
Chiesi Group ایک عالمی دوا ساز کمپنی ہے جو جدید ادویات کی تحقیق، تیاری اور تجارتی فراہمی پر توجہ مرکوز کرتی ہے۔ اس کا کام سانس کی بیماریوں، خصوصی نگہداشت اور نایاب بیماریوں کے شعبوں تک پھیلا ہوا ہے، جس کا وسیع تر مقصد مریضوں کی صحت اور بہبود کو بہتر بنانا ہے۔ کمپنی صحت کی دیکھ بھال کے حوالے سے اپنے طریقۂ کار میں پائیداری، کارپوریٹ ذمہ داری اور ماحولیاتی تحفظ کو بھی اہمیت دیتی ہے۔
توثیق اور آلات کی تعمیل کے مینیجر — پارما، اٹلی
پارما میں Chiesi Group کے بایوفارماسیوٹیکل مینوفیکچرنگ مرکز میں GMP کوالیفکیشن، توثیق، ڈیٹا انٹیگریٹی اور تعمیل کے ذمہ دار سینئر توثیقی رہنما۔ خطرات کے انتظام، معائنوں، معیار کے نظام اور مسلسل بہتری کی نگرانی کریں گے۔
تفصیل
- قابلِ اطلاق ضوابط اور رہنمائی کے مطابق کوالیفکیشن اور توثیقی کام کی معیار کے حوالے سے نگرانی اور رسمی منظوری فراہم کرنا
- آلات، عمل، یوٹیلیٹیز، سہولیات، کمپیوٹرائزڈ نظام، صفائی کے طریقہ کار اور لیبارٹری آلات سمیت سائٹ کے توثیقی پروگرام کی قیادت کرنا
- یقینی بنانا کہ مصنوعات مسلسل مطلوبہ کارکردگی دکھائیں اور مقررہ معیار کی ضروریات پوری کریں
- آلات کے پورے لائف سائیکل میں توثیق اور کوالیفکیشن کی سرگرمیوں کے دوران ضابطہ جاتی اور GMP تعمیل برقرار رکھنا
- سائٹ کے کمپیوٹرائزڈ نظاموں میں ڈیٹا انٹیگریٹی کی تعمیل یقینی بنانا اور GMP شعبوں، API مینوفیکچرنگ اور تیار مصنوعات کی مینوفیکچرنگ میں کمپیوٹرائزڈ سسٹم ویلیڈیشن کی نگرانی کرنا
- محکمانہ بجٹ سازی، افرادی قوت کی منصوبہ بندی، قابلیت کی ترقی، تنظیمی ڈیزائن، اہداف، تربیت، کوچنگ اور قابلیت کے ہم آہنگی کے ذریعے کوالٹی مینجمنٹ میں معاونت
- کمپنی کی اقدار، ضابطۂ اخلاق، اخلاقی اصولوں اور قانونی و معاہداتی ذمہ داریوں کی تعمیل کی نگرانی
- محنت، معاہداتی، صحت اور حفاظتی تقاضوں کے مطابق اہلکاروں کا انتظام اور ٹیم کی سرگرمیوں میں ہم آہنگی
- صحت اور حفاظتی خطرات کم کرنے کے لیے بنائی گئی دیکھ بھال کی سرگرمیوں اور اقدامات کی نگرانی
- حفاظت، تعمیل اور آپریشنل کارکردگی بہتر بنانے والی سرمایہ کاری کی سفارش
- صحت اور حفاظت سے متعلق لازمی معلومات، تربیت اور ہدایات کی ضروریات پوری کرنا
- محکمانہ رسک اسیسمنٹ دستاویز (DVR) کے لیے EHS کے ساتھ کام کرنا
- خطرات کے کنٹرول، ہنگامی اور انخلا کے طریقہ کار، حفاظتی اقدامات اور PPE کی ضروریات نافذ اور زیرِ نگرانی رکھنا
- توثیقی منصوبوں اور توثیقی حتمی رپورٹس کی نگرانی
- ٹیکنالوجی ٹرانسفر کی دستاویزات کی نگرانی
- توثیق اور کوالیفکیشن کی سرگرمیوں کی قیادت کرتے ہوئے معاون ڈیٹا اور اصلاحی اقدامات کا جائزہ لینا
- کوالیفکیشن، دیکھ بھال اور کیلیبریشن کی منصوبہ بندی سمیت آلات کے لائف سائیکل مینجمنٹ میں معاونت
- URS، DQ، FAT، SAT، IQ، OQ، PQ اور PV سمیت توثیقی دستاویزات کا QA جائزہ اور منظوری
- کوالیفکیشن کی انحرافات کی تحقیقات میں معاونت اور ان کے ضابطہ جاتی و آپریشنل اثرات کا جائزہ
- ماحولیاتی اور صفائی کی توثیق کی سرگرمیوں کا انتظام
