Fortrea là một tổ chức nghiên cứu lâm sàng toàn cầu phục vụ các công ty dược phẩm sinh học và công nghệ y tế. Các dịch vụ phát triển lâm sàng của Fortrea bao gồm dược lý lâm sàng, quản lý nghiên cứu Giai đoạn I–IV, chiến lược quản lý quy định và tiếp cận thị trường, kết hợp chuyên môn khoa học với các phương pháp dựa trên dữ liệu. Fortrea hỗ trợ các chương trình trong nhiều lĩnh vực, bao gồm liệu pháp tế bào và gen, ung thư, bệnh tim mạch và bệnh truyền nhiễm, giúp khách hàng đưa ra quyết định phát triển sáng suốt và đưa các phương pháp điều trị tiềm năng đến gần hơn với người bệnh.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng II, Không thuộc lĩnh vực ung thư – Làm việc kết hợp tại Đông Nam Hoa Kỳ
Giám sát các điểm nghiên cứu lâm sàng tại khu vực Đông Nam Hoa Kỳ cho các chương trình nghiên cứu không thuộc lĩnh vực ung thư của Fortrea. Hỗ trợ an toàn người tham gia, tuân thủ quy định, chất lượng dữ liệu và báo cáo biến cố bất lợi.
Mô tả
- Cung cấp dịch vụ chăm sóc chất lượng cao cho người tham gia trong các thử nghiệm lâm sàng và ứng phó với tình huống khẩn cấp theo các tiêu chuẩn nghiên cứu.
- Thực hiện các chuyến thăm giám sát định kỳ và chuyến thăm kết thúc tại các điểm nghiên cứu lâm sàng.
- Duy trì tài liệu nghiên cứu và chủ trì các chuyến thăm trước nghiên cứu cũng như khởi động điểm nghiên cứu.
- Phối hợp với các nhà cung cấp và hoàn thành các trách nhiệm bổ sung được giao.
- Giám sát các điểm nghiên cứu theo kế hoạch dự án.
- Cung cấp cho nhân viên nghiên cứu các tài liệu và hướng dẫn cần thiết để tuyển chọn bệnh nhân an toàn.
- Xác nhận rằng quy trình chấp thuận tham gia nghiên cứu sau khi được cung cấp đầy đủ thông tin và các quy trình theo đề cương đáp ứng các quy định hiện hành.
- Bảo vệ tính toàn vẹn của dữ liệu bằng cách đối chiếu tài liệu nguồn với các Phiếu báo cáo ca bệnh và các công cụ thu thập dữ liệu khác.
- Xác định dữ liệu nghiên cứu bị thiếu, không nhất quán hoặc không hợp lý.
- Quản lý các danh mục đăng ký theo kế hoạch dự án và thực hiện các hoạt động đánh giá tính khả thi khi được yêu cầu.
- Chuẩn bị và hoàn tất báo cáo, bản tường thuật, hoạt động theo dõi và tài liệu liên quan về Biến cố bất lợi nghiêm trọng.
- Rà soát các Phiếu báo cáo ca bệnh, đồng thời tạo và xử lý các truy vấn trong hệ thống quản lý dữ liệu của Fortrea hoặc khách hàng.
- Hỗ trợ hội nhập và phát triển nhân viên mới thông qua các hoạt động như đồng giám sát.
- Điều phối các dự án lâm sàng được giao với vai trò Điều phối viên dự án tại địa phương và làm đầu mối liên hệ với khách hàng tại địa phương khi được chỉ định.
- Hoàn thành các trách nhiệm khác do cấp quản lý giao.
- Thường xuyên di chuyển đến địa điểm của khách hàng và điểm nghiên cứu, bao gồm thỉnh thoảng đi công tác trong nước và quốc tế.
Yêu cầu
- Có bằng đại học hoặc cao đẳng, hoặc chứng chỉ trong một ngành y tế liên quan từ cơ sở được công nhận phù hợp, chẳng hạn như giấy phép hành nghề điều dưỡng.
- Có ít nhất hai năm kinh nghiệm giám sát lâm sàng.
- Sẵn sàng đi công tác qua đêm khoảng 60% thời gian.
- Có khả năng làm việc trong môi trường nhịp độ nhanh, tuân thủ chặt chẽ đề cương, nơi không được phép có sai lệch.
- Có khả năng quản lý các ưu tiên thay đổi và thích ứng nhanh chóng.
- Kỹ năng làm việc nhóm và giao tiếp tốt.
- Có khả năng làm việc với các hệ thống công nghệ và nhập dữ liệu điện tử.
- Có khả năng ngồi trong thời gian dài và vận hành phương tiện an toàn.
- Có khả năng thực hiện các chuyển động lặp đi lặp lại bằng cả hai tay, bao gồm các chuyển động nhanh và đơn giản của ngón tay, bàn tay và cổ tay.
- Có khả năng thỉnh thoảng ngồi xổm và khom người, đồng thời thường xuyên cúi và xoay phần thân trên cũng như cổ.
- Có khả năng truy cập và sử dụng nhiều ứng dụng máy tính nội bộ và thương mại.
- Có khả năng nâng và mang vật nhẹ đến vừa, bao gồm hành lý và máy tính xách tay, với trọng lượng lên đến 15–20 pound.
- Đi làm đáng tin cậy và đều đặn.
- Có thể làm việc với thời gian thay đổi khi được yêu cầu.