Eli Lilly and Company

Biyoteknolohiya Mga produktong parmasyutiko Pangangalagang pangkalusugan

Ang Eli Lilly and Company ay isang multinasyunal na kompanya ng parmasyutiko at pangangalagang pangkalusugan na nakatuon sa pagtuklas, pagbuo, paggawa, at komersyalisasyon ng mga inireresetang gamot. Saklaw ng mga gawain nito ang mga larangang panterapeutika tulad ng diabetes, oncology, immunology, neuroscience, at pamamahala ng sakit, habang pinagsasama ang pananaliksik at pagpapaunlad, mga klinikal na pagsubok, mga prosesong pangregulasyon, paggawa ng mga biyolohikal at small-molecule na gamot, at pandaigdigang pamamahagi.

Mga Trabaho sa Kumpanya

Direktor, Siyentipiko sa Klinikal na Pananaliksik – Sakit na Neurodegenerative

Pangunahan ang klinikal na pananaliksik sa unang yugto upang isulong ang mga gamot para sa Alzheimer’s, Parkinson’s, ALS, at iba pang sakit na neurodegenerative. Hubugin ang disenyo ng pagsubok, suriin ang ebidensiya, at suportahan ang pagbuo para sa regulasyon.

6 araw ang nakalipas

Estados Unidos

$177,000 – $338,800 / taon

Remote Full-time Lead Kinakailangang Wika: Ingles Klinikal na pananaliksik

Paglalarawan

Tumulong sa paghubog at pagsasagawa ng mga klinikal na pagsubok sa unang yugto para sa mga sakit na neurodegenerative, mula estratehiya at disenyo hanggang pagsusuri at pag-uulat.
Tiyaking sumusunod ang gawain sa pagsubok sa mga kinakailangan ng FDA, EMA, ICH, Good Clinical Practice, kumpanya, at naaangkop na batas.
Subaybayan ang preclinical, translational, at klinikal na ebidensiyang may kaugnayan sa portfolio ng neurodegeneration.
Mag-ambag sa klinikal na estratehiya, mga plano sa pagbuo, protocol, pagpili ng dosis at regimen, at mga pamamaraan sa biomarker at imaging.
Kinatawanin ang Lilly sa mga panlabas na talakayan tungkol sa mga pamantayan sa sakit na neurodegenerative, kagamitan sa pagtatasa, at mga klinikal na gabay.
Makipagtulungan sa Manggagamot sa Klinikal na Pananaliksik at mga kasamahang mula sa iba’t ibang tungkulin upang bumuo ng mga protocol at magsagawa ng mga pagsubok.
Sumulat at magsuri ng mga protocol, pagbabago, form ng pahintulot na may sapat na kaalaman, Investigator’s Brochure, plano ng estadistikal na pagsusuri, at ulat ng klinikal na pag-aaral.
Maghanda ng mga dokumento para sa operasyon ng pag-aaral, materyales sa pagsasanay, at mga gabay na sanggunian.
Tumulong sa pagdisenyo ng mga form ng ulat ng kaso at magplano ng pagpili ng lugar, pagsisimula ng pag-aaral, mga pulong ng imbestigador, pagsasanay sa lugar, at operasyon ng pagsubok.
Magbigay ng siyentipikong gabay sa mga pangkat ng operasyon klinikal, monitor, imbestigador, at lupon sa pagsusuri ng etika.
Tumulong sa pagsubaybay sa kaligtasan ng mga kalahok sa pamamagitan ng pagsusuri sa mga masamang pangyayari at datos sa kaligtasan, at pagsubaybay kung kinakailangan.
Suriin ang datos na klinikal, pangkaligtasan, pharmacokinetic, at biomarker upang suportahan ang kalidad ng datos at mga pasya sa programa.
Makipag-ugnayan sa operasyon klinikal, mga organisasyong nagsasagawa ng pananaliksik na kinontrata, at mga espesyalistang vendor upang mapanatili ang integridad na siyentipiko, kalidad, at napapanahong paghahatid.
Mag-ambag sa mga pagsusuri, presentasyon, ulat, publikasyon, pagpaparehistro ng pagsubok at pagsisiwalat ng resulta, symposium, at lupon ng tagapayo.
Bumuo ng mga ugnayan sa mga panlabas na eksperto, lider ng opinyon, samahang propesyonal, at komunidad medikal at siyentipiko.
Tumulong sa pagsasanay ng mga kawani medikal at kasamahan sa klinikal na pananaliksik sa mga pangkat pangheograpiya at kaakibat na organisasyon.
Mag-ambag sa mga dokumento para sa regulasyon at pakikipag-ugnayan sa mga awtoridad sa kalusugan.
Magpayo sa mga pangkat ng pag-aaral bilang siyentipikong konsultant at eksperto sa protocol.
Gumabay sa mga siyentipiko sa klinikal na pananaliksik at kasamahan sa pangkat ng pag-aaral; sa matataas na antas, manguna sa mga daloy ng trabaho sa iba’t ibang tungkulin at katawanin ang pangkat sa mga forum ng pamamahala.
Panatilihin ang mga layunin sa propesyonal na pag-unlad at napapanahong mga tala ng pagsasanay at kuwalipikasyon.

