إيلي ليلي وشركاه هي شركة متعددة الجنسيات للأدوية والرعاية الصحية، تركز على اكتشاف الأدوية الموصوفة وتطويرها وتصنيعها وتسويقها. تشمل مجالات عملها العلاجية مرض السكري والأورام والمناعة وعلوم الأعصاب والألم، مع الجمع بين البحث والتطوير والتجارب السريرية والعمليات التنظيمية وإنتاج الأدوية البيولوجية والجزيئات الصغيرة والتوزيع العالمي.
مدير، عالم أبحاث سريرية – الأمراض التنكسية العصبية
قيادة الأبحاث السريرية في مراحلها المبكرة لتطوير علاجات ألزهايمر وباركنسون والتصلب الجانبي الضموري وغيرها من الأمراض التنكسية العصبية. تشكيل تصميم التجارب وتحليل الأدلة ودعم التطوير التنظيمي.
الولايات المتحدة177,000 US$ – 338,800 US$ / سنة
عن بُعددوام كاملقائد فريقاللغة المطلوبة: الإنجليزيةالأبحاث السريريةالوصف
- الإسهام في تخطيط التجارب السريرية المبكرة للأمراض التنكسية العصبية وتنفيذها، بدءًا من الاستراتيجية والتصميم وصولًا إلى التحليل وإعداد التقارير.
- ضمان امتثال أعمال التجارب لمتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) والمجلس الدولي للتنسيق (ICH) والممارسة السريرية الجيدة ومتطلبات الشركة والقوانين المعمول بها.
- متابعة الأدلة قبل السريرية والانتقالية والسريرية ذات الصلة بمجموعة برامج التنكس العصبي.
- الإسهام في الاستراتيجية السريرية وخطط التطوير والبروتوكولات واختيار الجرعات والأنظمة العلاجية وأساليب المؤشرات الحيوية والتصوير.
- تمثيل Lilly في المناقشات الخارجية بشأن معايير الأمراض التنكسية العصبية وأدوات التقييم والإرشادات السريرية.
- التعاون مع طبيب الأبحاث السريرية والزملاء من مختلف التخصصات لوضع البروتوكولات وإجراء التجارب.
- كتابة البروتوكولات وتعديلاتها ونماذج الموافقة المستنيرة وكتيبات الباحثين وخطط التحليل الإحصائي وتقارير الدراسات السريرية ومراجعتها.
- إعداد وثائق العمليات الدراسية والمواد التدريبية والأدلة المرجعية.
- المساعدة في تصميم نماذج تقارير الحالات والتخطيط لاختيار المواقع وبدء الدراسات واجتماعات الباحثين وتدريب المواقع وعمليات التجارب.
- تقديم التوجيه العلمي إلى فرق العمليات السريرية والمراقبين والباحثين ولجان مراجعة الأخلاقيات.
- المساعدة في متابعة سلامة المشاركين من خلال مراجعة الأحداث الضارة وبيانات السلامة وإجراء المتابعة عند الحاجة.
- تقييم البيانات السريرية وبيانات السلامة والحرائك الدوائية والمؤشرات الحيوية لدعم جودة البيانات وقرارات البرامج.
- التنسيق مع فرق العمليات السريرية ومنظمات الأبحاث التعاقدية والموردين المتخصصين للحفاظ على النزاهة العلمية والجودة والتسليم في الوقت المحدد.
- الإسهام في التحليلات والعروض والتقارير والمنشورات وتسجيل التجارب والإفصاح عن نتائجها والندوات والمجالس الاستشارية.
- بناء علاقات مع الخبراء الخارجيين وقادة الفكر والجمعيات المهنية والمجتمعين الطبي والعلمي.
- المساعدة في تدريب الطواقم الطبية وزملاء الأبحاث السريرية ضمن الفرق الإقليمية والشركات التابعة.
- الإسهام في الوثائق التنظيمية والتفاعلات مع السلطات الصحية.
- تقديم المشورة لفرق الدراسات بصفته مستشارًا علميًا وخبيرًا في البروتوكولات.
