Η Fortrea είναι ένας παγκόσμιος οργανισμός κλινικής έρευνας που εξυπηρετεί εταιρείες βιοφαρμακευτικών προϊόντων και ιατρικής τεχνολογίας. Οι υπηρεσίες της στον τομέα της κλινικής ανάπτυξης περιλαμβάνουν την κλινική φαρμακολογία, τη διαχείριση μελετών από τη Φάση I έως τη Φάση IV, τη ρυθμιστική στρατηγική και την πρόσβαση στην αγορά, συνδυάζοντας επιστημονική τεχνογνωσία με προσεγγίσεις που βασίζονται σε δεδομένα. Η Fortrea υποστηρίζει προγράμματα σε τομείς όπως οι κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες, η ογκολογία, οι καρδιαγγειακές παθήσεις και τα λοιμώδη νοσήματα, βοηθώντας τους πελάτες να λαμβάνουν τεκμηριωμένες αποφάσεις ανάπτυξης και να προωθούν πιθανές θεραπείες προς τους ασθενείς.
Συνεργάτης Κλινικής Έρευνας II, Μη Ογκολογία – Νοτιοανατολικές ΗΠΑ με Υβριδικό Μοντέλο
Παρακολούθηση κλινικών ερευνητικών κέντρων στις νοτιοανατολικές ΗΠΑ για τα μη ογκολογικά ερευνητικά προγράμματα της Fortrea. Υποστήριξη της ασφάλειας των συμμετεχόντων, της κανονιστικής συμμόρφωσης, της ποιότητας των δεδομένων και της αναφοράς ανεπιθύμητων συμβάντων.
Περιγραφή
- Παροχή υψηλής ποιότητας φροντίδας στους συμμετέχοντες κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών και ανταπόκριση σε επείγοντα περιστατικά σύμφωνα με τα ερευνητικά πρότυπα.
- Διενέργεια τακτικών επισκέψεων παρακολούθησης και επισκέψεων ολοκλήρωσης σε κλινικά ερευνητικά κέντρα.
- Τήρηση της τεκμηρίωσης της μελέτης και ηγεσία σε επισκέψεις πριν από τη μελέτη και έναρξης κέντρου.
- Συντονισμός με προμηθευτές και ολοκλήρωση πρόσθετων ανατεθειμένων αρμοδιοτήτων.
- Επίβλεψη των ερευνητικών κέντρων σύμφωνα με τα σχέδια του έργου.
- Παροχή στο προσωπικό της μελέτης των υλικών και της καθοδήγησης που απαιτούνται για την ασφαλή ένταξη ασθενών.
- Επιβεβαίωση ότι οι διαδικασίες συγκατάθεσης κατόπιν ενημέρωσης και του πρωτοκόλλου συμμορφώνονται με τους ισχύοντες κανονισμούς.
- Προστασία της ακεραιότητας των δεδομένων με επανεξέταση των πρωτογενών εγγράφων σε σύγκριση με τα Έντυπα Αναφοράς Περιστατικού και άλλα εργαλεία συλλογής δεδομένων.
- Εντοπισμός ελλιπών, ασυνεπών ή μη εύλογων δεδομένων της μελέτης.
- Διαχείριση μητρώων σύμφωνα με τα σχέδια του έργου και διενέργεια δραστηριοτήτων αξιολόγησης εφικτότητας όταν ζητείται.
- Προετοιμασία και ολοκλήρωση αναφορών Σοβαρών Ανεπιθύμητων Συμβάντων, αφηγήσεων, παρακολούθησης και σχετικής τεκμηρίωσης.
- Επανεξέταση των Εντύπων Αναφοράς Περιστατικού και δημιουργία και επίλυση ερωτημάτων στα συστήματα διαχείρισης δεδομένων της Fortrea ή του πελάτη.
- Υποστήριξη της ένταξης και ανάπτυξης νέων εργαζομένων μέσω δραστηριοτήτων όπως η κοινή παρακολούθηση.
- Συντονισμός των ανατεθειμένων κλινικών έργων ως Τοπικός Συντονιστής Έργου και άσκηση καθηκόντων τοπικού σημείου επαφής του πελάτη όταν ορίζεται.
- Ολοκλήρωση άλλων αρμοδιοτήτων που ανατίθενται από τη διοίκηση.
- Συχνές μετακινήσεις σε τοποθεσίες πελατών και ερευνητικά κέντρα, συμπεριλαμβανομένων περιστασιακών εγχώριων και διεθνών ταξιδιών.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο από πανεπιστήμιο ή κολέγιο ή πιστοποίηση σε συναφές επάγγελμα βοηθητικού υγειονομικού κλάδου από κατάλληλα διαπιστευμένο ίδρυμα, όπως άδεια νοσηλευτικής.
- Τουλάχιστον δύο έτη εμπειρίας στην κλινική παρακολούθηση.
- Διάθεση για ταξίδια με διανυκτέρευση περίπου στο 60% του χρόνου.
- Ικανότητα εργασίας σε γρήγορο περιβάλλον που καθοδηγείται από πρωτόκολλα, όπου δεν επιτρέπονται αποκλίσεις.
- Ικανότητα διαχείρισης μεταβαλλόμενων προτεραιοτήτων και γρήγορης προσαρμογής.
- Ισχυρές δεξιότητες ομαδικής εργασίας και διαπροσωπικής επικοινωνίας.
- Ικανότητα εργασίας με τεχνολογικά συστήματα και ηλεκτρονικής καταχώρισης δεδομένων.
- Ικανότητα παραμονής σε καθιστή θέση για μεγάλα χρονικά διαστήματα και ασφαλούς οδήγησης οχήματος.
- Ικανότητα εκτέλεσης επαναλαμβανόμενων κινήσεων και με τα δύο χέρια, συμπεριλαμβανομένων γρήγορων, απλών κινήσεων των δακτύλων, των χεριών και των καρπών.
- Ικανότητα περιστασιακού καθίσματος οκλαδόν και σκυψίματος, καθώς και συχνής κάμψης και περιστροφής του άνω μέρους του σώματος και του αυχένα.
- Ικανότητα πρόσβασης και χρήσης διαφόρων εσωτερικών και εμπορικών εφαρμογών υπολογιστή.
- Ικανότητα ανύψωσης και μεταφοράς ελαφρών έως μέτριων φορτίων, όπως αποσκευές και φορητός υπολογιστής, βάρους έως 15–20 λίβρες.
- Αξιόπιστη και συνεπής παρουσία.
- Διαθεσιμότητα για εργασία με μεταβλητό ωράριο όταν απαιτείται.