Fortrea ir globāla klīnisko pētījumu organizācija, kas apkalpo biofarmācijas un medicīnas tehnoloģiju uzņēmumus. Tās klīniskās izstrādes pakalpojumi aptver klīnisko farmakoloģiju, I–IV fāzes pētījumu vadību, regulatīvo stratēģiju un piekļuvi tirgum, apvienojot zinātnisko kompetenci ar uz datiem balstītām pieejām. Fortrea atbalsta programmas, kas saistītas ar šūnu un gēnu terapiju, onkoloģiju, sirds un asinsvadu slimībām, kā arī infekcijas slimībām, palīdzot klientiem pieņemt informētus izstrādes lēmumus un virzīt potenciālās ārstēšanas iespējas pie pacientiem.
Klīnisko pētījumu speciālists II, neonkoloģija – ASV dienvidaustrumi, hibrīddarbs
Uzraugiet ASV dienvidaustrumu klīnisko pētījumu centrus Fortrea neonkoloģijas pētniecības programmās. Atbalstiet dalībnieku drošību, normatīvo prasību ievērošanu, datu kvalitāti un nevēlamo notikumu ziņošanu.
Apraksts
- Klīnisko pētījumu laikā nodrošiniet augstas kvalitātes dalībnieku aprūpi un reaģējiet uz ārkārtas situācijām atbilstoši pētniecības standartiem.
- Veiciet regulāras uzraudzības un pētījuma noslēguma vizītes klīnisko pētījumu centros.
- Uzturiet pētījuma dokumentāciju un vadiet pirms pētījuma sākuma un pētījumu centru aktivizēšanas vizītes.
- Koordinējiet darbu ar piegādātājiem un veiciet citus uzticētos pienākumus.
- Uzraugiet pētījumu centrus saskaņā ar projektu plāniem.
- Nodrošiniet pētījuma personālu ar materiāliem un norādēm, kas nepieciešamas drošai pacientu iesaistei.
- Pārliecinieties, ka informētā piekrišana un protokola procedūras atbilst piemērojamajiem noteikumiem.
- Aizsargājiet datu integritāti, salīdzinot pirmavota dokumentus ar klīnisko gadījumu ziņojumu veidlapām un citiem datu vākšanas rīkiem.
- Identificējiet trūkstošus, nekonsekventus vai neticamus pētījuma datus.
- Pārvaldiet reģistrus saskaņā ar projektu plāniem un pēc pieprasījuma veiciet īstenojamības novērtēšanas pasākumus.
- Sagatavojiet un pabeidziet ziņojumus par nopietniem nevēlamiem notikumiem, aprakstus, turpmāko informāciju un saistīto dokumentāciju.
- Pārskatiet klīnisko gadījumu ziņojumu veidlapas, kā arī izveidojiet un atrisiniet vaicājumus Fortrea vai klienta datu pārvaldības sistēmās.
- Atbalstiet jauno darbinieku ievadīšanu darbā un profesionālo attīstību, piemēram, veicot kopīgu uzraudzību.
- Koordinējiet uzticētos klīniskos projektus kā vietējais projektu koordinators un noteiktos gadījumos esiet vietējā kontaktpersona klientam.
- Veiciet citus vadības uzticētos pienākumus.
- Bieži dodieties uz klientu un pētījumu centru atrašanās vietām, tostarp reizēm komandējumos valsts iekšienē un uz ārvalstīm.
Prasības
- Universitātes vai koledžas grāds vai atbilstoši akreditētas iestādes izsniegts sertifikāts saistītā veselības aprūpes profesijā, piemēram, māsas licence.
- Vismaz divu gadu pieredze klīniskajā uzraudzībā.
- Vēlme doties nakšņošanas komandējumos aptuveni 60% laika.
- Spēja strādāt straujā, protokolā balstītā vidē, kurā novirzes nav pieļaujamas.
- Spēja pārvaldīt mainīgas prioritātes un ātri pielāgoties.
- Spēcīgas komandas darba un saskarsmes prasmes.
- Spēja strādāt ar tehnoloģijās balstītām sistēmām un ievadīt datus elektroniski.
- Spēja ilgstoši sēdēt un droši vadīt transportlīdzekli.
- Spēja ar abām rokām veikt atkārtotas kustības, tostarp ātras un vienkāršas pirkstu, plaukstu un plaukstas locītavu kustības.
- Spēja reizēm pietupties un pieliekties, kā arī bieži saliekt un pagriezt ķermeņa augšdaļu un kaklu.
- Spēja izmantot dažādas uzņēmuma iekšējās un komerciālās datorlietotnes.
- Spēja pacelt un nest vieglu līdz vidēji smagu slodzi, tostarp bagāžu un klēpjdatoru, kas sver līdz 15–20 mārciņām.
- Uzticama un regulāra ierašanās darbā.
- Gatavība pēc nepieciešamības strādāt mainīgā darba laikā.