临床研究助理 II，非肿瘤领域——东南地区混合办公
负责监查东南地区临床试验中心，支持 Fortrea 的非肿瘤研究项目。 保障受试者安全、法规合规、数据质量及不良事件报告工作。
描述
- 在临床试验期间提供高质量的受试者护理，并按照研究标准应对紧急情况。
- 在临床试验中心开展常规监查和试验结束访视。
- 维护研究文件，并主导试验前访视和中心启动访视。
- 与供应商协调，并完成其他指定职责。
- 根据项目计划监督研究中心。
- 为研究中心工作人员提供安全入组所需的材料和指导。
- 确认知情同意流程和方案执行符合适用法规。
- 通过将源文件与病例报告表及其他数据采集工具进行比对，维护数据完整性。
- 识别研究数据中缺失、不一致或不合理的内容。
- 根据项目计划管理登记工作，并按要求开展可行性活动。
- 准备并完成严重不良事件报告、叙述、随访及相关文件。
- 审核病例报告表，并在 Fortrea 或客户数据管理系统中提出和解决质疑。
- 通过共同监查等活动支持新员工入职和发展。
- 作为本地项目协调员协调指定的临床项目，并在被指定时担任本地客户联系人。
- 完成管理层指派的其他职责。
- 经常前往客户所在地和研究中心，包括偶尔的国内及国际出差。
任职要求
- 具有大学或学院学位，或由适当认证机构授予的相关辅助医疗专业认证，例如护理执照。
- 至少两年临床监查经验。
- 愿意在约 60% 的工作时间内进行过夜出差。
- 能够在节奏快、以方案为导向且不允许偏离方案的环境中工作。
- 能够管理不断变化的优先事项并快速适应。
- 具备良好的团队合作和人际交往能力。
- 能够使用基于技术的系统并以电子方式录入数据。
- 能够长时间坐着，并安全驾驶车辆。
- 能够使用双手进行重复性动作，包括手指、手部和手腕的快速简单动作。
- 能够偶尔下蹲和弯腰，并经常弯曲和扭转上半身及颈部。
- 能够访问和使用各种内部及商业计算机应用程序。
- 能够提举和携带轻至中等重量的物品，包括总重达 15–20 磅的行李和笔记本电脑。
- 出勤可靠且稳定。
- 必要时能够在不同时间段工作。