Fortrea, biyofarmasötik ve tıbbi teknoloji şirketlerine hizmet veren küresel bir klinik araştırma kuruluşudur. Klinik geliştirme hizmetleri; klinik farmakoloji, Faz I–IV çalışma yönetimi, düzenleyici strateji ve pazar erişimini kapsar ve bilimsel uzmanlığı veri odaklı yaklaşımlarla birleştirir. Fortrea; hücre ve gen tedavisi, onkoloji, kardiyovasküler hastalıklar ve bulaşıcı hastalıklar dâhil olmak üzere çeşitli alanlardaki programları destekleyerek müşterilerinin bilinçli geliştirme kararları almasına ve potansiyel tedavileri hastalara ulaştırma sürecini ilerletmesine yardımcı olur.
Klinik Araştırma Uzmanı II, Onkoloji Dışı – Güneydoğu Hibrit
Güneydoğu bölgesindeki klinik araştırma merkezlerini Fortrea’nın onkoloji dışı araştırma programları için izleyin. Katılımcı güvenliğini, mevzuata uyumu, veri kalitesini ve advers olay bildirimlerini destekleyin.
Açıklama
- Klinik araştırmalar sırasında katılımcılara yüksek kaliteli bakım sağlayın ve araştırma standartlarına uygun şekilde acil durumlara müdahale edin.
- Klinik araştırma merkezlerinde rutin izleme ve kapanış ziyaretleri gerçekleştirin.
- Çalışma belgelerini güncel tutun ve çalışma öncesi ile merkez başlatma ziyaretlerine liderlik edin.
- Tedarikçilerle koordinasyon sağlayın ve verilen diğer sorumlulukları tamamlayın.
- Proje planlarına uygun olarak çalışma merkezlerini denetleyin.
- Güvenli hasta kaydı için çalışma personeline gerekli materyalleri ve rehberliği sağlayın.
- Bilgilendirilmiş onam ve protokol prosedürlerinin geçerli mevzuata uygun olduğunu doğrulayın.
- Kaynak belgeleri Olgu Rapor Formları ve diğer veri toplama araçlarıyla karşılaştırarak veri bütünlüğünü koruyun.
- Eksik, tutarsız veya gerçekçi görünmeyen çalışma verilerini belirleyin.
- Kayıt sistemlerini proje planlarına uygun şekilde yönetin ve talep edildiğinde fizibilite faaliyetlerini yürütün.
- Ciddi Advers Olay raporlarını, anlatımlarını, takip çalışmalarını ve ilgili belgeleri hazırlayıp tamamlayın.
- CRF’leri inceleyin ve Fortrea’nın veya müşterinin veri yönetim sistemlerinde sorgular oluşturup sonuçlandırın.
- Eş izleme gibi faaliyetlerle yeni çalışanların işe alım ve gelişim süreçlerini destekleyin.
- Atandığınız klinik projeleri Yerel Proje Koordinatörü olarak koordine edin ve görevlendirildiğinizde yerel müşteri iletişim noktası olarak hizmet verin.
- Yönetim tarafından verilen diğer sorumlulukları tamamlayın.
- Müşteri ve araştırma merkezi konumlarına sık sık seyahat edin; zaman zaman yurt içi ve yurt dışı seyahatler yapın.
Gereksinimler
- Bir üniversite veya yüksekokul diploması ya da hemşirelik lisansı gibi, uygun şekilde akredite edilmiş bir kurumdan ilgili yardımcı sağlık mesleğinde sertifika.
- En az iki yıl klinik izleme deneyimi.
- Yaklaşık yüzde 60 oranında gecelemeli seyahat yapmaya istekli olma.
- Sapmalara izin verilmeyen, hızlı tempolu ve protokol odaklı bir ortamda çalışabilme.
- Değişen öncelikleri yönetebilme ve hızlı uyum sağlayabilme.
- Güçlü ekip çalışması ve kişilerarası iletişim becerileri.
- Teknoloji tabanlı sistemlerle çalışabilme ve verileri elektronik olarak girebilme.
- Uzun süre oturabilme ve aracı güvenli şekilde kullanabilme.
- Parmaklar, eller ve bileklerle hızlı ve basit hareketler dahil olmak üzere her iki elle tekrarlayan hareketleri yapabilme.
- Zaman zaman çömelebilme ve eğilebilme; üst gövdeyi ve boynu sık sık büküp döndürebilme.
- Çeşitli kurum içi ve ticari bilgisayar uygulamalarına erişebilme ve bunları kullanabilme.
- Bagaj ve 15–20 pound ağırlığındaki bir dizüstü bilgisayar dahil hafif ila orta ağırlıktaki yükleri kaldırıp taşıyabilme.
- Güvenilir ve düzenli devamlılık.
- Gerektiğinde değişken çalışma saatlerinde müsait olma.