LogoFresh Jobs Ahead
Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company
BioteknologiFarmaseutikalPenjagaan kesihatan
Eli Lilly and Company ialah syarikat farmaseutikal dan penjagaan kesihatan multinasional yang memberi tumpuan kepada penemuan, pembangunan, pengeluaran dan pengkomersialan ubat preskripsi. Kerjanya merangkumi bidang terapeutik seperti diabetes, onkologi, imunologi, neurosains dan kesakitan, dengan menggabungkan penyelidikan dan pembangunan, ujian klinikal, proses kawal selia, pengeluaran ubat biologi dan molekul kecil serta pengedaran global.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Pengarah, Saintis Penyelidikan Klinikal – Penyakit Neurodegeneratif

Pimpin penyelidikan klinikal fasa awal untuk memajukan ubat bagi Alzheimer, Parkinson, ALS dan penyakit neurodegeneratif lain. Bentuk reka bentuk percubaan, analisis bukti dan sokong pembangunan kawal selia.

USAmerika Syarikat
$177,000 – $338,800 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaKetuaBahasa Diperlukan: InggerisPenyelidikan klinikal

Penerangan

  • Bantu membentuk dan melaksanakan percubaan klinikal fasa awal bagi penyakit neurodegeneratif, daripada strategi dan reka bentuk hingga analisis dan pelaporan.
  • Pastikan kerja percubaan memenuhi keperluan FDA, EMA, ICH, Amalan Klinikal Baik, syarikat dan undang-undang yang berkenaan.
  • Jejaki bukti praklinikal, translasi dan klinikal yang berkaitan dengan portfolio neurodegenerasi.
  • Menyumbang kepada strategi klinikal, pelan pembangunan, protokol, pemilihan dos dan rejimen, serta pendekatan biomarker dan pengimejan.
  • Mewakili Lilly dalam perbincangan luaran tentang piawaian penyakit neurodegeneratif, alat penilaian dan garis panduan klinikal.
  • Bekerjasama dengan Pakar Perubatan Penyelidikan Klinikal dan rakan sekerja merentas fungsi untuk membangunkan protokol dan menjalankan percubaan.
  • Menulis dan menyemak protokol, pindaan, borang persetujuan termaklum, Risalah Penyelidik, pelan analisis statistik dan laporan kajian klinikal.
  • Menyediakan dokumen operasi kajian, bahan latihan dan panduan rujukan.
  • Membantu mereka bentuk borang laporan kes dan merancang pemilihan tapak, permulaan kajian, mesyuarat penyiasat, latihan tapak dan operasi percubaan.
  • Memberikan panduan saintifik kepada pasukan operasi klinikal, pemantau, penyiasat dan lembaga kajian etika.
  • Membantu memantau keselamatan peserta dengan menyemak kejadian buruk dan data keselamatan serta membuat susulan jika perlu.
  • Menilai data klinikal, keselamatan, farmakokinetik dan biomarker untuk menyokong kualiti data dan keputusan program.
  • Menyelaras dengan operasi klinikal, organisasi penyelidikan kontrak dan vendor khusus untuk mengekalkan integriti saintifik, kualiti dan penyampaian tepat pada masanya.
  • Menyumbang kepada analisis, pembentangan, laporan, penerbitan, pendaftaran percubaan dan pendedahan keputusan, simposium serta lembaga penasihat.
  • Membina hubungan dengan pakar luaran, pemimpin pemikiran, persatuan profesional serta komuniti perubatan dan saintifik.
  • Membantu melatih kakitangan perubatan dan rakan sekerja penyelidikan klinikal dalam pasukan wilayah dan syarikat sekutu.
  • Menyumbang kepada dokumen kawal selia dan interaksi dengan pihak berkuasa kesihatan.
  • Menjadi penasihat kepada pasukan kajian sebagai perunding saintifik dan pakar protokol.
  • Membimbing saintis penyelidikan klinikal dan rakan sekerja pasukan kajian; pada peringkat kanan, mengetuai aliran kerja merentas fungsi dan mewakili pasukan dalam forum tadbir urus.
  • Mengekalkan objektif pembangunan profesional serta rekod latihan dan kelayakan yang terkini.

