임상 연구 어소시에이트 II, 비종양 분야 – 미국 남동부 하이브리드 근무
미국 남동부 임상시험 사이트를 모니터링하고 Fortrea의 비종양 연구 프로그램을 지원합니다. 시험대상자 안전, 규제 준수, 데이터 품질 및 이상사례 보고를 담당합니다.
설명
- 임상시험 중 고품질의 시험대상자 관리를 제공하고 연구 기준에 따라 응급 상황에 대응합니다.
- 임상시험 사이트에서 정기 모니터링 및 종료 방문을 수행합니다.
- 시험 문서를 관리하고 시험 전 방문 및 사이트 개시 방문을 주도합니다.
- 벤더와 협력하고 추가로 배정된 업무를 완료합니다.
- 프로젝트 계획에 따라 임상시험 사이트를 감독합니다.
- 안전한 환자 등록에 필요한 자료와 지침을 시험 담당자에게 제공합니다.
- 시험대상자 동의 및 프로토콜 절차가 관련 규정을 충족하는지 확인합니다.
- 원자료를 증례기록서 및 기타 데이터 수집 도구와 대조하여 데이터 무결성을 보호합니다.
- 시험 데이터에서 누락되었거나 일관되지 않거나 타당하지 않은 내용을 식별합니다.
- 프로젝트 계획에 따라 등록대장을 관리하고 요청 시 타당성 평가 활동을 수행합니다.
- 중대한 이상사례 보고서, 서술서, 추적 관찰 및 관련 문서를 작성하고 완료합니다.
- 증례기록서를 검토하고 Fortrea 또는 고객 데이터 관리 시스템에서 질의를 생성하고 해결합니다.
- 공동 모니터링 등의 활동을 통해 신규 직원의 온보딩과 성장을 지원합니다.
- 현지 프로젝트 코디네이터로서 배정된 임상 프로젝트를 조정하고 지정된 경우 현지 고객 담당자 역할을 수행합니다.
- 경영진이 배정한 기타 업무를 완료합니다.
- 고객 및 사이트를 자주 방문하며, 간헐적으로 국내외 출장이 필요합니다.
지원 자격
- 대학교 또는 전문대학 학위, 또는 적절한 인증 기관에서 취득한 간호사 면허 등 관련 보건의료 전문 자격증이 있어야 합니다.
- 임상 모니터링 경력 2년 이상.
- 근무 시간의 약 60% 동안 숙박을 동반한 출장이 가능해야 합니다.
- 일탈이 허용되지 않는 빠른 속도의 프로토콜 중심 환경에서 근무할 수 있어야 합니다.
- 변화하는 우선순위를 관리하고 신속하게 적응할 수 있어야 합니다.
- 뛰어난 팀워크 및 대인관계 능력.
- 기술 기반 시스템을 사용하고 전자적으로 데이터를 입력할 수 있어야 합니다.
- 장시간 앉아 있을 수 있고 차량을 안전하게 운전할 수 있어야 합니다.
- 양손으로 반복 동작을 수행할 수 있어야 하며, 손가락·손·손목의 빠르고 단순한 동작을 포함합니다.
- 가끔 쪼그려 앉고 몸을 숙일 수 있으며, 상체와 목을 자주 구부리고 비틀 수 있어야 합니다.
- 다양한 사내 및 상용 컴퓨터 애플리케이션에 접근하고 사용할 수 있어야 합니다.
- 수하물과 노트북을 포함하여 최대 15~20파운드의 가벼운 물건부터 중간 정도 무게의 물건을 들어 옮길 수 있어야 합니다.
- 신뢰할 수 있고 지속적으로 출근해야 합니다.
- 필요한 경우 다양한 시간대에 근무할 수 있어야 합니다.