Ang Thermo Fisher Scientific ay bumubuo at naghahatid ng mga teknolohiya, produktong panglaboratoryo, at serbisyong parmasyutiko na sumusuporta sa siyentipikong pananaliksik at pangangalagang pangkalusugan. Saklaw ng gawain nito ang pananaliksik sa life sciences, paglutas ng mga problemang analitikal, pagpapahusay ng produktibidad sa laboratoryo, diagnostic, at pagbuo at pagmamanupaktura ng mga therapy. Naglilingkod ang kumpanya sa mga customer sa pamamagitan ng pandaigdigang team at portfolio ng mga brand tulad ng Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, at PPD. Kabilang sa mga karera rito ang mga tungkuling may kaugnayan sa agham, pangangalagang pangkalusugan, pagmamanupaktura, logistics, at mga operasyong nagbibigay ng serbisyo para sa mga alok na ito.
Clinical Research Associate II / Senior CRA – Oncology (Remote sa Oregon)
Clinical Research Associate II/Senior CRA na sumusuporta sa mga oncology trial para sa Thermo Fisher Scientific. Kasama sa tungkulin ang site monitoring, pagsunod sa mga alituntunin, kalidad ng datos, dokumentasyon, at paghahanda sa audit sa pamamagitan ng madalas na paglalakbay.
Paglalarawan
- Pangasiwaan at iugnay ang mga aktibidad sa clinical monitoring at pamamahala ng investigator site
- Magsagawa ng remote at onsite na pagbisita upang suriin ang pagsunod sa mga regulasyon at mapanatili ang kinakailangang dokumentasyon
- Tiyaking sumusunod ang mga pag-aaral sa mga aprubadong protocol, ICH GCP, naaangkop na regulasyon, at standard operating procedure
- Suportahan ang paghahanda sa audit habang bumubuo ng epektibong ugnayan sa mga investigator site
- Ilapat ang mga pamamaraang nakabatay sa panganib sa pagmomonitor sa lahat ng investigator site
- Gamitin ang root cause analysis at sistematikong paglutas ng problema upang tukuyin ang mga isyu sa proseso ng site at magtakda ng mga hakbang sa pagwawasto at pag-iwas
- Panatilihin ang kalidad ng datos sa pamamagitan ng pagsusuri ng source document, source-data verification, at case-report form
- Suriin ang imbentaryo ng investigational product at mga kaugnay na rekord
- Itala ang mga natuklasan sa monitoring sa mga ulat at liham, at iakyat sa clinical management ang mga kakulangan
- Manatiling nakikipag-ugnayan sa mga site sa pagitan ng mga pagbisita at subaybayan ang mga bukas na isyu hanggang malutas
- Kumpletuhin ang mga aktibidad sa monitoring ayon sa aprubadong monitoring plan
- Suportahan ang mga aktibidad sa pagbabayad sa investigator at magkatuwang na pananagutan sa paglutas ng isyu
- Subaybayan ang progreso ng pag-aaral at iulat ang mga update sa status sa Clinical Team Manager
- Panatilihin ang mga clinical study system, kabilang ang CTMS, at suriin ang kalidad ng mga ulat ng CTMS
- Dumalo sa mga investigator meeting at tumulong tumukoy ng mga posibleng investigator kasama ang mga client company
- Simulan ang mga study site at magbigay ng rekomendasyon tungkol sa pagsunod ng site
- Kumpletuhin ang mga aktibidad sa pagsasara ng pag-aaral at iugnay ang pagbawi ng mga materyal ng trial
- Tiyaking kumpleto ang mahahalagang dokumento at magsagawa ng onsite file review
- Suportahan ang mga publikasyon, study tool, pagsusuri ng trip report, newsletter, at tawag ng CRA team
- Iugnay ang komunikasyon sa pagitan ng mga investigator site, client company, at PPD project team
- Tugunan ang mga kinakailangan ng kumpanya, kliyente, at regulasyon, kabilang ang mga audit at inspeksiyon
- Asikasuhin ang mga gawaing administratibo gaya ng expense report at pagkumpleto ng timesheet
- Mag-ambag sa mga inisyatiba para sa pagpapahusay ng proseso at karagdagang gawaing pangproyekto
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s degree sa larangan ng life sciences, sertipikasyon bilang Registered Nurse, o katumbas na nauugnay na akademiko o bokasyonal na kwalipikasyon
- Hindi bababa sa isang taon ng karanasan sa oncology monitoring, o hindi bababa sa dalawang taon ng karaniwang monitoring kasama ang nauugnay na klinikal na karanasan bilang physician, registered nurse, o study coordinator
- Napatunayang kakayahan sa clinical monitoring
- Kaalaman sa nauugnay na larangang medikal o therapeutic at terminolohiyang medikal
- Praktikal na paggamit ng ICH GCP, naaangkop na regulasyon, at dokumentasyong pang-proseso
- Malakas na kakayahan sa kritikal na pag-iisip, root cause analysis, at paglutas ng problema
- Kakayahang ilapat ang mga prinsipyo at proseso ng risk-based monitoring
- Malinaw na pasulat at pasalitang komunikasyon sa mga medical professional
- Nakatuon sa customer, aktibong nakikinig, at lubos na maingat sa detalye
- Epektibong kasanayan sa pakikipagkapwa, organisasyon, at pamamahala ng oras
- Madaling umangkop at flexible sa nagbabagong pangangailangan
- Kayang magtrabaho nang mag-isa at kasama ang iba
- Kahusayan sa Microsoft Office at kakayahang matuto ng kinakailangang software
- Malakas na kasanayan sa wikang Ingles at gramatika
- Epektibong kakayahan sa presentasyon
- Kayang tugunan ang mga kinakailangan ng sponsor, kliyente, at site, kabilang ang pagsisiwalat ng status ng pagbabakuna o iba pang personal na impormasyon
- Handa at kayang bumiyahe nang madalas, karaniwang 60–80%, kabilang ang regular na pagmamaneho papunta sa mga study site at paminsan-minsang matagal na overnight stay
- Kayang magtrabaho sa opisina, laboratoryo, klinikal, at home-office na mga setting
- Kayang gumamit ng kinakailangang personal protective equipment, kabilang ang proteksiyon sa mata, kasuotang pamproteksiyon, at guwantes
Mga Benepisyo
- Ganap na remote na kaayusan sa trabaho
- Karaniwang iskedyul na Lunes–Biyernes