Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific ऐसी प्रौद्योगिकियाँ, प्रयोगशाला उत्पाद और फार्मास्युटिकल सेवाएँ विकसित तथा उपलब्ध कराती है, जो वैज्ञानिक अनुसंधान और स्वास्थ्य सेवा को समर्थन देती हैं। इसका कार्य जीवन विज्ञान अनुसंधान, विश्लेषणात्मक समस्याओं के समाधान, प्रयोगशाला उत्पादकता, निदान तथा उपचारों के विकास और निर्माण तक फैला हुआ है। कंपनी Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon और PPD सहित विभिन्न ब्रांडों के पोर्टफोलियो तथा एक वैश्विक टीम के माध्यम से ग्राहकों की सेवा करती है। इसके करियर अवसर इन उत्पादों और सेवाओं से जुड़ी वैज्ञानिक, स्वास्थ्य सेवा, विनिर्माण, लॉजिस्टिक्स और सेवा संचालन को शामिल करते हैं।

क्लिनिकल रिसर्च एसोसिएट II / वरिष्ठ CRA – ऑन्कोलॉजी (ओरेगन रिमोट)

Thermo Fisher Scientific के लिए ऑन्कोलॉजी परीक्षणों में क्लिनिकल रिसर्च एसोसिएट II/वरिष्ठ CRA के रूप में सहयोग। इस भूमिका में साइट मॉनिटरिंग, अनुपालन, डेटा गुणवत्ता, दस्तावेज़ीकरण और ऑडिट तैयारी शामिल हैं, जिसके लिए लगातार यात्रा आवश्यक है।

विवरण

  • क्लिनिकल मॉनिटरिंग और इन्वेस्टिगेटर-साइट प्रबंधन गतिविधियों का नेतृत्व और समन्वय करें
  • नियामकीय अनुपालन का मूल्यांकन करने और आवश्यक दस्तावेज़ीकरण बनाए रखने के लिए रिमोट तथा साइट पर जाकर विज़िट करें
  • सत्यापित करें कि अध्ययन स्वीकृत प्रोटोकॉल, ICH GCP, लागू नियमों और मानक संचालन प्रक्रियाओं का पालन करते हैं
  • इन्वेस्टिगेटर साइटों के साथ प्रभावी कार्य संबंध बनाते हुए ऑडिट तैयारी में सहयोग करें
  • इन्वेस्टिगेटर साइटों पर जोखिम-आधारित मॉनिटरिंग विधियाँ लागू करें
  • साइट प्रक्रियाओं की समस्याओं की पहचान करने और सुधारात्मक तथा निवारक कार्रवाइयाँ निर्धारित करने के लिए मूल कारण विश्लेषण और संरचित समस्या-समाधान का उपयोग करें
  • स्रोत दस्तावेज़ समीक्षा, स्रोत डेटा सत्यापन और केस रिपोर्ट फ़ॉर्म समीक्षा के माध्यम से डेटा गुणवत्ता सुरक्षित रखें
  • इन्वेस्टिगेशनल उत्पादों की सूची और सहायक रिकॉर्ड की समीक्षा करें
  • मॉनिटरिंग निष्कर्षों को रिपोर्ट और पत्रों में दर्ज करें तथा कमियों को क्लिनिकल प्रबंधन तक पहुँचाएँ
  • विज़िट के बीच साइटों के साथ संपर्क बनाए रखें और खुले मुद्दों को समाधान तक ट्रैक करें
  • स्वीकृत मॉनिटरिंग योजनाओं के अनुरूप मॉनिटरिंग गतिविधियाँ पूरी करें
  • इन्वेस्टिगेटर भुगतान गतिविधियों और साझा समस्या-समाधान संबंधी जिम्मेदारियों में सहयोग करें
  • अध्ययन की प्रगति ट्रैक करें और क्लिनिकल टीम मैनेजर को स्थिति अपडेट दें
  • CTMS सहित क्लिनिकल अध्ययन प्रणालियों का रखरखाव करें और CTMS रिपोर्टों की गुणवत्ता जाँच करें
  • इन्वेस्टिगेटर बैठकों में भाग लें और क्लाइंट कंपनियों के साथ संभावित इन्वेस्टिगेटरों की पहचान करने में सहायता करें
  • अध्ययन साइटों को आरंभ करें और साइट अनुपालन पर सिफारिशें दें
  • अध्ययन समापन गतिविधियाँ पूरी करें और परीक्षण सामग्री की वापसी का समन्वय करें
  • पुष्टि करें कि आवश्यक दस्तावेज़ पूरे हैं और साइट पर फ़ाइल समीक्षाएँ करें
  • प्रकाशनों, अध्ययन उपकरणों, ट्रिप-रिपोर्ट समीक्षाओं, न्यूज़लेटरों और CRA टीम कॉल में सहयोग करें
  • इन्वेस्टिगेटर साइटों, क्लाइंट कंपनियों और PPD प्रोजेक्ट टीम के बीच संचार का समन्वय करें
  • ऑडिट और निरीक्षण सहित कंपनी, क्लाइंट और नियामकीय आवश्यकताओं का समाधान करें
  • व्यय रिपोर्ट और टाइमशीट पूरी करने जैसी प्रशासनिक जिम्मेदारियाँ संभालें
  • प्रक्रिया-सुधार पहलों और अतिरिक्त परियोजना कार्य में योगदान दें

