Eli Lilly and Company

Eli Lilly and Company on monikansallinen lääke- ja terveydenhuoltoalan yritys, joka keskittyy reseptilääkkeiden löytämiseen, kehittämiseen, valmistamiseen ja kaupallistamiseen. Sen toiminta kattaa muun muassa diabeteksen, onkologian, immunologian, neurotieteen ja kivun hoidon, ja siinä yhdistyvät tutkimus ja tuotekehitys, kliiniset tutkimukset, sääntelyprosessit, biologisten lääkkeiden ja pienimolekyylisten lääkkeiden tuotanto sekä maailmanlaajuinen jakelu.

Yrityksen työpaikat

Kliinisen tutkimuksen johtava tutkija – neurodegeneratiiviset sairaudet

Johda varhaisen vaiheen kliinistä tutkimusta, joka edistää Alzheimerin, Parkinsonin taudin, ALS:n ja muiden neurodegeneratiivisten sairauksien lääkekehitystä. Vaikuta tutkimusasetelmiin, analysoi näyttöä ja tue viranomaiskehitystä.

6 päivää sitten

Yhdysvallat

177 000 $ – 338 800 $ / vuosi

Etätyö Kokoaikainen Johtava Vaadittu Kieli: englanti Kliininen tutkimus

Kuvaus

Osallistu neurodegeneratiivisten sairauksien varhaisen vaiheen kliinisten tutkimusten suunnitteluun ja toteutukseen strategiasta ja tutkimusasetelmasta analysointiin ja raportointiin asti.
Varmista, että tutkimustyö täyttää FDA:n, EMA:n ja ICH:n vaatimukset, hyvän kliinisen tutkimustavan, yrityksen käytännöt ja sovellettavat lakisääteiset vaatimukset.
Seuraa neurodegeneratiivisten sairauksien tutkimusportfolion kannalta merkityksellistä prekliinistä, translationaalista ja kliinistä näyttöä.
Osallistu kliinisen strategian, kehityssuunnitelmien ja tutkimussuunnitelmien laatimiseen sekä annosten ja hoito-ohjelmien valintaan ja biomarkkeri- ja kuvantamismenetelmien kehittämiseen.
Edusta Lillyä ulkoisissa keskusteluissa, jotka koskevat neurodegeneratiivisten sairauksien standardeja, arviointivälineitä ja kliinisiä hoitosuosituksia.
Kehitä tutkimussuunnitelmia ja toteuta tutkimuksia yhdessä kliinisen tutkimuksen lääkärin ja eri toimintojen kollegoiden kanssa.
Laadi ja arvioi tutkimussuunnitelmia, niiden muutoksia, tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeita, tutkijan esitteitä, tilastollisia analyysisuunnitelmia ja kliinisiä tutkimusraportteja.
Laadi tutkimustoiminnan asiakirjoja, koulutusmateriaaleja ja oppaita.
Osallistu tapausraporttilomakkeiden suunnitteluun ja tutkimuspaikkojen valinnan, tutkimuksen käynnistämisen, tutkijakokousten, tutkimuspaikkojen koulutuksen ja tutkimustoiminnan suunnitteluun.
Anna tieteellistä ohjausta kliinisten toimintojen tiimeille, monitoreille, tutkijoille ja eettisille toimikunnille.
Tue osallistujien turvallisuuden seurantaa arvioimalla haittatapahtumia ja turvallisuustietoja sekä selvittämällä niitä tarvittaessa.
Arvioi kliinisiä tietoja, turvallisuustietoja, farmakokineettisiä tietoja ja biomarkkeritietoja tietojen laadun ja ohjelmaa koskevien päätösten tueksi.
Koordinoi työtä kliinisten toimintojen, sopimustutkimusorganisaatioiden ja erikoistuneiden palveluntarjoajien kanssa tieteellisen luotettavuuden ja laadun sekä oikea-aikaisen toteutuksen varmistamiseksi.
Osallistu analyyseihin, esityksiin, raportteihin, julkaisuihin, tutkimusten rekisteröintiin ja tulosten julkistamiseen, symposiumeihin ja asiantuntijapaneeleihin.
Luo suhteita ulkopuolisiin asiantuntijoihin, mielipidevaikuttajiin, ammattijärjestöihin sekä lääketieteen ja tieteen yhteisöihin.
Osallistu maantieteellisten tiimien ja tytäryhtiöiden lääketieteellisen henkilöstön ja kliinisen tutkimuksen kollegoiden kouluttamiseen.
Osallistu viranomaisasiakirjojen laatimiseen ja yhteydenpitoon terveysviranomaisten kanssa.
Neuvo tutkimustiimejä tieteellisenä konsulttina ja tutkimussuunnitelmien asiantuntijana.
Mentoroi kliinisen tutkimuksen tutkijoita ja tutkimustiimien kollegoita; kokeneemmissa tehtävissä johda eri toimintojen työryhmiä ja edusta tiimiä hallintofoorumeissa.
Pidä ammatillisen kehittymisen tavoitteet sekä ajantasaiset koulutus- ja pätevyystiedot ajan tasalla.

