Fortrea je globální organizace provádějící klinický výzkum pro biofarmaceutické společnosti a firmy působící v oblasti zdravotnických technologií. Její služby v oblasti klinického vývoje zahrnují klinickou farmakologii, řízení studií fází I–IV, regulační strategii a přístup na trh a propojují vědecké odborné znalosti s přístupy založenými na analýze dat. Fortrea podporuje programy zaměřené mimo jiné na buněčnou a genovou terapii, onkologii, kardiovaskulární onemocnění a infekční choroby, pomáhá klientům přijímat informovaná rozhodnutí o vývoji a posouvat potenciální léčebné postupy k pacientům.
Specialista klinického výzkumu II, neonkologické studie — hybridní práce na jihovýchodě
Monitorujte klinická výzkumná pracoviště na jihovýchodě v rámci neonkologických výzkumných programů společnosti Fortrea. Podporujte bezpečnost účastníků, dodržování předpisů, kvalitu dat a hlášení nežádoucích příhod.
Popis
- Poskytovat účastníkům vysoce kvalitní péči během klinických studií a reagovat na mimořádné situace v souladu s výzkumnými standardy.
- Provádět rutinní monitorovací návštěvy a závěrečné návštěvy v klinických pracovištích.
- Vést dokumentaci studie a řídit přípravné návštěvy a iniciační návštěvy pracovišť.
- Koordinovat spolupráci s dodavateli a plnit další přidělené úkoly.
- Dohlížet na výzkumná pracoviště v souladu s projektovými plány.
- Poskytovat pracovníkům studie materiály a pokyny potřebné k bezpečnému zařazování pacientů.
- Ověřovat, že informovaný souhlas a postupy protokolu splňují příslušné regulační požadavky.
- Chránit integritu dat porovnáváním zdrojových dokumentů s formuláři záznamů o případech a dalšími nástroji pro sběr dat.
- Identifikovat chybějící, nekonzistentní nebo nepravděpodobná data studie.
- Spravovat registry podle projektových plánů a na vyžádání provádět posouzení proveditelnosti.
- Připravovat a dokončovat hlášení závažných nežádoucích příhod, popisy případů, následné kroky a související dokumentaci.
- Kontrolovat formuláře záznamů o případech a vytvářet a řešit dotazy v systémech správy dat společnosti Fortrea nebo klienta.
- Podporovat zapracování a rozvoj nových zaměstnanců, například prostřednictvím společného monitorování.
- Koordinovat přidělené klinické projekty jako lokální koordinátor projektu a v určených případech působit jako lokální kontaktní osoba klienta.
- Plnit další povinnosti přidělené vedením.
- Často cestovat k pracovištím klienta a výzkumným pracovištím, včetně příležitostných vnitrostátních a mezinárodních cest.
Požadavky
- Vysokoškolské vzdělání nebo certifikace v příbuzném zdravotnickém oboru od řádně akreditované instituce, například licence zdravotní sestry.
- Nejméně dva roky zkušeností s klinickým monitoringem.
- Ochota cestovat s noclehem přibližně 60 % času.
- Schopnost pracovat v rychlém prostředí řízeném protokolem, kde nejsou povoleny odchylky.
- Schopnost řídit měnící se priority a rychle se přizpůsobovat.
- Silné týmové a interpersonální dovednosti.
- Schopnost pracovat s technologickými systémy a zadávat data elektronicky.
- Schopnost dlouhodobě sedět a bezpečně řídit vozidlo.
- Schopnost provádět opakované pohyby oběma rukama včetně rychlých jednoduchých pohybů prstů, rukou a zápěstí.
- Schopnost příležitostně dřepět a shýbat se a často ohýbat a otáčet horní část těla a krk.
- Schopnost přistupovat k různým interním a komerčním počítačovým aplikacím a používat je.
- Schopnost zvedat a přenášet lehká až středně těžká břemena včetně zavazadel a notebooku o hmotnosti do 15–20 liber.
- Spolehlivá a pravidelná docházka.
- Dostupnost pro práci v různých časových rozvrzích podle potřeby.