A Fortrea globális klinikai kutatási szervezet, amely biofarmáciai és orvostechnológiai vállalatokat szolgál ki. Klinikai fejlesztési szolgáltatásai kiterjednek a klinikai farmakológiára, az I–IV. fázisú vizsgálatok irányítására, a szabályozási stratégiára és a piacra jutás támogatására, a tudományos szakértelmet adatvezérelt megközelítésekkel ötvözve. A Fortrea többek között sejt- és génterápiával, onkológiával, szív- és érrendszeri, valamint fertőző betegségekkel kapcsolatos programokat támogat, segítve ügyfeleit a megalapozott fejlesztési döntések meghozatalában és a lehetséges kezelések betegekhez való eljuttatásának előmozdításában.
II. klinikai kutatási munkatárs, nem onkológiai terület – délkeleti hibrid munkavégzés
Kövesse nyomon a délkeleti régió klinikai vizsgálati helyszíneit a Fortrea nem onkológiai kutatási programjaihoz. Támogassa a résztvevők biztonságát, a szabályozói megfelelést, az adatminőséget és a nemkívánatos események jelentését.
Leírás
- Biztosítson magas színvonalú résztvevői ellátást a klinikai vizsgálatok során, és a kutatási szabványoknak megfelelően reagáljon a vészhelyzetekre.
- Végezzen rendszeres monitorozási és lezáró látogatásokat a klinikai vizsgálati helyszíneken.
- Tartsa karban a vizsgálati dokumentációt, és vezesse a vizsgálat előtti, valamint a helyszínindítási látogatásokat.
- Koordináljon a beszállítókkal, és teljesítse a további kijelölt feladatokat.
- Felügyelje a vizsgálati helyszíneket a projektterveknek megfelelően.
- Biztosítsa a vizsgálati személyzet számára a biztonságos betegbevonáshoz szükséges anyagokat és útmutatást.
- Ellenőrizze, hogy a tájékoztatáson alapuló beleegyezés és a protokolleljárások megfelelnek-e a vonatkozó előírásoknak.
- Védje az adatok integritását a forrásdokumentumok esetjelentés-űrlapokkal és más adatgyűjtési eszközökkel való összevetésével.
- Azonosítsa a hiányzó, ellentmondásos vagy valószerűtlen vizsgálati adatokat.
- Kezelje a nyilvántartásokat a projekttervek szerint, és kérésre végezzen megvalósíthatósági tevékenységeket.
- Készítse el és véglegesítse a súlyos nemkívánatos események jelentéseit, leírásait, nyomon követését és kapcsolódó dokumentációját.
- Ellenőrizze a CRF-eket, valamint hozzon létre és oldjon meg lekérdezéseket a Fortrea vagy az ügyfél adatkezelő rendszereiben.
- Támogassa az új munkatársak beilleszkedését és fejlődését olyan tevékenységekkel, mint a közös monitorozás.
- Koordinálja a kijelölt klinikai projekteket helyi projektkoordinátorként, és kijelölés esetén legyen a helyi ügyfélkapcsolattartó.
- Teljesítse a vezetőség által kijelölt egyéb feladatokat.
- Gyakran utazzon az ügyfelekhez és a vizsgálati helyszínekre, beleértve az alkalmankénti belföldi és nemzetközi utazásokat is.
Követelmények
- Egyetemi vagy főiskolai diploma, illetve megfelelően akkreditált intézményben szerzett képesítés valamely kapcsolódó egészségügyi szakmában, például ápolói engedély.
- Legalább két év klinikai monitorozási tapasztalat.
- Hajlandóság arra, hogy az idő körülbelül 60%-ában éjszakai utazásokat vállaljon.
- Képesség gyors tempójú, protokollvezérelt környezetben dolgozni, ahol az eltérések nem megengedettek.
- Képesség a változó prioritások kezelésére és a gyors alkalmazkodásra.
- Erős csapatmunkára és interperszonális együttműködésre való készség.
- Képesség technológiaalapú rendszerekkel dolgozni és adatokat elektronikusan rögzíteni.
- Képesség hosszabb ideig ülni és biztonságosan járművet vezetni.
- Képesség ismétlődő mozdulatokat végezni mindkét kézzel, beleértve az ujjak, kezek és csuklók gyors, egyszerű mozgásait.
- Képesség alkalmanként guggolni és lehajolni, valamint a felsőtestet és a nyakat gyakran hajlítani és csavarni.
- Képesség különféle belső és kereskedelmi számítógépes alkalmazások elérésére és használatára.
- Képesség könnyű vagy közepes terhek, köztük legfeljebb 15–20 font súlyú poggyász és laptop emelésére és szállítására.
- Megbízható és következetes jelenlét.
- Szükség esetén változó munkaidőben való rendelkezésre állás.