Fortrea ialah organisasi penyelidikan klinikal global yang menyediakan perkhidmatan kepada syarikat biofarmaseutikal dan teknologi perubatan. Perkhidmatan pembangunan klinikalnya merangkumi farmakologi klinikal, pengurusan kajian Fasa I–IV, strategi kawal selia dan akses pasaran, dengan menggabungkan kepakaran saintifik serta pendekatan berasaskan data. Fortrea menyokong program dalam bidang seperti terapi sel dan gen, onkologi, penyakit kardiovaskular dan penyakit berjangkit, membantu pelanggan membuat keputusan pembangunan yang bermaklumat serta memajukan rawatan berpotensi untuk sampai kepada pesakit.
Clinical Research Associate II, Non-Oncology – Hibrid Asia Tenggara
Memantau tapak kajian klinikal di Asia Tenggara untuk program penyelidikan bukan onkologi Fortrea. Menyokong keselamatan peserta, pematuhan peraturan, kualiti data dan pelaporan kejadian buruk.
Penerangan
- Menyediakan penjagaan peserta berkualiti tinggi semasa kajian klinikal dan bertindak balas terhadap kecemasan mengikut piawaian penyelidikan.
- Menjalankan lawatan pemantauan rutin dan lawatan penutupan di tapak klinikal.
- Mengekalkan dokumentasi kajian serta mengetuai lawatan pra-kajian dan permulaan tapak.
- Menyelaras dengan vendor dan menyelesaikan tanggungjawab tambahan yang diberikan.
- Mengawasi tapak kajian mengikut pelan projek.
- Menyediakan bahan dan panduan yang diperlukan oleh kakitangan kajian untuk pendaftaran pesakit yang selamat.
- Memastikan persetujuan termaklum dan prosedur protokol mematuhi peraturan yang berkenaan.
- Melindungi integriti data dengan menyemak dokumen sumber berbanding Borang Laporan Kes dan alat pengumpulan data lain.
- Mengenal pasti data kajian yang hilang, tidak konsisten atau tidak munasabah.
- Mengurus daftar mengikut pelan projek dan menjalankan aktiviti kebolehlaksanaan apabila diminta.
- Menyediakan dan melengkapkan laporan Kejadian Advers Serius, naratif, susulan dan dokumentasi berkaitan.
- Menyemak CRF serta menjana dan menyelesaikan pertanyaan dalam sistem pengurusan data Fortrea atau pelanggan.
- Menyokong penerimaan dan pembangunan pekerja baharu melalui aktiviti seperti pemantauan bersama.
- Menyelaras projek klinikal yang ditugaskan sebagai Penyelaras Projek Tempatan dan menjadi penghubung pelanggan tempatan apabila ditetapkan.
- Melaksanakan tanggungjawab lain yang diberikan oleh pengurusan.
- Kerap melakukan perjalanan ke lokasi pelanggan dan tapak kajian, termasuk perjalanan domestik dan antarabangsa sekali-sekala.
Keperluan
- Ijazah daripada universiti atau kolej, atau pensijilan dalam profesion kesihatan bersekutu yang berkaitan daripada institusi yang diakreditasi sewajarnya, seperti lesen kejururawatan.
- Sekurang-kurangnya dua tahun pengalaman pemantauan klinikal.
- Sanggup melakukan perjalanan bermalam kira-kira 60% daripada masa bekerja.
- Keupayaan bekerja dalam persekitaran pantas yang berpandukan protokol, dengan penyimpangan tidak dibenarkan.
- Keupayaan mengurus keutamaan yang berubah dan menyesuaikan diri dengan cepat.
- Kemahiran kerja berpasukan dan interpersonal yang kukuh.
- Keupayaan bekerja dengan sistem berasaskan teknologi dan memasukkan data secara elektronik.
- Keupayaan duduk untuk tempoh yang panjang dan memandu kenderaan dengan selamat.
- Keupayaan melakukan pergerakan berulang dengan kedua-dua tangan, termasuk pergerakan jari, tangan dan pergelangan tangan yang pantas dan ringkas.
- Keupayaan sesekali mencangkung dan membongkok, serta kerap membengkokkan dan memusingkan bahagian atas badan dan leher.
- Keupayaan mengakses dan menggunakan pelbagai aplikasi komputer dalaman dan komersial.
- Keupayaan mengangkat dan membawa beban ringan hingga sederhana, termasuk bagasi dan komputer riba, seberat sehingga 15–20 paun.
- Kehadiran yang boleh dipercayai dan konsisten.
- Bersedia bekerja dengan waktu yang berbeza-beza apabila diperlukan.