Eli Lilly and Company เป็นบริษัทเภสัชกรรมและการดูแลสุขภาพข้ามชาติที่มุ่งเน้นการค้นคว้า พัฒนา ผลิต และทำการตลาดยาที่ต้องใช้ใบสั่งแพทย์ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมสาขาการรักษาหลากหลายด้าน ได้แก่ โรคเบาหวาน มะเร็งวิทยา ภูมิคุ้มกันวิทยา ประสาทวิทยา และการบรรเทาอาการปวด โดยผสานงานวิจัยและพัฒนาเข้ากับการทดลองทางคลินิก กระบวนการกำกับดูแล การผลิตยาชีววัตถุและยาที่มีโมเลกุลขนาดเล็ก ตลอดจนการจัดจำหน่ายทั่วโลก
ผู้อำนวยการ นักวิทยาศาสตร์วิจัยทางคลินิก – โรคประสาทเสื่อม
เป็นผู้นำการวิจัยทางคลินิกระยะเริ่มต้นเพื่อพัฒนายารักษาอัลไซเมอร์ พาร์กินสัน ALS และโรคประสาทเสื่อมอื่น ๆ กำหนดรูปแบบการทดลอง วิเคราะห์หลักฐาน และสนับสนุนการพัฒนาด้านกฎระเบียบ
รายละเอียด
- ร่วมกำหนดและดำเนินการทดลองทางคลินิกระยะเริ่มต้นสำหรับโรคประสาทเสื่อม ตั้งแต่กลยุทธ์และการออกแบบไปจนถึงการวิเคราะห์และการรายงาน
- ดูแลให้งานทดลองเป็นไปตามข้อกำหนดของ FDA, EMA, ICH, หลักเกณฑ์การปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี ข้อกำหนดของบริษัท และกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
- ติดตามหลักฐานก่อนการทดลองในมนุษย์ งานวิจัยแปลผลสู่การใช้จริง และหลักฐานทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับกลุ่มโครงการโรคประสาทเสื่อม
- มีส่วนร่วมในกลยุทธ์ทางคลินิก แผนการพัฒนา โครงร่างการศึกษา การเลือกขนาดยาและสูตรการให้ยา ตลอดจนแนวทางด้านตัวบ่งชี้ชีวภาพและภาพวินิจฉัย
- เป็นตัวแทนของ Lilly ในการหารือกับหน่วยงานภายนอกเกี่ยวกับมาตรฐานโรคประสาทเสื่อม เครื่องมือประเมิน และแนวทางเวชปฏิบัติทางคลินิก
- ทำงานร่วมกับแพทย์วิจัยทางคลินิกและเพื่อนร่วมงานจากหลายฝ่ายเพื่อพัฒนาโครงร่างการศึกษาและดำเนินการทดลอง
- จัดทำและทบทวนโครงร่างการศึกษา ฉบับแก้ไข แบบฟอร์มแสดงความยินยอมโดยได้รับข้อมูลครบถ้วน เอกสารสำหรับผู้วิจัย แผนการวิเคราะห์ทางสถิติ และรายงานการศึกษาทางคลินิก
- จัดเตรียมเอกสารการดำเนินงานศึกษา สื่อฝึกอบรม และคู่มืออ้างอิง
- ช่วยออกแบบแบบบันทึกข้อมูลผู้ป่วย และวางแผนการคัดเลือกศูนย์วิจัย การเริ่มต้นศึกษา การประชุมผู้วิจัย การฝึกอบรมศูนย์วิจัย และการดำเนินงานทดลอง
- ให้คำแนะนำทางวิทยาศาสตร์แก่ทีมปฏิบัติการทางคลินิก ผู้ติดตามการศึกษา ผู้วิจัย และคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย
- ช่วยติดตามความปลอดภัยของผู้เข้าร่วม โดยทบทวนเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และข้อมูลความปลอดภัย พร้อมติดตามผลตามความจำเป็น
- ประเมินข้อมูลทางคลินิก ความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ และตัวบ่งชี้ชีวภาพ เพื่อสนับสนุนคุณภาพข้อมูลและการตัดสินใจของโครงการ
- ประสานงานกับฝ่ายปฏิบัติการทางคลินิก องค์กรวิจัยตามสัญญา และผู้ให้บริการเฉพาะทาง เพื่อรักษาความถูกต้องทางวิทยาศาสตร์ คุณภาพ และการส่งมอบงานตรงเวลา
- มีส่วนร่วมในการวิเคราะห์ การนำเสนอ รายงาน สิ่งพิมพ์ การขึ้นทะเบียนการทดลองและการเปิดเผยผล การประชุมวิชาการ และคณะที่ปรึกษา
- สร้างความสัมพันธ์กับผู้เชี่ยวชาญภายนอก ผู้นำทางความคิด สมาคมวิชาชีพ และชุมชนการแพทย์และวิทยาศาสตร์
- ช่วยฝึกอบรมบุคลากรทางการแพทย์และเพื่อนร่วมงานด้านการวิจัยทางคลินิกในทีมระดับภูมิภาคและหน่วยงานในเครือ
- มีส่วนร่วมในการจัดทำเอกสารด้านกฎระเบียบและการหารือกับหน่วยงานสาธารณสุข
