Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้

ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกระดับ II / CRA อาวุโส – มะเร็งวิทยา (ทำงานทางไกลจากโอเรกอน)

ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกระดับ II/CRA อาวุโส สนับสนุนการทดลองด้านมะเร็งวิทยาให้แก่ Thermo Fisher Scientific บทบาทนี้ครอบคลุมการติดตามสถานที่ การปฏิบัติตามข้อกำหนด คุณภาพข้อมูล เอกสาร และความพร้อมสำหรับการตรวจสอบ โดยต้องเดินทางเป็นประจำ

รายละเอียด

  • เป็นผู้นำและประสานงานกิจกรรมการติดตามทางคลินิกและการบริหารจัดการสถานที่วิจัย
  • ดำเนินการเยี่ยมสถานที่ทั้งทางไกลและ ณ สถานที่จริงเพื่อประเมินการปฏิบัติตามข้อกำหนดและดูแลเอกสารที่จำเป็น
  • ตรวจสอบให้แน่ใจว่าการศึกษาปฏิบัติตามโครงร่างการศึกษาที่ได้รับอนุมัติ ICH GCP กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง และขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน
  • สนับสนุนความพร้อมสำหรับการตรวจสอบ พร้อมสร้างความสัมพันธ์ในการทำงานที่มีประสิทธิภาพกับสถานที่วิจัย
  • ประยุกต์ใช้วิธีการติดตามตามความเสี่ยงกับสถานที่วิจัยต่าง ๆ
  • ใช้การวิเคราะห์สาเหตุรากและการแก้ไขปัญหาอย่างเป็นระบบเพื่อระบุปัญหากระบวนการของสถานที่ และกำหนดการดำเนินการแก้ไขและป้องกัน
  • ปกป้องคุณภาพข้อมูลผ่านการทบทวนเอกสารต้นทาง การตรวจสอบข้อมูลต้นทาง และการทบทวนแบบบันทึกข้อมูลผู้ป่วย
  • ทบทวนสินค้าคงคลังของผลิตภัณฑ์เพื่อการวิจัยและบันทึกสนับสนุน
  • บันทึกข้อค้นพบจากการติดตามในรายงานและจดหมาย พร้อมยกระดับข้อบกพร่องให้ฝ่ายบริหารงานคลินิกทราบ
  • ติดต่อประสานงานกับสถานที่วิจัยอย่างต่อเนื่องระหว่างการเยี่ยม และติดตามประเด็นค้างจนกว่าจะได้รับการแก้ไข
  • ดำเนินกิจกรรมการติดตามให้สอดคล้องกับแผนการติดตามที่ได้รับอนุมัติ
  • สนับสนุนกิจกรรมการจ่ายเงินให้ผู้วิจัยและความรับผิดชอบร่วมในการแก้ไขปัญหา
  • ติดตามความคืบหน้าของการศึกษาและรายงานสถานะต่อผู้จัดการทีมคลินิก
  • ดูแลระบบการศึกษาทางคลินิก รวมถึง CTMS และตรวจสอบคุณภาพรายงานจาก CTMS
  • เข้าร่วมการประชุมผู้วิจัยและช่วยระบุผู้วิจัยที่มีศักยภาพร่วมกับบริษัทลูกค้า
  • เริ่มดำเนินงานกับสถานที่วิจัยและให้คำแนะนำเกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสถานที่
  • ดำเนินกิจกรรมปิดการศึกษาและประสานงานการเรียกคืนวัสดุการทดลอง
  • ยืนยันว่าเอกสารสำคัญครบถ้วนและดำเนินการทบทวนแฟ้มเอกสาร ณ สถานที่จริง
  • สนับสนุนสิ่งพิมพ์ เครื่องมือการศึกษา การทบทวนรายงานการเดินทาง จดหมายข่าว และการประชุมทีม CRA
  • ประสานงานการสื่อสารระหว่างสถานที่วิจัย บริษัทลูกค้า และทีมโครงการ PPD
  • จัดการข้อกำหนดของบริษัท ลูกค้า และหน่วยงานกำกับดูแล รวมถึงการตรวจสอบและการตรวจประเมิน
  • ดำเนินงานธุรการ เช่น การรายงานค่าใช้จ่ายและการกรอกใบบันทึกเวลา
  • มีส่วนร่วมในโครงการปรับปรุงกระบวนการและงานโครงการเพิ่มเติม

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรีในสาขาวิทยาศาสตร์ชีวภาพ ใบรับรองพยาบาลวิชาชีพ หรือวุฒิการศึกษาหรือวิชาชีพที่เกี่ยวข้องในระดับเทียบเท่า
  • มีประสบการณ์ติดตามงานด้านมะเร็งวิทยาอย่างน้อยหนึ่งปี หรือมีประสบการณ์ติดตามงานมาตรฐานอย่างน้อยสองปี พร้อมประสบการณ์ทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง เช่น แพทย์ พยาบาลวิชาชีพ หรือผู้ประสานงานการศึกษา
  • มีความสามารถในการติดตามงานทางคลินิกที่พิสูจน์ได้
  • มีความรู้เกี่ยวกับสาขาการแพทย์หรือการรักษาที่เกี่ยวข้องและศัพท์ทางการแพทย์
  • สามารถประยุกต์ใช้ ICH GCP กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง และเอกสารขั้นตอนได้จริง
  • มีทักษะการคิดเชิงวิพากษ์ การวิเคราะห์สาเหตุราก และการแก้ไขปัญหาที่ดี
  • สามารถประยุกต์ใช้หลักการและกระบวนการติดตามตามความเสี่ยง
  • สื่อสารเป็นลายลักษณ์อักษรและด้วยวาจากับบุคลากรทางการแพทย์ได้อย่างชัดเจน
  • มุ่งเน้นลูกค้า รับฟังอย่างตั้งใจ และใส่ใจในรายละเอียดสูง
  • มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ การจัดองค์กร และการบริหารเวลาอย่างมีประสิทธิภาพ
  • มีแนวทางการทำงานที่ปรับตัวและยืดหยุ่นต่อความต้องการที่เปลี่ยนแปลง
  • สามารถทำงานได้ทั้งอย่างอิสระและร่วมกับผู้อื่น
  • มีความเชี่ยวชาญในการใช้ Microsoft Office และสามารถเรียนรู้ซอฟต์แวร์ที่จำเป็น
  • มีทักษะภาษาอังกฤษและไวยากรณ์ภาษาอังกฤษที่ดี
  • มีความสามารถในการนำเสนออย่างมีประสิทธิภาพ
  • สามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้สนับสนุน ลูกค้า และสถานที่วิจัย รวมถึงการเปิดเผยสถานะการฉีดวัคซีนหรือข้อมูลส่วนบุคคลอื่น ๆ
  • เต็มใจและสามารถเดินทางเป็นประจำ โดยทั่วไป 60–80% รวมถึงการขับรถไปยังสถานที่วิจัยเป็นประจำและการพักค้างคืนเป็นเวลานานเป็นครั้งคราว
  • สามารถทำงานในสำนักงาน ห้องปฏิบัติการ สถานพยาบาล และสำนักงานที่บ้าน
  • สามารถใช้อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลที่จำเป็น รวมถึงแว่นตานิรภัย ชุดป้องกัน และถุงมือ

สวัสดิการ

  • รูปแบบการทำงานทางไกลเต็มรูปแบบ
  • ตารางทำงานมาตรฐานวันจันทร์ถึงวันศุกร์