Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company, reçeteli ilaçların keşfi, geliştirilmesi, üretimi ve ticarileştirilmesine odaklanan çok uluslu bir ilaç ve sağlık şirketidir. Şirketin faaliyetleri diyabet, onkoloji, immünoloji, nörobilim ve ağrı gibi tedavi alanlarını kapsar; araştırma ve geliştirme çalışmalarını klinik araştırmalar, ruhsatlandırma süreçleri, biyolojik ve küçük moleküllü ilaç üretimi ve küresel dağıtımla birleştirir.

Direktör, Klinik Araştırma Bilimcisi – Nörodejeneratif Hastalık

Alzheimer, Parkinson, ALS ve diğer nörodejeneratif hastalıklara yönelik ilaçları geliştiren erken faz klinik araştırmalara liderlik edin. Araştırma tasarımını şekillendirin, kanıtları analiz edin ve düzenleyici süreçleri destekleyin.

Açıklama

  • Nörodejeneratif hastalıklara yönelik erken faz klinik araştırmaların stratejiden tasarım, analiz ve raporlamaya kadar şekillendirilmesine ve yürütülmesine katkıda bulunun.
  • Araştırmaların FDA, EMA, ICH, İyi Klinik Uygulamaları, şirket standartları ve geçerli yasal gerekliliklere uygun olmasını sağlayın.
  • Nörodejenerasyon portföyüyle ilgili klinik öncesi, translasyonel ve klinik kanıtları takip edin.
  • Klinik stratejiye, geliştirme planlarına, protokollere, doz ve tedavi rejimi tercihlerine, biyobelirteç ve görüntüleme yaklaşımlarına katkı sağlayın.
  • Nörodejeneratif hastalık standartları, değerlendirme araçları ve klinik kılavuzlar hakkındaki dış görüşmelerde Lilly'yi temsil edin.
  • Protokollerin geliştirilmesi ve araştırmaların yürütülmesi için Klinik Araştırma Hekimi ve farklı işlevlerden çalışma arkadaşlarıyla birlikte çalışın.
  • Protokolleri, değişiklikleri, bilgilendirilmiş onam formlarını, Araştırmacı Broşürlerini, istatistiksel analiz planlarını ve klinik araştırma raporlarını yazın ve inceleyin.
  • Araştırma operasyonlarına yönelik belgeler, eğitim materyalleri ve başvuru kılavuzları hazırlayın.
  • Olgu rapor formlarının tasarlanmasına; merkez seçiminin, araştırma başlangıcının, araştırmacı toplantılarının, merkez eğitimlerinin ve araştırma operasyonlarının planlanmasına yardımcı olun.
  • Klinik operasyon ekiplerine, izleyicilere, araştırmacılara ve etik kurullara bilimsel rehberlik sağlayın.
  • İstenmeyen olayları ve güvenlilik verilerini inceleyerek ve gerektiğinde takip ederek katılımcı güvenliğinin izlenmesine yardımcı olun.
  • Veri kalitesini ve program kararlarını desteklemek için klinik, güvenlilik, farmakokinetik ve biyobelirteç verilerini değerlendirin.
  • Bilimsel bütünlüğü, kaliteyi ve zamanında teslimatı korumak için klinik operasyonlar, sözleşmeli araştırma kuruluşları ve uzman tedarikçilerle koordinasyon sağlayın.
  • Analizlere, sunumlara, raporlara, yayınlara, araştırma kayıt ve sonuç açıklama süreçlerine, sempozyumlara ve danışma kurullarına katkıda bulunun.
  • Dış uzmanlar, kanaat önderleri, meslek kuruluşları ve tıp ve bilim topluluğuyla ilişkiler geliştirin.
  • Coğrafi ekiplerde ve bağlı kuruluşlarda tıp personelinin ve klinik araştırma çalışma arkadaşlarının eğitimine yardımcı olun.
  • Düzenleyici belgelere ve sağlık otoriteleriyle etkileşimlere katkı sağlayın.
  • Bilimsel danışman ve protokol uzmanı olarak araştırma ekiplerine danışmanlık yapın.
  • Klinik araştırma bilimcilerine ve araştırma ekibi çalışma arkadaşlarına mentorluk edin; kıdemli seviyelerde, farklı işlevlerden ekiplerin çalışma alanlarına liderlik edin ve yönetişim kurullarında ekibi temsil edin.
  • Mesleki gelişim hedeflerini ve güncel eğitim ve yeterlilik kayıtlarını koruyun.

