Fortrea est une organisation mondiale de recherche clinique qui accompagne les entreprises biopharmaceutiques et de technologies médicales. Ses services de développement clinique couvrent la pharmacologie clinique, la gestion d’études de phase I à IV, la stratégie réglementaire et l’accès au marché, en associant expertise scientifique et approches fondées sur les données. Fortrea soutient des programmes dans des domaines tels que les thérapies cellulaires et géniques, l’oncologie, les maladies cardiovasculaires et les maladies infectieuses, afin d’aider ses clients à prendre des décisions éclairées en matière de développement et à faire progresser des traitements potentiels jusqu’aux patients.
Attaché de Recherche Clinique II, Non Oncologie – Hybride dans le Sud-Est
Assurer le suivi des centres d’essais cliniques du Sud-Est pour les programmes de recherche non oncologique de Fortrea. Soutenir la sécurité des participants, la conformité réglementaire, la qualité des données et la déclaration des événements indésirables.
Description
- Fournir des soins de haute qualité aux participants pendant les essais cliniques et répondre aux urgences conformément aux normes de recherche.
- Effectuer des visites de suivi régulières et des visites de clôture dans les centres cliniques.
- Tenir à jour la documentation de l’étude et diriger les visites préalables à l’étude et d’initiation du centre.
- Coordonner les fournisseurs et accomplir les autres responsabilités attribuées.
- Superviser les centres de l’étude conformément aux plans du projet.
- Fournir au personnel de l’étude les documents et les conseils nécessaires à l’inclusion sûre des patients.
- Vérifier que le consentement éclairé et les procédures du protocole respectent les réglementations applicables.
- Protéger l’intégrité des données en comparant les documents sources aux cahiers d’observation et aux autres outils de collecte.
- Identifier les données d’étude manquantes, incohérentes ou invraisemblables.
- Gérer les registres conformément aux plans du projet et réaliser des activités de faisabilité à la demande.
- Préparer et finaliser les rapports, récits, suivis et documents associés relatifs aux événements indésirables graves.
- Examiner les cahiers d’observation et créer et résoudre les requêtes dans les systèmes de gestion des données de Fortrea ou du client.
- Soutenir l’intégration et le développement des nouveaux employés au moyen d’activités telles que le suivi conjoint.
- Coordonner les projets cliniques attribués en tant que Coordinateur local du projet et servir de contact local du client lorsque cette responsabilité est désignée.
- Accomplir les autres responsabilités confiées par la direction.
- Se déplacer fréquemment sur les sites des clients et des centres, y compris à l’occasion pour des voyages nationaux et internationaux.
Exigences
- Diplôme universitaire ou collégial, ou certification dans une profession de santé connexe délivrée par un établissement dûment accrédité, comme une autorisation d’exercer en soins infirmiers.
- Au moins deux ans d’expérience en suivi clinique.
- Disposition à voyager avec nuitées environ 60 % du temps.
- Capacité à travailler dans un environnement rapide et fondé sur des protocoles, où les écarts ne sont pas permis.
- Capacité à gérer des priorités changeantes et à s’adapter rapidement.
- Solides aptitudes au travail d’équipe et aux relations interpersonnelles.
- Capacité à travailler avec des systèmes technologiques et à saisir des données électroniquement.
- Capacité à rester assis pendant de longues périodes et à conduire un véhicule en toute sécurité.
- Capacité à effectuer des mouvements répétitifs avec les deux mains, notamment des mouvements rapides et simples des doigts, des mains et des poignets.
- Capacité à s’accroupir et à se pencher occasionnellement, ainsi qu’à fléchir et à tourner fréquemment le haut du corps et le cou.
- Capacité à accéder à diverses applications informatiques internes et commerciales et à les utiliser.
- Capacité à soulever et à transporter des charges légères à modérées, notamment des bagages et un ordinateur portable, pesant jusqu’à 15–20 livres.
- Assiduité fiable et constante.
- Disponibilité pour travailler selon des horaires variables lorsque nécessaire.