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Eli Lilly and Company
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Assistenza sanitariaBiotecnologiaProdotti farmaceutici
Eli Lilly and Company è un'azienda multinazionale farmaceutica e sanitaria che si concentra sulla scoperta, sullo sviluppo, sulla produzione e sulla commercializzazione di farmaci soggetti a prescrizione. Le sue attività comprendono aree terapeutiche come il diabete, l'oncologia, l'immunologia, le neuroscienze e il dolore, combinando ricerca e sviluppo con studi clinici, processi normativi, produzione di farmaci biologici e a piccole molecole e distribuzione globale.
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Offerte dell’azienda

Direttore scientifico della ricerca clinica – Malattie neurodegenerative

Guida la ricerca clinica nelle fasi iniziali per sviluppare farmaci contro Alzheimer, Parkinson, SLA e altre malattie neurodegenerative. Definisci il disegno degli studi, analizzi le evidenze e contribuisci allo sviluppo regolatorio.

USStati Uniti
177.000 $ – 338.800 $ / anno
Da remotoTempo pienoLeadLingua Richiesta: ingleseRicerca clinica

Descrizione

  • Contribuisci a definire e condurre studi clinici nelle fasi iniziali sulle malattie neurodegenerative, dalla strategia e progettazione fino all’analisi e alla presentazione dei risultati.
  • Assicurati che gli studi rispettino i requisiti di FDA, EMA, ICH, Buone Pratiche Cliniche, azienda e normativa applicabile.
  • Monitora le evidenze precliniche, traslazionali e cliniche pertinenti al portafoglio sulla neurodegenerazione.
  • Contribuisci alla strategia clinica, ai piani di sviluppo, ai protocolli, alle decisioni su dose e regime terapeutico e agli approcci basati su biomarcatori e imaging.
  • Rappresenta Lilly nelle discussioni esterne sugli standard per le malattie neurodegenerative, gli strumenti di valutazione e le linee guida cliniche.
  • Collabora con il medico di ricerca clinica e con colleghi di diverse funzioni per sviluppare protocolli e condurre studi.
  • Redigi e rivedi protocolli, emendamenti, moduli di consenso informato, Investigator’s Brochure, piani di analisi statistica e rapporti degli studi clinici.
  • Prepara documenti operativi degli studi, materiali di formazione e guide di riferimento.
  • Contribuisci a progettare i moduli di raccolta dati e a pianificare la selezione dei centri, l’avvio degli studi, le riunioni degli sperimentatori, la formazione dei centri e le operazioni degli studi.
  • Fornisci indicazioni scientifiche ai team di operations cliniche, ai monitor, agli sperimentatori e ai comitati etici.
  • Contribuisci al monitoraggio della sicurezza dei partecipanti esaminando gli eventi avversi e i dati di sicurezza e seguendo i casi quando necessario.
  • Valuta i dati clinici, di sicurezza, farmacocinetici e sui biomarcatori per sostenere la qualità dei dati e le decisioni del programma.
  • Coordina le attività con le operations cliniche, le organizzazioni di ricerca a contratto e i fornitori specializzati per garantire integrità scientifica, qualità e consegne puntuali.
  • Contribuisci ad analisi, presentazioni, rapporti, pubblicazioni, registrazione degli studi e divulgazione dei risultati, simposi e comitati consultivi.
  • Costruisci rapporti con esperti esterni, opinion leader, società professionali e comunità mediche e scientifiche.
  • Contribuisci alla formazione del personale medico e dei colleghi della ricerca clinica nei team geografici e nelle affiliate.
  • Contribuisci ai documenti regolatori e alle interazioni con le autorità sanitarie.
  • Fornisci consulenza ai team di studio in qualità di consulente scientifico ed esperto di protocolli.
  • Affianca gli scienziati della ricerca clinica e i colleghi dei team di studio; nei ruoli senior, guida flussi di lavoro interfunzionali e rappresenta il team nei forum di governance.
  • Mantieni aggiornati gli obiettivi di sviluppo professionale e i registri di formazione e qualificazione.

Requisiti

  • Avere una laurea avanzata in ambito sanitario, medico o scientifico (come PhD, PharmD, DVM o MSN con una specializzazione clinica avanzata) e almeno cinque anni di esperienza nella ricerca farmaceutica o clinica, di cui tre anni dedicati direttamente alla progettazione, gestione ed esecuzione di studi; in alternativa, avere una laurea triennale o magistrale in un ambito pertinente e almeno dieci anni di esperienza nella ricerca farmaceutica o clinica, con una significativa esperienza nella progettazione, gestione ed esecuzione di studi.
  • Avere una conoscenza fluente dell’inglese scritto e parlato.
  • Avere esperienza diretta nella guida delle operations degli studi, ad esempio nello sviluppo di protocolli, nella progettazione dei moduli di raccolta dati, nella formazione degli sperimentatori o nel monitoraggio degli studi.
  • Avere esperienza precedente in neurodegenerazione o neuroscienze.
  • Comprendere diagnosi, fisiopatologia, cause, trattamento e gestione dei disturbi neurodegenerativi.
  • Conoscere biomarcatori dei fluidi e di imaging, valutazioni degli esiti clinici, criteri diagnostici e disegni degli studi sulla neurodegenerazione.
  • Avere esperienza nella progettazione e nell’esecuzione di studi nelle fasi iniziali, inclusi studi di prima somministrazione nell’uomo, di escalation della dose e di prova di concetto guidata da biomarcatori.
  • Saper utilizzare sistemi elettronici di acquisizione dati, elenchi medici e strumenti di visualizzazione dei dati clinici come Spotfire.
  • Saper interpretare dati di efficacia, sicurezza e biomarcatori degli studi clinici.
  • Aver contribuito a documenti regolatori e interazioni con le autorità sanitarie.
  • Avere esperienza di collaborazione con organizzazioni di ricerca a contratto e fornitori specializzati.
  • Aver fornito contributi scientifici nell’ambito della neurodegenerazione o delle neuroscienze, ad esempio con pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria o presentazioni a congressi.
  • Dimostrare capacità di analizzare, interpretare e comunicare in modo critico dati scientifici e clinici.
  • Avere solide capacità comunicative, relazionali, organizzative e di lavoro in team.
  • Saper influenzare i partner interfunzionali e contribuire a un ambiente di lavoro positivo e collaborativo.
  • Essere disponibili a viaggiare a livello nazionale e internazionale per circa il 10–20% del tempo.
  • Poter lavorare durante l’orario lavorativo della costa orientale degli Stati Uniti.

Benefit

  • Bonus aziendale, basato in parte sulle prestazioni dell’azienda e individuali.
  • Piano 401(k) sponsorizzato dall’azienda.
  • Pensione.
  • Ferie.
  • Copertura medica, dentistica, oculistica e per farmaci con prescrizione.
  • Benefit flessibili, inclusi conti di spesa flessibili per l’assistenza sanitaria e/o ai familiari a carico.
  • Assicurazione sulla vita e prestazioni in caso di decesso.
  • Permessi e congedi.
  • Programmi per il benessere, tra cui un programma di assistenza ai dipendenti, benefit per l’attività fisica e club e attività per i dipendenti.
  • Lavoro flessibile da remoto negli Stati Uniti.

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