Vaatimukset

Sinulla on terveys-, lääketieteen tai luonnontieteiden alan jatkotutkinto (esimerkiksi PhD, PharmD, DVM tai kliinisen erikoisalan MSN) ja vähintään viiden vuoden kokemus lääke- tai kliinisestä tutkimuksesta, mukaan lukien kolme vuotta suoraan tutkimusten suunnittelua, hallinnointia ja toteutusta; vaihtoehtoisesti sinulla on soveltuvan alan kandidaatin- tai maisterintutkinto ja vähintään kymmenen vuoden kokemus lääke- tai kliinisestä tutkimuksesta, mukaan lukien laaja kokemus tutkimusten suunnittelusta, hallinnoinnista ja toteutuksesta.
Hallitset englannin suullisesti ja kirjallisesti sujuvasti.
Sinulla on suoraa kokemusta tutkimustoiminnan johtamisesta, esimerkiksi tutkimussuunnitelmien laatimisesta, tapausraporttilomakkeiden suunnittelusta, tutkijoiden kouluttamisesta tai tutkimusten seurannasta.
Sinulla on aiempaa kokemusta neurodegeneratiivisista sairauksista tai neurotieteestä.
Ymmärrät neurodegeneratiivisten sairauksien diagnostiikkaa, patofysiologiaa, syitä, hoitoa ja hallintaa.
Tunnet neste- ja kuvantamisbiomarkkerit, kliiniset päätetapahtumien arvioinnit, diagnostiset kriteerit ja neurodegeneratiivisten sairauksien tutkimusasetelmat.
Sinulla on kokemusta varhaisen vaiheen tutkimusten suunnittelusta ja toteutuksesta, mukaan lukien ensimmäiset ihmisillä tehtävät tutkimukset, annoksen eskalointi ja biomarkkereihin perustuvat konseptin toimivuuden osoittavat tutkimukset.
Hallitset sähköiset tiedonkeruujärjestelmät, lääketieteelliset tietolistaukset ja kliinisen tiedon visualisointityökalut, kuten Spotfiren.
Osaat tulkita kliinisten tutkimusten teho-, turvallisuus- ja biomarkkeritietoja.
Olet osallistunut viranomaisasiakirjojen laatimiseen ja yhteydenpitoon terveysviranomaisten kanssa.
Sinulla on kokemusta yhteistyöstä sopimustutkimusorganisaatioiden ja erikoistuneiden palveluntarjoajien kanssa.
Sinulla on tieteellisiä näyttöjä neurodegeneraation tai neurotieteen alalta, kuten vertaisarvioituja julkaisuja tai kongressiesityksiä.
Osaat analysoida, tulkita ja viestiä tieteellisiä ja kliinisiä tietoja kriittisesti.
Sinulla on vahvat viestintä-, vuorovaikutus-, tiimityö- ja organisointitaidot.
Osaat vaikuttaa eri toimintojen kumppaneihin ja tukea myönteistä, yhteistyöhön perustuvaa työympäristöä.
Olet valmis matkustamaan kotimaassa ja kansainvälisesti noin 10–20 % työajasta.
Pystyt työskentelemään itäisen aikavyöhykkeen työaikoina.

Edut

Yrityksen bonus, joka perustuu osittain yrityksen ja henkilökohtaiseen suoriutumiseen.
Yrityksen järjestämä 401(k)-eläkesäästösuunnitelma.
Eläke.
Lomaetuudet.
Sairaus-, hammas-, näkö- ja reseptilääkevakuutukset.
Joustavat etuudet, mukaan lukien terveydenhuollon ja/tai huollettavien hoidon joustavat kulutilit.
Henkivakuutus ja kuolemantapauskorvaukset.
Vapaa-aika- ja poissaoloetuudet.
Hyvinvointiedut, kuten työntekijöiden tukiohjelma, liikuntaetuudet sekä työntekijäkerhot ja -toiminta.
Etätyöhön joustava työskentely Yhdysvaltojen sisällä.