Keperluan

  • Memiliki ijazah lanjutan dalam bidang kesihatan, perubatan atau sains (seperti PhD, PharmD, DVM atau MSN dengan pengkhususan klinikal lanjutan) dan sekurang-kurangnya lima tahun pengalaman dalam penyelidikan farmaseutikal atau klinikal, termasuk tiga tahun secara langsung mereka bentuk, mengurus dan melaksanakan percubaan; sebagai alternatif, memiliki ijazah sarjana muda atau sarjana dalam bidang berkaitan dan sekurang-kurangnya sepuluh tahun pengalaman dalam penyelidikan farmaseutikal atau klinikal, termasuk pengalaman luas dalam reka bentuk, pengurusan dan pelaksanaan percubaan.
  • Fasih bertutur dan menulis dalam bahasa Inggeris.
  • Mempunyai pengalaman langsung mengetuai operasi percubaan, seperti pembangunan protokol, reka bentuk borang laporan kes, latihan penyiasat atau pemantauan kajian.
  • Mempunyai pengalaman terdahulu dalam neurodegenerasi atau neurosains.
  • Memahami diagnosis, patofisiologi, punca, rawatan dan pengurusan gangguan neurodegeneratif.
  • Biasa dengan biomarker cecair dan pengimejan, penilaian hasil klinikal, kriteria diagnostik dan reka bentuk percubaan neurodegenerasi.
  • Berpengalaman mereka bentuk dan melaksanakan percubaan fasa awal, termasuk kajian pertama pada manusia, peningkatan dos dan kajian bukti konsep berpandukan biomarker.
  • Mahir menggunakan sistem tangkapan data elektronik, senarai data perubatan dan alat visualisasi data klinikal seperti Spotfire.
  • Mampu mentafsir data keberkesanan, keselamatan dan biomarker percubaan klinikal.
  • Pernah menyumbang kepada dokumen kawal selia dan interaksi dengan pihak berkuasa kesihatan.
  • Berpengalaman bekerja dengan organisasi penyelidikan kontrak dan vendor khusus.
  • Menunjukkan sumbangan saintifik dalam neurodegenerasi atau neurosains, seperti penerbitan yang disemak rakan sebaya atau pembentangan kongres.
  • Mempunyai kemahiran menganalisis, mentafsir dan menyampaikan data saintifik dan klinikal secara kritis.
  • Mempunyai kemahiran komunikasi, interpersonal, kerja berpasukan dan organisasi yang kukuh.
  • Mampu mempengaruhi rakan kongsi merentas fungsi dan menyokong persekitaran kerja yang positif serta kolaboratif.
  • Bersedia melakukan perjalanan domestik dan antarabangsa kira-kira 10–20% daripada masa.
  • Mampu bekerja mengikut waktu perniagaan Waktu Timur.

Faedah

  • Bonus syarikat, yang sebahagiannya berdasarkan prestasi syarikat dan individu.
  • Pelan 401(k) tajaan syarikat.
  • Pencen.
  • Faedah cuti percutian.
  • Perlindungan perubatan, pergigian, penglihatan dan ubat preskripsi.
  • Faedah fleksibel, termasuk akaun perbelanjaan fleksibel penjagaan kesihatan dan/atau tanggungan.
  • Insurans hayat dan faedah kematian.
  • Faedah cuti dan masa tidak bekerja.
  • Tawaran kesejahteraan, termasuk program bantuan pekerja, faedah kecergasan serta kelab dan aktiviti pekerja.
  • Aturan kerja jarak jauh yang fleksibel di Amerika Syarikat.