Eli Lilly and Company là một công ty dược phẩm và chăm sóc sức khỏe đa quốc gia, tập trung vào việc khám phá, phát triển, sản xuất và thương mại hóa các loại thuốc kê đơn. Hoạt động của công ty bao phủ các lĩnh vực điều trị như tiểu đường, ung thư, miễn dịch học, khoa học thần kinh và giảm đau, kết hợp nghiên cứu và phát triển với thử nghiệm lâm sàng, quy trình quản lý, sản xuất thuốc sinh học và thuốc phân tử nhỏ, cùng hoạt động phân phối trên toàn cầu.
Giám đốc Khoa học Nghiên cứu Lâm sàng – Bệnh thoái hóa thần kinh
Dẫn dắt nghiên cứu lâm sàng giai đoạn đầu nhằm phát triển thuốc điều trị Alzheimer, Parkinson, ALS và các bệnh thoái hóa thần kinh khác. Định hình thiết kế thử nghiệm, phân tích bằng chứng và hỗ trợ quá trình phát triển quy định.
Hoa Kỳ177.000 $ – 338.800 $ / năm
Từ xaToàn thời gianTrưởng nhómNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhNghiên cứu lâm sàngMô tả
- Định hình và triển khai các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu cho bệnh thoái hóa thần kinh, từ chiến lược, thiết kế đến phân tích và báo cáo.
- Đảm bảo hoạt động thử nghiệm tuân thủ các yêu cầu của FDA, EMA, ICH, Thực hành lâm sàng tốt, công ty và pháp luật hiện hành.
- Theo dõi bằng chứng tiền lâm sàng, chuyển dịch và lâm sàng liên quan đến danh mục nghiên cứu thoái hóa thần kinh.
- Đóng góp vào chiến lược lâm sàng, kế hoạch phát triển, đề cương, lựa chọn liều và phác đồ, cũng như phương pháp đánh dấu sinh học và chẩn đoán hình ảnh.
- Đại diện Lilly trong các cuộc trao đổi bên ngoài về tiêu chuẩn bệnh thoái hóa thần kinh, công cụ đánh giá và hướng dẫn lâm sàng.
- Phối hợp với Bác sĩ Nghiên cứu Lâm sàng và đồng nghiệp đa chức năng để xây dựng đề cương và tiến hành thử nghiệm.
- Soạn thảo và rà soát đề cương, bản sửa đổi, biểu mẫu chấp thuận tham gia nghiên cứu, Tài liệu dành cho nghiên cứu viên, kế hoạch phân tích thống kê và báo cáo nghiên cứu lâm sàng.
- Chuẩn bị tài liệu vận hành nghiên cứu, tài liệu đào tạo và hướng dẫn tham khảo.
- Hỗ trợ thiết kế biểu mẫu báo cáo ca bệnh và lập kế hoạch chọn địa điểm, khởi động nghiên cứu, họp nghiên cứu viên, đào tạo tại địa điểm và vận hành thử nghiệm.
- Cung cấp hướng dẫn khoa học cho các nhóm vận hành lâm sàng, giám sát viên, nghiên cứu viên và hội đồng đạo đức.
- Hỗ trợ theo dõi an toàn người tham gia bằng cách rà soát biến cố bất lợi và dữ liệu an toàn, đồng thời theo dõi khi cần.
- Đánh giá dữ liệu lâm sàng, an toàn, dược động học và dấu ấn sinh học để hỗ trợ chất lượng dữ liệu và quyết định của chương trình.
- Phối hợp với bộ phận vận hành lâm sàng, tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng và nhà cung cấp chuyên biệt nhằm duy trì tính toàn vẹn khoa học, chất lượng và tiến độ bàn giao.
- Đóng góp vào phân tích, thuyết trình, báo cáo, công bố, đăng ký thử nghiệm và công bố kết quả, hội nghị chuyên đề và hội đồng tư vấn.
- Xây dựng quan hệ với chuyên gia bên ngoài, nhà tư tưởng dẫn dắt, hiệp hội chuyên môn và cộng đồng y khoa, khoa học.
- Hỗ trợ đào tạo nhân viên y tế và đồng nghiệp nghiên cứu lâm sàng tại các nhóm khu vực và đơn vị liên kết.
- Đóng góp vào tài liệu quy định và các cuộc trao đổi với cơ quan y tế.
- Tư vấn khoa học và chuyên môn về đề cương cho các nhóm nghiên cứu.
