A Fortrea é uma organização global de pesquisa clínica que atende empresas biofarmacêuticas e de tecnologia médica. Seus serviços de desenvolvimento clínico abrangem farmacologia clínica, gestão de estudos de Fase I a IV, estratégia regulatória e acesso ao mercado, combinando expertise científica com abordagens orientadas por dados. A Fortrea apoia programas em áreas como terapia celular e gênica, oncologia, doenças cardiovasculares e doenças infecciosas, ajudando seus clientes a tomar decisões informadas sobre o desenvolvimento e a levar possíveis tratamentos aos pacientes.
Associado de Pesquisa Clínica II, Não Oncológica – Híbrido no Sudeste
Monitorar centros de ensaios clínicos no Sudeste para os programas de pesquisa não oncológica da Fortrea. Apoiar a segurança dos participantes, a conformidade regulatória, a qualidade dos dados e a notificação de eventos adversos.
Descrição
- Prestar atendimento de alta qualidade aos participantes durante os ensaios clínicos e responder a emergências de acordo com os padrões de pesquisa.
- Realizar visitas rotineiras de monitoramento e encerramento nos centros clínicos.
- Manter a documentação do estudo e liderar visitas pré-estudo e de início do centro.
- Coordenar com fornecedores e concluir outras responsabilidades atribuídas.
- Supervisionar os centros do estudo de acordo com os planos do projeto.
- Fornecer à equipe do estudo os materiais e as orientações necessários para a inscrição segura de pacientes.
- Confirmar que o consentimento informado e os procedimentos do protocolo atendam às regulamentações aplicáveis.
- Proteger a integridade dos dados revisando os documentos-fonte em comparação com os Formulários de Relato de Caso e outras ferramentas de coleta.
- Identificar dados do estudo ausentes, inconsistentes ou implausíveis.
- Gerenciar registros de acordo com os planos do projeto e realizar atividades de viabilidade quando solicitado.
- Preparar e concluir relatórios, narrativas, acompanhamentos e documentação relacionada de Eventos Adversos Graves.
- Revisar os Formulários de Relato de Caso e gerar e resolver consultas nos sistemas de gerenciamento de dados da Fortrea ou do cliente.
- Apoiar a integração e o desenvolvimento de novos funcionários por meio de atividades como o monitoramento conjunto.
- Coordenar os projetos clínicos atribuídos como Coordenador Local do Projeto e atuar como contato local do cliente quando designado.
- Concluir outras responsabilidades atribuídas pela gestão.
- Viajar frequentemente para locais de clientes e centros, incluindo viagens domésticas e internacionais ocasionais.
Requisitos
- Graduação universitária ou de faculdade, ou certificação em uma profissão de saúde relacionada por uma instituição devidamente credenciada, como registro profissional de enfermagem.
- Pelo menos dois anos de experiência em monitoramento clínico.
- Disponibilidade para viajar e pernoitar aproximadamente 60% do tempo.
- Capacidade de trabalhar em um ambiente dinâmico e orientado por protocolos, no qual desvios não são permitidos.
- Capacidade de gerenciar prioridades mutáveis e adaptar-se rapidamente.
- Fortes habilidades de trabalho em equipe e relacionamento interpessoal.
- Capacidade de trabalhar com sistemas baseados em tecnologia e inserir dados eletronicamente.
- Capacidade de permanecer sentado por períodos prolongados e operar um veículo com segurança.
- Capacidade de realizar movimentos repetitivos com ambas as mãos, incluindo movimentos rápidos e simples dos dedos, mãos e pulsos.
- Capacidade de agachar-se e curvar-se ocasionalmente, e de flexionar e girar frequentemente a parte superior do corpo e o pescoço.
- Capacidade de acessar e utilizar diversos aplicativos de computador internos e comerciais.
- Capacidade de levantar e transportar cargas leves a moderadas, incluindo bagagem e um laptop, pesando até 15–20 libras.
- Frequência confiável e consistente.
- Disponibilidade para trabalhar em horários variados quando necessário.