فورتريا هي منظمة عالمية للأبحاث السريرية تخدم شركات الأدوية الحيوية والتكنولوجيا الطبية. وتشمل خدماتها في مجال التطوير السريري علم الأدوية السريري، وإدارة الدراسات من المرحلة الأولى إلى المرحلة الرابعة، والاستراتيجية التنظيمية، والوصول إلى الأسواق، مع الجمع بين الخبرة العلمية والأساليب القائمة على البيانات. وتدعم فورتريا البرامج في مجالات تشمل العلاج بالخلايا والجينات، وعلم الأورام، وأمراض القلب والأوعية الدموية، والأمراض المعدية، ما يساعد العملاء على اتخاذ قرارات مستنيرة بشأن التطوير ودفع العلاجات المحتملة نحو المرضى.
مساعد أبحاث سريرية II، غير الأورام – جنوب شرق الولايات المتحدة بنظام هجين
مراقبة مواقع التجارب السريرية في جنوب شرق الولايات المتحدة لبرامج أبحاث فورتريا غير المتعلقة بالأورام. دعم سلامة المشاركين والامتثال التنظيمي وجودة البيانات والإبلاغ عن الأحداث السلبية.
الوصف
- تقديم رعاية عالية الجودة للمشاركين أثناء التجارب السريرية والاستجابة لحالات الطوارئ بما يتوافق مع معايير البحث.
- إجراء زيارات المراقبة الروتينية وزيارات إغلاق المواقع السريرية.
- الحفاظ على وثائق الدراسة وقيادة زيارات ما قبل الدراسة وبدء الموقع.
- التنسيق مع المورّدين وإكمال المسؤوليات الإضافية الموكلة.
- الإشراف على مواقع الدراسة وفقًا لخطط المشروع.
- تزويد طاقم الدراسة بالمواد والإرشادات اللازمة لتسجيل المرضى بأمان.
- التأكد من أن إجراءات الموافقة المستنيرة والبروتوكول تستوفي اللوائح المعمول بها.
- حماية سلامة البيانات من خلال مراجعة المستندات المصدرية مقابل نماذج تقارير الحالات وأدوات جمع البيانات الأخرى.
- تحديد بيانات الدراسة المفقودة أو غير المتسقة أو غير المعقولة.
- إدارة السجلات وفقًا لخطط المشروع وإجراء أنشطة تقييم الجدوى عند الطلب.
- إعداد واستكمال تقارير الأحداث السلبية الخطيرة وملخصاتها ومتابعتها والوثائق ذات الصلة.
- مراجعة نماذج تقارير الحالات وإنشاء الاستفسارات وحلها في أنظمة إدارة البيانات التابعة لفورتريا أو العميل.
- دعم تأهيل الموظفين الجدد وتطويرهم من خلال أنشطة مثل المراقبة المشتركة.
- تنسيق المشاريع السريرية الموكلة بصفته منسق المشروع المحلي والعمل كنقطة اتصال محلية للعميل عند تعيينه.
- إكمال المسؤوليات الأخرى التي تحددها الإدارة.
- السفر المتكرر إلى مواقع العملاء والمواقع السريرية، بما في ذلك رحلات داخلية ودولية عرضية.
المتطلبات
- درجة علمية من جامعة أو كلية، أو شهادة في مهنة صحية مساندة ذات صلة من مؤسسة معتمدة على النحو المناسب، مثل ترخيص التمريض.
- خبرة لا تقل عن سنتين في المراقبة السريرية.
- الاستعداد للسفر والمبيت خارج المنزل لنحو 60% من الوقت.
- القدرة على العمل في بيئة سريعة الإيقاع وموجهة بالبروتوكولات، حيث لا يُسمح بالانحرافات.
- القدرة على إدارة الأولويات المتغيرة والتكيف بسرعة.
- مهارات قوية في العمل الجماعي والتواصل بين الأشخاص.
- القدرة على العمل مع الأنظمة القائمة على التكنولوجيا وإدخال البيانات إلكترونيًا.
- القدرة على الجلوس لفترات طويلة وتشغيل مركبة بأمان.
- القدرة على أداء حركات متكررة بكلتا اليدين، بما في ذلك الحركات السريعة والبسيطة للأصابع واليدين والمعصمين.
- القدرة على الانحناء والقرفصة أحيانًا، وثني الجزء العلوي من الجسم والرقبة ولفهما بشكل متكرر.
- القدرة على الوصول إلى تطبيقات الحاسوب الداخلية والتجارية المختلفة واستخدامها.
- القدرة على رفع وحمل أوزان خفيفة إلى متوسطة، بما في ذلك الأمتعة وحاسوب محمول، بوزن يصل إلى 15–20 رطلًا.
- الحضور الموثوق والمنتظم.
- التوفر للعمل لساعات متفاوتة عند الحاجة.