आवश्यकताएँ

  • जीवन विज्ञान विषय में स्नातक डिग्री, पंजीकृत नर्स प्रमाणन या समकक्ष प्रासंगिक शैक्षणिक अथवा व्यावसायिक योग्यता
  • ऑन्कोलॉजी मॉनिटरिंग का कम से कम एक वर्ष का अनुभव, या कम से कम दो वर्ष का मानक मॉनिटरिंग अनुभव तथा चिकित्सक, पंजीकृत नर्स या अध्ययन समन्वयक जैसे प्रासंगिक क्लिनिकल अनुभव
  • सिद्ध क्लिनिकल मॉनिटरिंग क्षमता
  • प्रासंगिक चिकित्सा या चिकित्सीय क्षेत्र और चिकित्सा शब्दावली का ज्ञान
  • ICH GCP, लागू नियमों और प्रक्रियात्मक दस्तावेज़ीकरण का व्यावहारिक अनुप्रयोग
  • मजबूत आलोचनात्मक सोच, मूल कारण विश्लेषण और समस्या-समाधान क्षमताएँ
  • जोखिम-आधारित मॉनिटरिंग सिद्धांतों और प्रक्रियाओं को लागू करने की क्षमता
  • चिकित्सा पेशेवरों के साथ स्पष्ट लिखित और मौखिक संचार
  • ग्राहक-केंद्रित दृष्टिकोण, सक्रिय सुनना और विवरण पर मजबूत ध्यान
  • प्रभावी पारस्परिक, संगठनात्मक और समय-प्रबंधन कौशल
  • बदलती आवश्यकताओं के प्रति अनुकूलनशील और लचीला दृष्टिकोण
  • स्वतंत्र रूप से और सहयोगात्मक रूप से काम करने की क्षमता
  • Microsoft Office में दक्षता और आवश्यक सॉफ़्टवेयर सीखने की क्षमता
  • अंग्रेज़ी भाषा और व्याकरण का मजबूत ज्ञान
  • प्रभावी प्रस्तुति देने की क्षमता
  • टीकाकरण स्थिति या अन्य व्यक्तिगत जानकारी के खुलासे सहित प्रायोजक, क्लाइंट और साइट की आवश्यकताओं को पूरा करने की क्षमता
  • बार-बार यात्रा करने की इच्छा और क्षमता, सामान्यतः 60–80%, जिसमें अध्ययन साइटों तक नियमित ड्राइव और कभी-कभी लंबे समय तक रात में ठहरना शामिल है
  • कार्यालय, प्रयोगशाला, क्लिनिकल और होम-ऑफिस वातावरण में काम करने की क्षमता
  • सुरक्षात्मक चश्मे, परिधानों और दस्तानों सहित आवश्यक व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरणों का उपयोग करने की क्षमता

लाभ

  • पूरी तरह रिमोट कार्य व्यवस्था
  • सोमवार से शुक्रवार तक सामान्य कार्यसूची

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