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Fortrea
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Assistenza sanitariaBiotecnologiaProdotti farmaceutici
Fortrea è un’organizzazione globale di ricerca clinica che fornisce servizi ad aziende biofarmaceutiche e di tecnologia medica. I suoi servizi di sviluppo clinico comprendono la farmacologia clinica, la gestione di studi dalla Fase I alla IV, la strategia normativa e l’accesso al mercato, combinando competenze scientifiche e approcci basati sui dati. Fortrea supporta programmi in aree quali terapia cellulare e genica, oncologia, malattie cardiovascolari e malattie infettive, aiutando i clienti a prendere decisioni informate sullo sviluppo e a portare potenziali trattamenti ai pazienti.
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Offerte dell’azienda

Clinical Research Associate II, Non Oncologia – Ibrido nel Sud-Est

Monitorare i centri degli studi clinici nel Sud-Est per i programmi di ricerca non oncologica di Fortrea. Supportare la sicurezza dei partecipanti, la conformità normativa, la qualità dei dati e la segnalazione degli eventi avversi.

USStati UnitiALAlabamaFLFloridaMSMississippiNCCarolina del NordSCCarolina del SudTNTennessee
100.000 $ – 112.000 $ / anno
IbridoTempo pienoJuniorIntermedioLingua Richiesta: ingleseRicerca clinica

Descrizione

  • Fornire assistenza di alta qualità ai partecipanti durante gli studi clinici e rispondere alle emergenze in linea con gli standard di ricerca.
  • Condurre visite di monitoraggio periodiche e visite di chiusura presso i centri clinici.
  • Mantenere la documentazione dello studio e guidare le visite pre-studio e di avvio del centro.
  • Coordinarsi con i fornitori e completare le ulteriori responsabilità assegnate.
  • Supervisionare i centri dello studio in conformità con i piani di progetto.
  • Fornire al personale dello studio i materiali e le indicazioni necessari per l’arruolamento sicuro dei pazienti.
  • Verificare che il consenso informato e le procedure del protocollo siano conformi alle normative applicabili.
  • Proteggere l’integrità dei dati esaminando i documenti fonte rispetto ai Case Report Form e agli altri strumenti di raccolta.
  • Individuare i dati dello studio mancanti, incoerenti o non plausibili.
  • Gestire i registri secondo i piani di progetto e svolgere attività di fattibilità su richiesta.
  • Preparare e completare segnalazioni, descrizioni, follow-up e documentazione correlata relativi agli eventi avversi gravi.
  • Esaminare i Case Report Form e generare e risolvere le query nei sistemi di gestione dei dati di Fortrea o del cliente.
  • Supportare l’inserimento e lo sviluppo dei nuovi dipendenti attraverso attività quali il co-monitoraggio.
  • Coordinare i progetti clinici assegnati in qualità di Coordinatore Locale del Progetto e fungere da referente locale del cliente quando designato.
  • Completare le altre responsabilità assegnate dalla direzione.
  • Viaggiare frequentemente presso le sedi dei clienti e i centri, inclusi occasionali viaggi nazionali e internazionali.

Requisiti

  • Laurea universitaria o diploma universitario, oppure certificazione in una professione sanitaria correlata rilasciata da un istituto adeguatamente accreditato, come l’abilitazione infermieristica.
  • Almeno due anni di esperienza nel monitoraggio clinico.
  • Disponibilità a viaggiare con pernottamento per circa il 60% del tempo.
  • Capacità di lavorare in un ambiente dinamico e regolato da protocolli, in cui non sono ammesse deviazioni.
  • Capacità di gestire priorità mutevoli e adattarsi rapidamente.
  • Forti capacità di lavoro di squadra e relazionali.
  • Capacità di lavorare con sistemi basati sulla tecnologia e inserire dati elettronicamente.
  • Capacità di rimanere seduti per periodi prolungati e guidare un veicolo in sicurezza.
  • Capacità di eseguire movimenti ripetitivi con entrambe le mani, inclusi movimenti rapidi e semplici delle dita, delle mani e dei polsi.
  • Capacità di accovacciarsi e chinarsi occasionalmente e di flettere e ruotare frequentemente la parte superiore del corpo e il collo.
  • Capacità di accedere a diverse applicazioni informatiche interne e commerciali e utilizzarle.
  • Capacità di sollevare e trasportare carichi da leggeri a moderati, inclusi bagagli e un laptop, del peso massimo di 15–20 libbre.
  • Presenza affidabile e costante.
  • Disponibilità a lavorare con orari variabili quando richiesto.

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