Eli Lilly and Company adalah perusahaan multinasional di bidang farmasi dan layanan kesehatan yang berfokus pada penemuan, pengembangan, produksi, dan komersialisasi obat resep. Kegiatannya mencakup bidang terapi seperti diabetes, onkologi, imunologi, ilmu saraf, dan nyeri, dengan memadukan penelitian dan pengembangan, uji klinis, proses regulasi, produksi obat biologis dan molekul kecil, serta distribusi global.
Direktur, Ilmuwan Riset Klinis – Penyakit Neurodegeneratif
Pimpin riset klinis fase awal untuk mengembangkan obat bagi Alzheimer, Parkinson, ALS, dan penyakit neurodegeneratif lainnya. Bentuk desain uji klinis, analisis bukti, dan dukung pengembangan regulasi.
Amerika Serikat$177.000 – $338.800 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuLeadBahasa Wajib: InggrisPenelitian klinisDeskripsi
- Membantu merancang dan menjalankan uji klinis fase awal untuk penyakit neurodegeneratif, mulai dari strategi dan desain hingga analisis dan pelaporan.
- Memastikan kegiatan uji klinis memenuhi persyaratan FDA, EMA, ICH, Praktik Klinik yang Baik, perusahaan, serta ketentuan hukum yang berlaku.
- Memantau bukti praklinis, translasi, dan klinis yang relevan dengan portofolio neurodegenerasi.
- Berkontribusi pada strategi klinis, rencana pengembangan, protokol, pemilihan dosis dan regimen, serta pendekatan biomarker dan pencitraan.
- Mewakili Lilly dalam diskusi eksternal mengenai standar penyakit neurodegeneratif, alat penilaian, dan pedoman klinis.
- Bekerja sama dengan Dokter Riset Klinis dan rekan lintas fungsi untuk menyusun protokol dan menjalankan uji klinis.
- Menulis dan meninjau protokol, amendemen, formulir persetujuan setelah penjelasan, Brosur Peneliti, rencana analisis statistik, dan laporan studi klinis.
- Menyiapkan dokumen operasional studi, materi pelatihan, dan panduan referensi.
- Membantu merancang formulir laporan kasus dan merencanakan pemilihan lokasi, persiapan studi, pertemuan peneliti, pelatihan lokasi, serta operasional uji klinis.
- Memberikan panduan ilmiah kepada tim operasional klinis, pemantau, peneliti, dan dewan peninjau etik.
- Membantu memantau keselamatan peserta dengan meninjau kejadian tidak diinginkan dan data keselamatan serta menindaklanjutinya bila diperlukan.
- Menilai data klinis, keselamatan, farmakokinetik, dan biomarker untuk mendukung mutu data dan keputusan program.
- Berkoordinasi dengan tim operasional klinis, organisasi riset kontrak, dan vendor spesialis demi menjaga integritas ilmiah, mutu, dan penyelesaian tepat waktu.
- Berkontribusi pada analisis, presentasi, laporan, publikasi, pendaftaran uji klinis dan pengungkapan hasil, simposium, serta dewan penasihat.
- Membangun hubungan dengan pakar eksternal, pemimpin pemikiran, perkumpulan profesional, serta komunitas medis dan ilmiah.
- Membantu melatih staf medis dan rekan riset klinis di tim wilayah dan afiliasi.
- Berkontribusi pada dokumen regulasi dan interaksi dengan otoritas kesehatan.
- Memberi saran kepada tim studi sebagai konsultan ilmiah dan pakar protokol.
- Membimbing ilmuwan riset klinis dan rekan tim studi; pada jenjang senior, memimpin alur kerja lintas fungsi dan mewakili tim dalam forum tata kelola.
- Memelihara sasaran pengembangan profesional serta catatan pelatihan dan kualifikasi terkini.
Persyaratan
- Memiliki gelar lanjutan di bidang kesehatan, kedokteran, atau sains (seperti PhD, PharmD, DVM, atau MSN dengan spesialisasi klinis lanjutan) serta sedikitnya lima tahun pengalaman di bidang farmasi atau riset klinis, termasuk tiga tahun yang secara langsung mencakup perancangan, pengelolaan, dan pelaksanaan uji klinis; sebagai alternatif, memiliki gelar sarjana atau magister di bidang relevan serta sedikitnya sepuluh tahun pengalaman di bidang farmasi atau riset klinis, termasuk pengalaman substansial dalam perancangan, pengelolaan, dan pelaksanaan uji klinis.
- Fasih berbahasa Inggris, lisan maupun tulisan.
- Memiliki pengalaman langsung memimpin operasional uji klinis, misalnya mengembangkan protokol, merancang formulir laporan kasus, melatih peneliti, atau memantau studi.
- Memiliki pengalaman sebelumnya di bidang neurodegenerasi atau ilmu saraf.
- Memahami diagnosis, patofisiologi, penyebab, pengobatan, dan penanganan gangguan neurodegeneratif.
- Memahami biomarker cairan dan pencitraan, penilaian luaran klinis, kriteria diagnostik, serta desain uji klinis neurodegenerasi.
- Berpengalaman merancang dan menjalankan uji klinis fase awal, termasuk studi pertama pada manusia, eskalasi dosis, dan studi bukti konsep berbasis biomarker.
- Mahir menggunakan sistem penangkapan data elektronik, daftar data medis, dan alat visualisasi data klinis seperti Spotfire.
- Mampu menafsirkan data efikasi, keselamatan, dan biomarker dari uji klinis.
- Pernah berkontribusi pada dokumen regulasi dan interaksi dengan otoritas kesehatan.
- Berpengalaman bekerja dengan organisasi riset kontrak dan vendor spesialis.
- Memiliki kontribusi ilmiah di bidang neurodegenerasi atau ilmu saraf, seperti publikasi tinjauan sejawat atau presentasi kongres.
- Mampu menganalisis, menafsirkan, dan mengomunikasikan data ilmiah dan klinis secara kritis.
- Memiliki keterampilan komunikasi, interpersonal, kerja tim, dan organisasi yang kuat.
- Mampu memengaruhi mitra lintas fungsi dan mendukung lingkungan kerja yang positif dan kolaboratif.
- Bersedia melakukan perjalanan domestik dan internasional sekitar 10–20% dari waktu kerja.
- Mampu bekerja mengikuti jam kerja Waktu Timur.
Tunjangan
- Bonus perusahaan yang sebagian didasarkan pada kinerja perusahaan dan individu.
- Program 401(k) yang disponsori perusahaan.
- Pensiun.
- Tunjangan liburan.
- Cakupan asuransi medis, gigi, penglihatan, dan obat resep.
- Tunjangan fleksibel, termasuk rekening pengeluaran fleksibel untuk perawatan kesehatan dan/atau tanggungan.
- Asuransi jiwa dan tunjangan kematian.
- Tunjangan cuti dan waktu libur.
- Program kesejahteraan, termasuk program bantuan karyawan, tunjangan kebugaran, serta klub dan kegiatan karyawan.
- Pengaturan kerja fleksibel jarak jauh di Amerika Serikat.