- ให้คำปรึกษาแก่ทีมศึกษาในฐานะที่ปรึกษาด้านวิทยาศาสตร์และผู้เชี่ยวชาญด้านโครงร่างการศึกษา
- ให้คำปรึกษาและพัฒนานักวิทยาศาสตร์วิจัยทางคลินิกและเพื่อนร่วมทีมศึกษา ในระดับอาวุโสจะเป็นผู้นำงานข้ามสายงานและเป็นตัวแทนทีมในเวทีด้านธรรมาภิบาล
- รักษาเป้าหมายการพัฒนาวิชาชีพ รวมถึงบันทึกการฝึกอบรมและคุณสมบัติให้เป็นปัจจุบัน
คุณสมบัติ
- มีวุฒิการศึกษาขั้นสูงด้านสุขภาพ การแพทย์ หรือวิทยาศาสตร์ (เช่น PhD, PharmD, DVM หรือ MSN พร้อมความเชี่ยวชาญทางคลินิกขั้นสูง) และมีประสบการณ์ในอุตสาหกรรมยาหรือการวิจัยทางคลินิกอย่างน้อย 5 ปี โดยรวมประสบการณ์ออกแบบ บริหาร และดำเนินการทดลองโดยตรงอย่างน้อย 3 ปี หรือมีวุฒิปริญญาตรีหรือโทในสาขาที่เกี่ยวข้อง และมีประสบการณ์ในอุตสาหกรรมยาหรือการวิจัยทางคลินิกอย่างน้อย 10 ปี รวมถึงประสบการณ์อย่างมากด้านการออกแบบ บริหาร และดำเนินการทดลอง
- ใช้ภาษาอังกฤษได้คล่องทั้งการพูดและการเขียน
- มีประสบการณ์ตรงในการเป็นผู้นำการดำเนินงานทดลอง เช่น การพัฒนาโครงร่างการศึกษา การออกแบบแบบบันทึกข้อมูลผู้ป่วย การฝึกอบรมผู้วิจัย หรือการติดตามการศึกษา
- มีประสบการณ์ด้านโรคประสาทเสื่อมหรือประสาทวิทยาศาสตร์
- เข้าใจการวินิจฉัย พยาธิสรีรวิทยา สาเหตุ การรักษา และการจัดการโรคประสาทเสื่อม
- คุ้นเคยกับตัวบ่งชี้ชีวภาพจากของเหลวและภาพ การประเมินผลลัพธ์ทางคลินิก เกณฑ์การวินิจฉัย และรูปแบบการทดลองโรคประสาทเสื่อม
- มีประสบการณ์ออกแบบและดำเนินการทดลองระยะเริ่มต้น รวมถึงการทดลองครั้งแรกในมนุษย์ การไต่ระดับขนาดยา และการศึกษาพิสูจน์แนวคิดที่ขับเคลื่อนด้วยตัวบ่งชี้ชีวภาพ
- ใช้ระบบบันทึกข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ รายการข้อมูลทางการแพทย์ และเครื่องมือแสดงภาพข้อมูลทางคลินิก เช่น Spotfire ได้อย่างชำนาญ
- สามารถแปลผลข้อมูลประสิทธิผล ความปลอดภัย และตัวบ่งชี้ชีวภาพจากการทดลองทางคลินิกได้
- มีส่วนร่วมในการจัดทำเอกสารด้านกฎระเบียบและการหารือกับหน่วยงานสาธารณสุข
- มีประสบการณ์ทำงานร่วมกับองค์กรวิจัยตามสัญญาและผู้ให้บริการเฉพาะทาง
- มีผลงานทางวิทยาศาสตร์ด้านโรคประสาทเสื่อมหรือประสาทวิทยาศาสตร์ เช่น บทความที่ผ่านการประเมินโดยผู้ทรงคุณวุฒิหรือการนำเสนอในการประชุมวิชาการ
- มีทักษะในการวิเคราะห์ ตีความ และสื่อสารข้อมูลทางวิทยาศาสตร์และคลินิกอย่างรอบด้าน
- มีทักษะการสื่อสาร มนุษยสัมพันธ์ การทำงานเป็นทีม และการจัดการที่ดี
- สามารถสร้างอิทธิพลต่อผู้ร่วมงานข้ามสายงานและสนับสนุนสภาพแวดล้อมการทำงานที่ดีและร่วมมือกัน
- พร้อมเดินทางภายในประเทศและต่างประเทศประมาณ 10–20% ของเวลาทำงาน
- สามารถทำงานตามเวลาทำการของเขตเวลาตะวันออกของสหรัฐฯ
สวัสดิการ
- โบนัสบริษัท ซึ่งพิจารณาจากผลการดำเนินงานของบริษัทและผลงานส่วนบุคคลบางส่วน
- แผน 401(k) ที่บริษัทสนับสนุน
- เงินบำนาญ
- สิทธิประโยชน์ด้านวันหยุดพักผ่อน
- ความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม สายตา และยาตามใบสั่งแพทย์
- สวัสดิการแบบยืดหยุ่น รวมถึงบัญชีค่าใช้จ่ายยืดหยุ่นสำหรับการดูแลสุขภาพและ/หรือผู้พึ่งพิง
- ประกันชีวิตและสิทธิประโยชน์กรณีเสียชีวิต
- สิทธิประโยชน์ด้านวันหยุดและการลา
- บริการส่งเสริมสุขภาวะ รวมถึงโครงการช่วยเหลือพนักงาน สิทธิประโยชน์ด้านการออกกำลังกาย และชมรมกับกิจกรรมสำหรับพนักงาน
- รูปแบบการทำงานที่ยืดหยุ่นและทำงานทางไกลได้ภายในสหรัฐอเมริกา