Thermo Fisher Scientific ғылыми зерттеулер мен денсаулық сақтау саласын қолдайтын технологияларды, зертханалық өнімдерді және фармацевтикалық қызметтерді әзірлеп, ұсынады. Компанияның қызметі өмір туралы ғылымдар саласындағы зерттеулерді, аналитикалық мәселелерді шешуді, зертхана өнімділігін арттыруды, диагностика жүргізуді, сондай-ақ емдеу әдістерін әзірлеу мен өндіруді қамтиды. Компания Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon және PPD сияқты брендтер портфелі мен жаһандық командасы арқылы клиенттерге қызмет көрсетеді. Оның мансаптық бағыттары осы ұсыныстардың негізіндегі ғылыми, денсаулық сақтау, өндірістік, логистикалық және сервистік операцияларды қамтиды.
Клиникалық зерттеулер жөніндегі маман II / Аға клиникалық зерттеулер маманы – Онкология (Орегон, қашықтан)
Thermo Fisher Scientific компаниясының онкологиялық зерттеулерін қолдайтын Клиникалық зерттеулер жөніндегі маман II/Аға клиникалық зерттеулер маманы. Лауазым жиі іссапарларды қамти отырып, орталықтарды мониторингтеуді, талаптарға сәйкестікті, деректер сапасын, құжаттаманы және аудитке дайындықты қамтиды.
Сипаттама
- Клиникалық мониторинг және зерттеуші орталықтарды басқару қызметін басқарыңыз және үйлестіріңіз
- Нормативтік талаптарға сәйкестікті бағалау және қажетті құжаттаманы жүргізу үшін қашықтан және орталықтарға барып тексеру жүргізіңіз
- Зерттеулердің бекітілген хаттамаларға, ICH GCP талаптарына, қолданылатын нормативтік актілерге және стандартты операциялық рәсімдерге сай болуын тексеріңіз
- Зерттеуші орталықтармен тиімді жұмыс қатынастарын қалыптастыра отырып, аудитке дайындықты қолдаңыз
- Зерттеуші орталықтарда тәуекелге негізделген мониторинг әдістерін қолданыңыз
- Орталықтағы үдерістердің мәселелерін анықтау және түзету мен алдын алу әрекеттерін белгілеу үшін түпкі себептерді талдау мен құрылымдалған мәселелерді шешу әдістерін пайдаланыңыз
- Бастапқы құжаттарды тексеру, бастапқы деректерді верификациялау және жағдай туралы есеп нысандарын тексеру арқылы деректер сапасын қорғаңыз
- Зерттелетін өнімдердің қорларын және растайтын жазбаларды тексеріңіз
- Мониторинг нәтижелерін есептер мен хаттарға тіркеп, сәйкессіздіктерді клиникалық басшылыққа эскалациялаңыз
- Келулер арасында орталықтармен байланыста болып, ашық мәселелерді шешілгенге дейін қадағалаңыз
- Мониторинг қызметін бекітілген мониторинг жоспарларына сәйкес аяқтаңыз
- Зерттеушілерге төлем жасау қызметін және мәселелерді бірлесіп шешу міндеттерін қолдаңыз
- Зерттеудің барысын бақылап, мәртебе жаңартуларын Клиникалық топ менеджеріне хабарлаңыз
- CTMS жүйесін қоса алғанда, клиникалық зерттеу жүйелерін жүргізіп, CTMS есептерінің сапасын тексеріңіз
- Зерттеушілер кездесулеріне қатысып, клиент компаниялармен бірге ықтимал зерттеушілерді анықтауға көмектесіңіз
- Зерттеу орталықтарын іске қосып, орталықтардың талаптарға сәйкестігі бойынша ұсыныстар беріңіз
- Зерттеуді жабу жұмыстарын аяқтап, сынақ материалдарын қайтаруды үйлестіріңіз
- Негізгі құжаттардың толық екенін растаңыз және орталықта файлдарды тексеріңіз
- Жарияланымдарды, зерттеу құралдарын, іссапар есептерін тексеруді, ақпараттық бюллетеньдерді және CRA тобының қоңырауларын қолдаңыз
- Зерттеуші орталықтар, клиент компаниялар және PPD жоба тобы арасындағы байланысты үйлестіріңіз
- Аудиттер мен инспекцияларды қоса алғанда, компанияның, клиенттің және нормативтік талаптарды орындаңыз
- Шығындар туралы есеп беру және жұмыс уақытын есепке алу парағын толтыру сияқты әкімшілік міндеттерді атқарыңыз
- Үдерістерді жақсарту бастамаларына және қосымша жобалық жұмыстарға үлес қосыңыз
Талаптар
- Өмір туралы ғылымдар саласындағы бакалавр дәрежесі, тіркелген мейіргер сертификаты немесе соған тең тиісті академиялық не кәсіптік біліктілік
- Онкологиялық мониторинг бойынша кемінде бір жыл тәжірибе немесе стандартты мониторинг бойынша кемінде екі жыл тәжірибе және дәрігер, тіркелген мейіргер не зерттеу үйлестірушісі сияқты тиісті клиникалық тәжірибе
- Клиникалық мониторинг жүргізу қабілеті дәлелденген
- Тиісті медициналық немесе терапиялық сала және медициналық терминология туралы білім
- ICH GCP талаптарын, қолданылатын нормативтік актілерді және рәсімдік құжаттаманы іс жүзінде қолдану
- Сыни ойлау, түпкі себептерді талдау және мәселелерді шешу дағдыларының жоғары деңгейі
- Тәуекелге негізделген мониторинг қағидалары мен үдерістерін қолдана білу
- Медицина мамандарымен жазбаша және ауызша анық қарым-қатынас жасай білу
- Клиентке бағдарлану, белсенді тыңдау және егжей-тегжейге мұқият болу
- Тиімді тұлғааралық қарым-қатынас, ұйымдастырушылық және уақытты басқару дағдылары
- Өзгеретін қажеттіліктерге бейім және икемді көзқарас
- Дербес және бірлесіп жұмыс істей алу
- Microsoft Office бағдарламаларын білу және қажетті бағдарламалық жасақтаманы үйрене алу
- Ағылшын тілін және грамматикасын жоғары деңгейде білу
- Тиімді таныстырылым жасай алу
- Вакцинация мәртебесін немесе басқа да жеке ақпаратты ашуды қоса алғанда, демеушінің, клиенттің және орталықтың талаптарын орындай алу
- Зерттеу орталықтарына тұрақты көлікпен баруды және кейде ұзақ түнгі қонуды қоса алғанда, әдетте 60–80% көлемінде жиі іссапарға шығуға дайын әрі қабілетті болу
- Кеңседе, зертханада, клиникалық және үй кеңсесі жағдайларында жұмыс істей алу
- Қорғаныш көзілдірігін, арнайы киімді және қолғапты қоса алғанда, қажетті жеке қорғаныс құралдарын пайдалана алу
Артықшылықтар
- Толықтай қашықтан жұмыс істеу тәртібі
- Дүйсенбі–жұма аралығындағы стандартты жұмыс кестесі