Thermo Fisher Scientific 開發並提供支援科學研究與醫療保健的技術、實驗室產品及製藥服務。其業務涵蓋生命科學研究、分析問題解決、實驗室生產力提升、診斷，以及療法的開發與製造。公司透過全球團隊及旗下品牌為客戶提供服務，這些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其職涯機會涵蓋支援這些業務的科研、醫療保健、製造、物流與服務營運職位。
臨床研究助理 II / 資深臨床研究助理——腫瘤學（俄勒岡州遠端辦公）
為賽默飛世爾科技的腫瘤學試驗提供支援的臨床研究助理 II／資深臨床研究助理。負責現場監查、合規、資料品質、文件管理和稽核準備，並需頻繁出差。
說明
- 負責並協調臨床監查和研究者現場管理活動
- 進行遠端和現場訪視，評估法規合規性並維護所需文件
- 核實研究是否遵循已核准的方案、ICH GCP、適用法規和標準作業程序
- 在與研究者現場建立有效工作關係的同時支援稽核準備
- 在各研究者現場應用以風險為基礎的監查方法
- 運用根本原因分析和結構化問題解決方法，識別現場流程問題並制定矯正和預防措施
- 透過來源文件審查、來源資料查核和病例報告表審查，保障資料品質
- 審查試驗用產品庫存及相關紀錄
- 在報告和信函中記錄監查結果，並將缺失上報臨床管理層
- 在訪視間隔期間持續與現場保持聯絡，並追蹤未決問題直至解決
- 按照已核准的監查計畫完成監查活動
- 支援研究者付款活動以及共同承擔的問題解決職責
- 追蹤研究進度，並向臨床團隊經理報告狀態更新
- 維護包括CTMS在內的臨床研究系統，並對CTMS報告進行品質檢查
- 參加研究者會議，並協助與客戶公司一起識別潛在研究者
- 啟動研究現場，並就現場合規性提出建議
- 完成研究結案活動，並協調試驗材料的回收
- 確認必要文件完整，並進行現場檔案審查
- 支援出版品、研究工具、行程報告審查、電子報和CRA團隊電話會議
- 協調研究者現場、客戶公司與PPD專案團隊之間的溝通
- 處理公司、客戶和法規要求，包括稽核和檢查
- 處理費用報告、工時表填寫等行政事務
- 參與流程改善計畫及其他專案工作
職位要求
- 生命科學相關領域學士學位、註冊護士資格，或同等相關學術或職業資格
- 至少一年腫瘤學監查經驗，或至少兩年一般監查經驗並具備相關臨床經驗，例如醫師、註冊護士或研究協調員工作經驗
- 具備經驗證實的臨床監查能力
- 了解相關醫學或治療領域及醫學術語
- 能夠實際應用ICH GCP、適用法規和程序文件
- 具備出色的批判性思考、根本原因分析和問題解決能力
- 能夠應用以風險為基礎的監查原則和流程
- 能夠與醫療專業人員進行清晰的書面和口頭溝通
- 以客戶為中心，善於主動傾聽，並高度重視細節
- 具備良好的人際交往、組織和時間管理能力
- 能夠適應不斷變化的需求，具備靈活性
- 能夠獨立工作並進行協作
- 熟悉Microsoft Office，並能夠學習所需軟體
- 具備良好的英語語言和文法能力
- 具備有效的簡報能力
- 能夠滿足申辦者、客戶和研究現場的要求，包括揭露疫苗接種狀態或其他個人資訊
- 願意並能夠頻繁出差，通常為60%–80%，包括定期駕車前往研究現場以及偶爾較長時間的過夜出差
- 能夠在辦公室、實驗室、臨床和家庭辦公室環境中工作
- 能夠使用所需的個人防護裝備，包括護目鏡、防護服和手套
福利待遇
- 完全遠端辦公安排
- 標準週一至週五工作制