- GDP تعمیل میں معاونت کے لیے شپنگ ویلیڈیشن پروٹوکول اور رپورٹس تیار کرنا
- نئی سائٹ کے منصوبوں اور جاری عمل کی تصدیقی منصوبہ بندی میں معاونت
- کمپیوٹرائزڈ سسٹم ویلیڈیشن کی دستاویزات اور متواتر جائزے کے منصوبوں کا جائزہ
- CPPs، CQAs اور توثیقی حکمت عملیوں کی شناخت کے ذریعے عمل کے خطرات کے جائزوں میں معاونت
- منصوبوں اور ضابطہ جاتی جمع کرائی جانے والی دستاویزات کے لیے بین الشعبہ جاتی خطرات کے جائزوں میں ہم آہنگی
- GMP تقاضوں، پیداوار کی منصوبہ بندی، عمل کی توثیق اور صفائی کی توثیق پر پروڈکشن کے ساتھ شراکت
- شکایات اور معیار سے متعلق واقعات کی تحقیقات میں معاونت اور CAPA منصوبوں کا نفاذ
- طریقہ کار جاری کرنا اور برقرار رکھنا
- خود معائنوں، ضابطہ جاتی معائنوں اور صارفین کے آڈٹس میں شرکت
- توثیقی تبدیلی کنٹرول پروگرام اور توثیقی انتظامی نظام برقرار رکھنا
- توثیقی ماسٹر پلان کا جائزہ اور منظوری
- عمل کی توثیق، عمل میں تبدیلیاں، صفائی کی توثیق، ہولڈ ٹائمز اور تجزیاتی آلات کی کوالیفکیشن کے لیے توثیقی SME کے طور پر خدمات انجام دینا
- توثیق، کوالیفکیشن اور تبدیلی کے انتظام کے عمل پر تربیت فراہم کرنا
- توثیق کو آسان بنانے اور غیر قدر افزا کام کم کرنے والی مسلسل بہتری کی کوششوں کی قیادت
- توثیق سے متعلق CAPA سرگرمیوں کی قیادت
- کوالٹی رسک مینجمنٹ، FMEAs اور رسک کنٹرول پلانز میں توثیقی SME کے طور پر شرکت
تقاضے
- کیمسٹری، فارماسیوٹیکل کیمسٹری اینڈ ٹیکنالوجی یا انجینئرنگ جیسے سائنسی یا انجینئرنگ شعبے میں بیچلر یا ماسٹرز ڈگری
- فارماسیوٹیکل یا بایوفارماسیوٹیکل مینوفیکچرنگ میں کم از کم ۸–۱۰ سال کا تجربہ، جس میں انجینئرنگ، پروڈکشن، پراسس ٹیکنالوجی، QA ویلیڈیشن، ٹیکنیکل سروسز یا کوالٹی ایشورنس شامل ہو
- cGMP سے منظم ماحول میں آلات اور نظاموں کی توثیق اور کوالیفکیشن کا وسیع تجربہ
- EU اور FDA ضوابط کی مضبوط سمجھ، نیز FDA یا DEA معائنوں جیسے ضابطہ جاتی معائنوں میں معاونت کا براہِ راست تجربہ
- ویلیڈیٹڈ اور کوالیفائیڈ نظاموں کے انتظام کا ثابت شدہ تجربہ
- بیک وقت متعدد منصوبوں کا انتظام کرتے ہوئے مؤثر حکمت عملی وضع اور نافذ کرنے کی صلاحیت
- خطرات کے جائزے اور متوازن، تعمیل پر مبنی حل تیار کرنے سمیت مضبوط تکنیکی مسئلہ حل کرنے کی صلاحیت
- اعلیٰ اقدام، جواب دہی اور فیصلہ سازی کی صلاحیت، اور محدود نگرانی میں مؤثر طریقے سے آزادانہ کام کرنے کی اہلیت
- تنظیمی سطحوں پر مفید تعلقات قائم کرنے کی صلاحیت کے ساتھ بہترین تعاون اور بین الشخصی مہارتیں
- صفائی کی توثیق کا تجربہ ترجیحی طور پر مطلوب ہے
مراعات
- کمپنی اور ذاتی کارکردگی کی بنیاد پر سالانہ بونس کا موقع
- پنشن منصوبہ
- نجی طبی بیمہ
- فلاح و بہبود کا پروگرام
- لچکدار فوائد کا پروگرام
- جامع صحت کی دیکھ بھال کے پروگرام
- کام اور زندگی کے توازن کی معاونت کرنے والے اقدامات
- منتقلی میں معاونت
- لچکدار کام کے انتظامات
- ریموٹ کام کے اختیارات
- بین الاقوامی ساتھیوں کے لیے ٹیکس معاونت
- سیکھنے کے وسائل اور تربیت تک رسائی
- پیشہ ورانہ ترقی میں معاونت