Gereksinimler

  • İleri düzey sağlık, tıp veya bilim alanında bir dereceye (PhD, PharmD, DVM ya da ileri klinik uzmanlığa sahip MSN gibi) ve ilaç veya klinik araştırma alanında en az beş yıllık deneyime, bunun içinde araştırmaları doğrudan tasarlama, yönetme ve yürütmede üç yıllık deneyime sahip olun; alternatif olarak ilgili bir alanda lisans veya yüksek lisans derecesine ve ilaç veya klinik araştırma alanında, önemli ölçüde araştırma tasarımı, yönetimi ve yürütme deneyimi dahil, en az on yıllık deneyime sahip olun.
  • Yazılı ve sözlü İngilizceye akıcı biçimde hâkim olun.
  • Protokol geliştirme, olgu rapor formu tasarımı, araştırmacı eğitimi veya araştırma izleme gibi alanlarda araştırma operasyonlarına liderlik etme konusunda doğrudan deneyim sahibi olun.
  • Nörodejenerasyon veya nörobilim alanında önceki deneyime sahip olun.
  • Nörodejeneratif bozuklukların tanısını, patofizyolojisini, nedenlerini, tedavisini ve yönetimini anlayın.
  • Sıvı ve görüntüleme biyobelirteçleri, klinik sonuç değerlendirmeleri, tanı ölçütleri ve nörodejenerasyon araştırma tasarımları hakkında bilgi sahibi olun.
  • İlk insan uygulaması, doz artırımı ve biyobelirteç odaklı kavram kanıtlama çalışmaları dahil erken faz araştırmaları tasarlama ve yürütme deneyimine sahip olun.
  • Elektronik veri yakalama sistemlerini, tıbbi veri listelerini ve Spotfire gibi klinik veri görselleştirme araçlarını etkin biçimde kullanın.
  • Klinik araştırmaların etkililik, güvenlilik ve biyobelirteç verilerini yorumlayabilin.
  • Düzenleyici belgelere ve sağlık otoriteleriyle etkileşimlere katkı sağlamış olun.
  • Sözleşmeli araştırma kuruluşları ve uzman tedarikçilerle çalışma deneyimine sahip olun.
  • Hakemli yayınlar veya kongre sunumları gibi nörodejenerasyon ya da nörobilim alanındaki bilimsel katkılarınızı gösterin.
  • Bilimsel ve klinik verileri eleştirel biçimde analiz etme, yorumlama ve aktarma becerisi sergileyin.
  • Güçlü iletişim, kişiler arası ilişki, ekip çalışması ve organizasyon becerilerine sahip olun.
  • Farklı işlevlerden iş ortaklarını etkileyebilin ve olumlu, iş birliğine dayalı bir çalışma ortamını destekleyin.
  • Zamanın yaklaşık %10–20'sinde yurt içinde ve yurt dışında seyahat etmeye istekli olun.
  • Doğu Saati iş saatlerinde çalışabilin.

Yan Haklar

  • Kısmen şirketin ve bireyin performansına bağlı şirket ikramiyesi.
  • Şirket destekli 401(k) planı.
  • Emeklilik planı.
  • Ücretli tatil hakları.
  • Sağlık, diş, görme ve reçeteli ilaç kapsamı.
  • Sağlık ve/veya bakmakla yükümlü olunan kişilerin bakımı için esnek harcama hesaplarını içeren esnek yan haklar.
  • Hayat sigortası ve ölüm yardımları.
  • İzin ve tatil hakları.
  • Çalışan destek programı, spor yardımları, çalışan kulüpleri ve etkinlikleri dahil iyi oluş olanakları.
  • Amerika Birleşik Devletleri içinde uzaktan ve esnek çalışma.

İlgili İş İlanları

Alliance Health

CRM BT İş Analisti

Alliance Health

Alliance Health için Salesforce çözümlerine yönelik gereksinimleri toplar, test eder ve iyileştirirsiniz. Kuzey Carolina’daki bu görev ağırlıklı olarak uzaktan yürütülür; Alliance ofislerine ara sıra ziyaret gerekir.

Aç
HII

Başlangıç Seviyesi Gemi İnşa Mimarı I – HII, Pascagoula, MS

HII

HII'nin deniz kuvvetleri gemi inşa programlarını destekleyerek gemi dengesi, tekne biçimleri, yerleşimler ve tersane taşıma operasyonlarının tasarım ve analizine katkı sağlayın. Bu başlangıç seviyesi görev, birden fazla Donanma programında çalışmayı kapsar.

Aç
Salesforce

Qualified’da Müşteri Başarısı Mimarı, İç Yetkinlik Geliştirme

Salesforce

Salesforce Müşteri Başarısı ekibinin işe uyum, sertifikasyon ve canlı eğitim süreçlerine liderlik edin. Qualified’ın yapay zekâ destekli pazarlama platformuna ilişkin ürün bilgi kaynaklarını güncel tutun.

Aç
Pella Windows & Doors of North Carolina and Southwest Virginia

Kıdemli BT Lideri, ERP Dönüşüm Mimarı

Pella Windows & Doors of North Carolina and Southwest Virginia
51 – 200 Çalışanlar
İmalatLojistikPerakende

Pella Corporation’ın yeni nesil ERP geçişi için mimariye liderlik ederek kurumsal sistemleri ve üretim operasyonlarını birbirine bağlayın. İş liderleri ve teknoloji ortaklarıyla iş akışlarını, teknoloji yol haritalarını ve yönetişimi şekillendirin.

Aç
Tubi

Backend Mühendislik Müdürü — Tubi (Hibrit, San Francisco)

Tubi

Tubi’de API’ler, Kubernetes mikro hizmetleri, platform entegrasyonları ve küresel yayın trafiği altyapısına odaklanarak backend mühendisliğine liderlik edin. Mühendisleri yönlendirirken ölçeklenebilir, güvenli ve yüksek erişilebilirlikli sistemlerin geliştirilmesini sağlayın.

Aç
Westfield Insurance

Kıdemli Hazine Operasyonları Analisti – Westfield Center’da Hibrit

Westfield Insurance
1.001 – 5.000 Çalışanlar
B2BB2CSigorta

Westfield Insurance adlı mal ve kaza sigortacısında nakit yönetimi, yatırımlar, muhasebe, risk ve hazine operasyonlarını destekleyen kıdemli hazine analisti pozisyonu. Pozisyon, Ohio’daki hibrit çalışma düzeninde mutabakatları, takasları, raporlamayı, kontrolleri, bankacılık koordinasyonunu ve sürekli süreç iyileştirmesini yönetir.

Aç