Fortrea on ülemaailmne kliiniliste uuringute organisatsioon, mis teenindab biofarmaatsia- ja meditsiinitehnoloogiaettevõtteid. Selle kliinilise arenduse teenused hõlmavad kliinilist farmakoloogiat, I–IV faasi uuringute juhtimist, regulatiivset strateegiat ja turulepääsu, ühendades teadusliku asjatundlikkuse andmepõhiste lähenemisviisidega. Fortrea toetab programme muu hulgas raku- ja geeniteraapia, onkoloogia, südame-veresoonkonnahaiguste ning nakkushaiguste valdkonnas, aidates klientidel teha teadlikke arendusotsuseid ja suunata potentsiaalseid ravimeetodeid patsientideni.
Kliiniliste uuringute spetsialist II, mitteonkoloogia – USA kaguosa, hübriidtöö
Jälgi USA kaguosa kliiniliste uuringute keskusi Fortrea mitteonkoloogilistes uurimisprogrammides. Toeta osalejate ohutust, nõuete järgimist, andmekvaliteeti ja kõrvaltoimete raporteerimist.
Kirjeldus
- Paku kliiniliste uuringute ajal osalejatele kvaliteetset hooldust ja reageeri hädaolukordadele kooskõlas uuringustandarditega.
- Tee kliiniliste uuringukeskuste korralisi seire- ja lõpetamiskülastusi.
- Hoia uuringudokumentatsioon ajakohasena ning juhi uuringueelseid ja uuringukeskuse algatamise külastusi.
- Koordineeri koostööd tarnijatega ja täida muid määratud ülesandeid.
- Jälgi uuringukeskusi projektiplaanide kohaselt.
- Varusta uuringupersonali ohutuks patsientide kaasamiseks vajalike materjalide ja juhistega.
- Veendu, et teadlik nõusolek ja protokollijärgsed toimingud vastavad kehtivatele nõuetele.
- Kaitse andmete terviklikkust, võrreldes lähteandmeid haigusjuhu raportivormide ja muude kogumisvahenditega.
- Tuvasta uuringuandmetes puuduvad, vastuolulised või ebatõenäolised andmed.
- Halda registreid projektiplaanide kohaselt ja korralda taotluse korral teostatavusuuringuid.
- Koosta ja viimistle tõsiste kõrvaltoimete aruandeid, kirjeldusi, järelteavet ja seotud dokumentatsiooni.
- Vaata läbi haigusjuhu raportivormid ning koosta ja lahenda päringuid Fortrea või kliendi andmehaldussüsteemides.
- Toeta uute töötajate sisseelamist ja arengut selliste tegevuste kaudu nagu ühisseire.
- Koordineeri määratud kliinilisi projekte kohaliku projektikoordinaatorina ja tegutse määramisel kohaliku kliendikontaktina.
- Täida muid juhtkonna määratud ülesandeid.
- Reisi sageli klientide ja uuringukeskuste asukohtadesse, sealhulgas aeg-ajalt riigisisestele ja rahvusvahelistele reisidele.
Nõuded
- Ülikooli- või kolledžikraad või nõuetekohaselt akrediteeritud õppeasutuse väljastatud kutsetunnistus seotud tervishoiuvaldkonnas, näiteks õenduslitsents.
- Vähemalt kaheaastane kliinilise seire kogemus.
- Valmidus ööbimisega reisida ligikaudu 60% ajast.
- Võime töötada kiire tempoga protokollipõhises keskkonnas, kus kõrvalekalded ei ole lubatud.
- Võime hallata muutuvaid prioriteete ja kiiresti kohaneda.
- Tugevad meeskonnatöö- ja suhtlemisoskused.
- Võime töötada tehnoloogiapõhiste süsteemidega ja sisestada andmeid elektrooniliselt.
- Võime istuda pikka aega ja juhtida sõidukit ohutult.
- Võime teha mõlema käega korduvaid liigutusi, sealhulgas sõrmede, käte ja randmete kiireid lihtsaid liigutusi.
- Võime aeg-ajalt kükitada ja kummarduda ning sageli ülakeha ja kaela painutada ja pöörata.
- Võime kasutada erinevaid ettevõttesiseseid ja kommertslikke arvutirakendusi.
- Võime tõsta ja kanda kergeid kuni mõõdukaid raskusi, sealhulgas kuni 15–20 naela kaaluvaid pagasit ja sülearvutit.
- Usaldusväärne ja järjepidev kohalolek.
- Valmidus töötada vajaduse korral muutuvatel tööaegadel.