Fortrea е глобална организация за клинични изследвания, която обслужва биофармацевтични компании и компании в областта на медицинските технологии. Услугите ѝ за клинично разработване обхващат клинична фармакология, управление на проучвания от фаза I до IV, регулаторна стратегия и достъп до пазара, като съчетават научен опит с подходи, основани на данни. Fortrea подкрепя програми в области като клетъчна и генна терапия, онкология, сърдечносъдови заболявания и инфекциозни заболявания, като помага на клиентите да вземат информирани решения за разработването и да придвижат потенциални лечения до пациентите.
Клиничен научен сътрудник II, неонкология – хибридна работа в югоизточния регион
Наблюдавайте центровете за клинични изпитвания в югоизточния регион за неонкологичните изследователски програми на Fortrea. Подпомагайте безопасността на участниците, регулаторното съответствие, качеството на данните и докладването на нежелани събития.
Описание
- Осигурявайте висококачествени грижи за участниците по време на клинични изпитвания и реагирайте при спешни ситуации в съответствие с изследователските стандарти.
- Провеждайте рутинни мониторингови и заключителни посещения в клиничните центрове.
- Поддържайте документацията на проучването и ръководете посещенията преди започване на проучването и при иницииране на центъра.
- Координирайте работата с доставчици и изпълнявайте допълнителни възложени отговорности.
- Наблюдавайте центровете на проучването в съответствие с проектните планове.
- Предоставяйте на екипите на проучването материалите и насоките, необходими за безопасното включване на пациенти.
- Потвърждавайте, че информираното съгласие и процедурите по протокола отговарят на приложимите разпоредби.
- Защитавайте целостта на данните чрез преглед на първичните документи спрямо формулярите за регистрация на случаи и други инструменти за събиране на данни.
- Идентифицирайте липсващи, непоследователни или неправдоподобни данни от проучването.
- Управлявайте регистрите съгласно проектните планове и при поискване извършвайте дейности за оценка на осъществимостта.
- Подготвяйте и завършвайте доклади за сериозни нежелани събития, описания на случаи, последващи действия и свързаната документация.
- Преглеждайте формулярите за регистрация на случаи и създавайте и разрешавайте въпроси в системите за управление на данни на Fortrea или клиента.
- Подпомагайте въвеждането и развитието на нови служители чрез дейности като съвместен мониторинг.
- Координирайте възложените клинични проекти като местен координатор на проекта и при определяне изпълнявайте ролята на местно лице за контакт с клиента.
- Изпълнявайте други отговорности, възложени от ръководството.
- Пътувайте често до местата на клиента и центровете на проучването, включително при случайни вътрешни и международни пътувания.
Изисквания
- Диплома от университет или колеж или сертификат в свързана здравна професия от подходящо акредитирана институция, например лиценз за медицинска сестра.
- Най-малко две години опит в клиничния мониторинг.
- Готовност за пътувания с нощувки приблизително 60% от времето.
- Способност за работа в динамична среда, ръководена от протокол, в която отклоненията не са разрешени.
- Способност за управление на променящи се приоритети и бързо адаптиране.
- Силни умения за работа в екип и междуличностно общуване.
- Способност за работа с технологични системи и електронно въвеждане на данни.
- Способност за продължително седене и безопасно управление на превозно средство.
- Способност за извършване на повтарящи се движения с двете ръце, включително бързи, прости движения на пръстите, ръцете и китките.
- Способност понякога да приклякате и да се навеждате, както и често да сгъвате и извивате горната част на тялото и врата.
- Способност за достъп и работа с различни вътрешни и търговски компютърни приложения.
- Способност за повдигане и пренасяне на леки до умерени товари, включително багаж и лаптоп, с тегло до 15–20 паунда.
- Надеждно и постоянно присъствие на работа.
- Готовност за работа с различно работно време при необходимост.