- إرشاد علماء الأبحاث السريرية وزملاء فرق الدراسة؛ وفي المستويات العليا، قيادة مسارات عمل متعددة التخصصات وتمثيل الفريق في اجتماعات الحوكمة.
- الحفاظ على أهداف التطوير المهني وسجلات التدريب والمؤهلات المحدّثة.
المتطلبات
- حيازة درجة متقدمة في الصحة أو الطب أو العلوم (مثل الدكتوراه أو دكتور الصيدلة أو دكتور الطب البيطري أو ماجستير العلوم في التمريض مع تخصص سريري متقدم)، وخبرة لا تقل عن خمس سنوات في الأبحاث الصيدلانية أو السريرية، منها ثلاث سنوات في التصميم المباشر للتجارب وإدارتها وتنفيذها؛ أو حيازة بكالوريوس أو ماجستير في مجال ذي صلة وخبرة لا تقل عن عشر سنوات في الأبحاث الصيدلانية أو السريرية، تشمل خبرة كبيرة في تصميم التجارب وإدارتها وتنفيذها.
- إجادة اللغة الإنجليزية تحدثًا وكتابةً.
- خبرة مباشرة في قيادة عمليات التجارب، مثل إعداد البروتوكولات أو تصميم نماذج تقارير الحالات أو تدريب الباحثين أو مراقبة الدراسات.
- خبرة سابقة في التنكس العصبي أو علوم الأعصاب.
- فهم تشخيص الاضطرابات التنكسية العصبية والفيزيولوجيا المرضية وأسبابها وعلاجها وتدبيرها.
- الإلمام بالمؤشرات الحيوية للسوائل والتصوير، ومقاييس النتائج السريرية، ومعايير التشخيص، وتصاميم تجارب التنكس العصبي.
- خبرة في تصميم التجارب المبكرة وتنفيذها، بما فيها دراسات الاستخدام لأول مرة على البشر وتصعيد الجرعات ودراسات إثبات المفهوم القائمة على المؤشرات الحيوية.
- إتقان أنظمة التقاط البيانات إلكترونيًا والقوائم الطبية وأدوات عرض البيانات السريرية مثل Spotfire.
- القدرة على تفسير بيانات فعالية التجارب السريرية وسلامتها ومؤشراتها الحيوية.
- المساهمة في الوثائق التنظيمية والتفاعلات مع السلطات الصحية.
- خبرة في العمل مع منظمات الأبحاث التعاقدية والموردين المتخصصين.
- وجود إسهامات علمية في التنكس العصبي أو علوم الأعصاب، مثل المنشورات المحكمة أو العروض في المؤتمرات.
- القدرة على التحليل النقدي للبيانات العلمية والسريرية وتفسيرها والتواصل بشأنها.
- مهارات قوية في التواصل والتعامل مع الآخرين والعمل الجماعي والتنظيم.
- القدرة على التأثير في الشركاء من مختلف التخصصات ودعم بيئة عمل إيجابية وتعاونية.
- الاستعداد للسفر محليًا ودوليًا نحو 10–20% من الوقت.
- القدرة على العمل خلال ساعات الدوام في المنطقة الزمنية الشرقية.
المزايا
- مكافأة من الشركة، يعتمد جزء منها على أداء الشركة والأداء الفردي.
- خطة 401(k) برعاية الشركة.
- معاش تقاعدي.
- مزايا الإجازات.
- تغطية طبية وتغطية للأسنان والبصر والأدوية الموصوفة.
- مزايا مرنة، تشمل حسابات إنفاق مرنة للرعاية الصحية و/أو رعاية المُعالين.
- تأمين على الحياة ومزايا الوفاة.
- مزايا الإجازات والتغيب عن العمل.
- مزايا للرفاه، تشمل برنامج مساعدة الموظفين ومزايا اللياقة البدنية والنوادي والأنشطة المخصصة للموظفين.
- عمل مرن عن بُعد داخل الولايات المتحدة.