Mga Kinakailangan

May advanced na digri sa kalusugan, medisina, o agham (gaya ng PhD, PharmD, DVM, o MSN na may advanced na espesyalisasyong klinikal) at hindi bababa sa limang taong karanasan sa pananaliksik sa parmasyutiko o klinikal, kabilang ang tatlong taong tuwirang nagdidisenyo, namamahala, at nagsasagawa ng mga pagsubok; o kaya ay may bachelor’s o master’s degree sa kaugnay na larangan at hindi bababa sa sampung taong karanasan sa pananaliksik sa parmasyutiko o klinikal, kabilang ang malawak na karanasan sa pagdisenyo, pamamahala, at pagsasagawa ng mga pagsubok.
Matatas sa pasalita at pasulat na Ingles.
May tuwirang karanasan sa pamumuno sa operasyon ng pagsubok, gaya ng pagbuo ng protocol, pagdisenyo ng mga form ng ulat ng kaso, pagsasanay sa mga imbestigador, o pagsubaybay sa pag-aaral.
May dating karanasan sa neurodegeneration o neuroscience.
Nauunawaan ang diagnosis, pathophysiology, mga sanhi, paggamot, at pangangasiwa sa mga sakit na neurodegenerative.
Pamilyar sa mga fluid at imaging biomarker, pagtatasa ng kinalabasang klinikal, pamantayan sa diagnosis, at disenyo ng mga pagsubok sa neurodegeneration.
May karanasan sa pagdisenyo at pagsasagawa ng mga pagsubok sa unang yugto, kabilang ang mga pag-aaral na unang isinasagawa sa tao, pagtaas ng dosis, at mga proof-of-concept na pag-aaral na ginagabayan ng biomarker.
Bihasa sa mga electronic data capture system, medical listing, at mga tool sa pag-visualize ng klinikal na datos gaya ng Spotfire.
Kayang bigyang-kahulugan ang datos ng bisa, kaligtasan, at biomarker mula sa mga klinikal na pagsubok.
Nakapag-ambag na sa mga dokumento para sa regulasyon at pakikipag-ugnayan sa mga awtoridad sa kalusugan.
May karanasan sa pakikipagtulungan sa mga organisasyong nagsasagawa ng pananaliksik na kinontrata at mga espesyalistang vendor.
May mga siyentipikong ambag sa neurodegeneration o neuroscience, gaya ng mga publikasyong sinuri ng kapwa eksperto o presentasyon sa kongreso.
Mahusay sa kritikal na pagsusuri, pagbibigay-kahulugan, at pakikipagkomunikasyon ng siyentipiko at klinikal na datos.
May mahusay na kasanayan sa komunikasyon, pakikitungo sa iba, pagtutulungan, at organisasyon.
Kayang impluwensiyahan ang mga katuwang mula sa iba’t ibang tungkulin at suportahan ang positibo at kolaboratibong kapaligiran sa trabaho.
Handang maglakbay sa loob at labas ng bansa nang humigit-kumulang 10–20% ng oras.
Kayang magtrabaho sa mga oras ng negosyo sa Eastern Time.

Mga Benepisyo

Bonus ng kumpanya, na bahagyang nakabatay sa pagganap ng kumpanya at indibidwal.
401(k) plan na itinataguyod ng kumpanya.
Pensiyon.
Mga benepisyo sa bakasyon.
Saklaw para sa medikal, dental, paningin, at mga inireresetang gamot.
Mga flexible na benepisyo, kabilang ang flexible spending account para sa pangangalagang pangkalusugan at/o dependent care.
Life insurance at mga benepisyo sa pagkamatay.
Mga benepisyo sa oras na walang pasok at leave.
Mga alok para sa kagalingan, kabilang ang programa ng tulong sa empleyado, mga benepisyo sa fitness, at mga club at aktibidad para sa empleyado.
Flexible na remote na trabaho sa loob ng Estados Unidos.