A Eli Lilly and Company é uma empresa multinacional farmacêutica e de saúde focada na descoberta, no desenvolvimento, na fabricação e na comercialização de medicamentos sob prescrição. Sua atuação abrange áreas terapêuticas como diabetes, oncologia, imunologia, neurociência e dor, combinando pesquisa e desenvolvimento com ensaios clínicos, processos regulatórios, produção de medicamentos biológicos e de pequenas moléculas e distribuição global.
Diretor(a) científico(a) de pesquisa clínica – Doenças neurodegenerativas
Lidere pesquisas clínicas em fase inicial para desenvolver medicamentos contra Alzheimer, Parkinson, ELA e outras doenças neurodegenerativas. Defina o desenho dos estudos, analise evidências e contribua para o desenvolvimento regulatório.
Estados Unidos$ 177.000 – $ 338.800 / ano
RemotoTempo integralLíderIdioma Obrigatório: inglêsPesquisa clínicaDescrição
- Ajude a definir e conduzir estudos clínicos em fase inicial para doenças neurodegenerativas, da estratégia e do desenho à análise e à apresentação dos resultados.
- Garanta que os estudos atendam aos requisitos da FDA, da EMA, da ICH, das Boas Práticas Clínicas, da empresa e da legislação aplicável.
- Acompanhe evidências pré-clínicas, translacionais e clínicas relevantes para o portfólio de neurodegeneração.
- Contribua para a estratégia clínica, os planos de desenvolvimento, os protocolos, as decisões sobre dose e esquema terapêutico e as abordagens de biomarcadores e imagem.
- Represente a Lilly em discussões externas sobre padrões para doenças neurodegenerativas, ferramentas de avaliação e diretrizes clínicas.
- Trabalhe com o médico de pesquisa clínica e colegas de várias áreas para desenvolver protocolos e conduzir estudos.
- Redija e revise protocolos, emendas, formulários de consentimento informado, brochuras do investigador, planos de análise estatística e relatórios de estudos clínicos.
- Prepare documentos operacionais dos estudos, materiais de treinamento e guias de referência.
- Ajude a elaborar formulários de coleta de dados e a planejar a seleção de centros, o início dos estudos, as reuniões de investigadores, o treinamento dos centros e as operações dos estudos.
- Oriente cientificamente as equipes de operações clínicas, monitores, investigadores e comitês de ética.
- Ajude a monitorar a segurança dos participantes, revisando eventos adversos e dados de segurança e realizando o acompanhamento necessário.
- Avalie dados clínicos, de segurança, farmacocinéticos e de biomarcadores para apoiar a qualidade dos dados e as decisões do programa.
- Coordene com operações clínicas, organizações de pesquisa contratadas e fornecedores especializados para manter a integridade científica, a qualidade e a entrega no prazo.
- Contribua para análises, apresentações, relatórios, publicações, registro de estudos e divulgação de resultados, simpósios e conselhos consultivos.
- Construa relações com especialistas externos, líderes de opinião, sociedades profissionais e a comunidade médica e científica.
- Ajude a capacitar equipes médicas e colegas de pesquisa clínica em equipes regionais e afiliadas.
- Contribua para documentos regulatórios e interações com autoridades sanitárias.
- Oriente as equipes de estudo como consultor científico e especialista em protocolos.
- Mentore cientistas de pesquisa clínica e colegas das equipes de estudo; em níveis sêniores, lidere frentes de trabalho multifuncionais e represente a equipe em fóruns de governança.
- Mantenha objetivos de desenvolvimento profissional e registros atualizados de treinamentos e qualificações.
Requisitos
- Ter título avançado em saúde, medicina ou ciências (como PhD, PharmD, DVM ou MSN com especialidade clínica avançada) e pelo menos cinco anos de experiência em pesquisa farmacêutica ou clínica, incluindo três anos atuando diretamente no desenho, gerenciamento e execução de estudos; como alternativa, ter bacharelado ou mestrado em área relevante e pelo menos dez anos de experiência em pesquisa farmacêutica ou clínica, incluindo ampla atuação no desenho, gerenciamento e execução de estudos.
- Ter fluência escrita e oral em inglês.
- Ter experiência direta na liderança de operações de estudos, como desenvolvimento de protocolos, elaboração de formulários de coleta de dados, treinamento de investigadores ou monitoramento de estudos.
- Ter experiência prévia em neurodegeneração ou neurociência.
- Compreender o diagnóstico, a fisiopatologia, as causas, o tratamento e o manejo de distúrbios neurodegenerativos.
- Conhecer biomarcadores de fluidos e de imagem, avaliações de desfechos clínicos, critérios diagnósticos e desenhos de estudos de neurodegeneração.
- Ter experiência no desenho e na execução de estudos em fase inicial, incluindo estudos de primeira administração em humanos, escalonamento de dose e prova de conceito orientada por biomarcadores.
- Ter proficiência em sistemas eletrônicos de captura de dados, listagens médicas e ferramentas de visualização de dados clínicos, como o Spotfire.
- Saber interpretar dados de eficácia, segurança e biomarcadores de estudos clínicos.
- Ter contribuído para documentos regulatórios e interações com autoridades sanitárias.
- Ter experiência trabalhando com organizações de pesquisa contratadas e fornecedores especializados.
- Apresentar contribuições científicas em neurodegeneração ou neurociência, como publicações revisadas por pares ou apresentações em congressos.
- Demonstrar capacidade de analisar, interpretar e comunicar dados científicos e clínicos de forma crítica.
- Ter fortes habilidades de comunicação, relacionamento interpessoal, trabalho em equipe e organização.
- Ser capaz de influenciar parceiros multifuncionais e contribuir para um ambiente de trabalho positivo e colaborativo.
- Ter disponibilidade para viagens nacionais e internacionais por cerca de 10% a 20% do tempo.
- Poder trabalhar no horário comercial do fuso horário do Leste dos Estados Unidos.
Benefícios
- Bônus da empresa, baseado em parte no desempenho da empresa e no desempenho individual.
- Plano 401(k) patrocinado pela empresa.
- Previdência.
- Férias.
- Cobertura médica, odontológica, oftalmológica e de medicamentos sob prescrição.
- Benefícios flexíveis, incluindo contas de gastos flexíveis para despesas médicas e/ou de cuidados com dependentes.
- Seguro de vida e benefícios por morte.
- Benefícios de afastamento e folgas.
- Iniciativas de bem-estar, incluindo programa de assistência ao empregado, benefícios de atividade física e clubes e atividades para funcionários.
- Trabalho remoto flexível nos Estados Unidos.