- Hướng dẫn các nhà khoa học nghiên cứu lâm sàng và đồng nghiệp trong nhóm nghiên cứu; ở cấp bậc cao hơn, dẫn dắt các nhóm công việc đa chức năng và đại diện nhóm tại các diễn đàn quản trị.
- Duy trì mục tiêu phát triển chuyên môn cùng hồ sơ đào tạo và năng lực chuyên môn hiện hành.
Yêu cầu
- Có bằng cấp cao trong lĩnh vực y tế, y khoa hoặc khoa học (chẳng hạn PhD, PharmD, DVM hoặc MSN kèm chuyên môn lâm sàng nâng cao) và ít nhất năm năm kinh nghiệm trong ngành dược hoặc nghiên cứu lâm sàng, trong đó có ba năm trực tiếp thiết kế, quản lý và thực hiện thử nghiệm; hoặc có bằng cử nhân hay thạc sĩ trong lĩnh vực phù hợp và ít nhất mười năm kinh nghiệm trong ngành dược hoặc nghiên cứu lâm sàng, bao gồm kinh nghiệm đáng kể về thiết kế, quản lý và thực hiện thử nghiệm.
- Sử dụng thành thạo tiếng Anh trong giao tiếp nói và viết.
- Có kinh nghiệm trực tiếp dẫn dắt hoạt động thử nghiệm, chẳng hạn phát triển đề cương, thiết kế biểu mẫu báo cáo ca bệnh, đào tạo nghiên cứu viên hoặc giám sát nghiên cứu.
- Có kinh nghiệm trước đây trong lĩnh vực thoái hóa thần kinh hoặc khoa học thần kinh.
- Hiểu biết về chẩn đoán, sinh lý bệnh, nguyên nhân, điều trị và quản lý các rối loạn thoái hóa thần kinh.
- Quen thuộc với dấu ấn sinh học dịch thể và hình ảnh, đánh giá kết cục lâm sàng, tiêu chí chẩn đoán và thiết kế thử nghiệm thoái hóa thần kinh.
- Có kinh nghiệm thiết kế và thực hiện thử nghiệm giai đoạn đầu, bao gồm nghiên cứu lần đầu trên người, tăng liều và nghiên cứu chứng minh khái niệm dựa trên dấu ấn sinh học.
- Thành thạo các hệ thống thu thập dữ liệu điện tử, danh sách dữ liệu y khoa và công cụ trực quan hóa dữ liệu lâm sàng như Spotfire.
- Có khả năng diễn giải dữ liệu về hiệu quả, độ an toàn và dấu ấn sinh học của thử nghiệm lâm sàng.
- Đã đóng góp vào tài liệu quy định và các cuộc trao đổi với cơ quan y tế.
- Có kinh nghiệm làm việc với các tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng và nhà cung cấp chuyên biệt.
- Có đóng góp khoa học trong lĩnh vực thoái hóa thần kinh hoặc khoa học thần kinh, chẳng hạn bài báo bình duyệt hoặc bài trình bày tại hội nghị.
- Có khả năng phân tích, diễn giải và truyền đạt dữ liệu khoa học và lâm sàng một cách phản biện.
- Có kỹ năng giao tiếp, ứng xử, làm việc nhóm và tổ chức tốt.
- Có khả năng tạo ảnh hưởng với các đối tác đa chức năng và hỗ trợ môi trường làm việc tích cực, hợp tác.
- Sẵn sàng đi công tác trong nước và quốc tế khoảng 10–20% thời gian.
- Có thể làm việc theo giờ hành chính của múi giờ miền Đông Hoa Kỳ.
Phúc lợi
- Thưởng của công ty, một phần dựa trên kết quả hoạt động của công ty và cá nhân.
- Chương trình 401(k) do công ty tài trợ.
- Chế độ hưu trí.
- Chế độ nghỉ phép.
- Bảo hiểm y tế, nha khoa, thị lực và thuốc kê đơn.
- Phúc lợi linh hoạt, bao gồm tài khoản chi tiêu linh hoạt cho chăm sóc sức khỏe và/hoặc người phụ thuộc.
- Bảo hiểm nhân thọ và quyền lợi tử tuất.
- Chế độ nghỉ và nghỉ phép.
- Các quyền lợi hỗ trợ sức khỏe toàn diện, bao gồm chương trình hỗ trợ nhân viên, quyền lợi thể dục và câu lạc bộ, hoạt động dành cho nhân viên.
- Hình thức làm việc linh hoạt từ xa tại Hoa Kỳ.