzi wa ndani, ukaguzi wa mamlaka, na ukaguzi wa wateja
- Kudumisha Mpango wa Udhibiti wa Mabadiliko ya Uthibitishaji na Mfumo wa Usimamizi wa Uthibitishaji
- Kupitia na kuidhinisha Mpango Mkuu wa Uthibitishaji
- Kuwa SME wa Uthibitishaji kwa uthibitishaji wa mchakato, mabadiliko ya mchakato, uthibitishaji wa usafishaji, muda wa kushikilia, na uhitimu wa zana za uchanganuzi
- Kutoa mafunzo kuhusu michakato ya Uthibitishaji, Uhitimu, na Usimamizi wa Mabadiliko
- Kuongoza juhudi za uboreshaji endelevu zinazorahisisha uthibitishaji na kupunguza kazi isiyoongeza thamani
- Kutoa uongozi kwa shughuli za CAPA zinazohusiana na uthibitishaji
- Kushiriki kama SME wa Uthibitishaji katika Usimamizi wa Hatari za Ubora, FMEA, na Mipango ya Udhibiti wa Hatari
Mahitaji
- Shahada ya kwanza au ya uzamili katika sayansi au uhandisi, kama vile Kemia, Kemia na Teknolojia ya Dawa, au Uhandisi
- Angalau miaka 8–10 ya uzoefu katika utengenezaji wa dawa au bidhaa za kibayolojia, ikiwemo Uhandisi, Uzalishaji, Teknolojia ya Mchakato, QA ya Uthibitishaji, Huduma za Kiufundi, au Uhakikisho wa Ubora
- Uzoefu mkubwa wa kuthibitisha na kuhitimu vifaa na mifumo katika mazingira yanayodhibitiwa na cGMP
- Uelewa mzuri wa kanuni za EU na FDA, pamoja na uzoefu wa moja kwa moja wa kusaidia ukaguzi wa mamlaka kama ukaguzi wa FDA au DEA
- Uzoefu uliothibitishwa wa kusimamia mifumo iliyothibitishwa na iliyohitimu
- Uwezo wa kufafanua na kutekeleza mikakati madhubuti huku ukisimamia miradi mingi kwa wakati mmoja
- Uwezo mkubwa wa kutatua matatizo ya kiufundi, ikiwemo tathmini ya hatari na uundaji wa suluhisho zilizosawazishwa na zinazozingatia kanuni
- Kiwango cha juu cha ubunifu, uwajibikaji, na uwezo wa kufanya maamuzi, pamoja na uhuru wa kufanya kazi kwa ufanisi chini ya usimamizi mdogo
- Ujuzi bora wa ushirikiano na mahusiano baina ya watu, pamoja na uwezo wa kujenga mahusiano yenye tija katika ngazi mbalimbali za shirika
- Uzoefu wa Uthibitishaji wa Usafishaji unapendelewa sana
Manufaa
- Fursa ya bonasi ya kila mwaka kulingana na utendaji wa kampuni na mtu binafsi
- Mpango wa pensheni
- Bima ya afya ya kibinafsi
- Mpango wa ustawi
- Mpango wa manufaa unaobadilika
- Mipango kamili ya huduma za afya
- Mipango inayosaidia usawa wa kazi na maisha
- Msaada wa kuhama
- Mipangilio ya kazi inayobadilika
- Chaguo za kufanya kazi kwa mbali
- Msaada wa kodi kwa wafanyakazi wa kimataifa
- Ufikiaji wa rasilimali za kujifunza na mafunzo
- Msaada wa maendeleo ya kitaaluma