Ang Fortrea ay isang pandaigdigang organisasyon sa klinikal na pananaliksik na nagsisilbi sa mga kompanya ng bio-pharmaceutical at teknolohiyang medikal. Saklaw ng mga serbisyo nito sa klinikal na pagbuo ang klinikal na pharmacology, pamamahala ng mga pag-aaral sa Phase I–IV, estratehiya sa regulasyon, at access sa merkado, na pinagsasama ang siyentipikong kadalubhasaan at mga pamamaraang batay sa datos. Sinusuportahan ng Fortrea ang mga programa sa mga larangan tulad ng cell at gene therapy, oncology, sakit sa cardiovascular, at mga nakahahawang sakit, upang matulungan ang mga kliyente na gumawa ng may sapat na impormasyong desisyon sa pagbuo at maisulong ang mga potensyal na paggamot tungo sa mga pasyente.
Clinical Research Associate II, Non-Oncology – Hybrid sa Southeast
Sinusubaybayan ang mga clinical trial site sa Southeast para sa mga non-oncology research program ng Fortrea. Sinusuportahan ang kaligtasan ng kalahok, pagsunod sa regulasyon, kalidad ng datos, at pag-uulat ng masamang pangyayari.
Paglalarawan
- Nagbibigay ng de-kalidad na pangangalaga sa mga kalahok habang isinasagawa ang mga clinical trial at tumutugon sa mga emergency alinsunod sa mga pamantayan ng pananaliksik.
- Nagsasagawa ng mga regular na monitoring visit at close-out visit sa mga clinical site.
- Pinananatili ang dokumentasyon ng pag-aaral at pinamumunuan ang mga pre-study at site initiation visit.
- Nakikipag-ugnayan sa mga vendor at tinatapos ang iba pang itinalagang responsibilidad.
- Pinangangasiwaan ang mga study site alinsunod sa mga project plan.
- Nagbibigay sa study staff ng mga materyales at gabay na kailangan para sa ligtas na pagpapatala ng mga pasyente.
- Tinitiyak na ang informed consent at mga protocol procedure ay sumusunod sa mga naaangkop na regulasyon.
- Pinoprotektahan ang integridad ng datos sa pamamagitan ng pagsusuri sa source document kumpara sa Case Report Form at iba pang tool sa pangongolekta ng datos.
- Tinutukoy ang nawawala, hindi pare-pareho, o hindi kapani-paniwalang datos ng pag-aaral.
- Pinamamahalaan ang mga registry ayon sa mga project plan at nagsasagawa ng feasibility activity kapag hiniling.
- Inihahanda at kinukumpleto ang mga ulat, salaysay, follow-up, at kaugnay na dokumentasyon para sa Serious Adverse Event.
- Sinusuri ang mga CRF at gumagawa at lumulutas ng mga query sa Fortrea o sa mga data management system ng kliyente.
- Sinusuportahan ang onboarding at pag-unlad ng mga bagong empleyado sa pamamagitan ng mga aktibidad tulad ng co-monitoring.
- Iniuugnay ang mga itinalagang clinical project bilang Local Project Coordinator at nagsisilbing lokal na contact ng kliyente kapag itinalaga.
- Tinatapos ang iba pang responsibilidad na itinalaga ng management.
- Madalas na bumibiyahe sa mga lokasyon ng kliyente at study site, kabilang ang paminsan-minsang domestic at international na biyahe.
Mga Kinakailangan
- Degree mula sa unibersidad o kolehiyo, o sertipikasyon sa kaugnay na allied health profession mula sa naaangkop na akreditadong institusyon, gaya ng lisensya sa pag-aalaga.
- Hindi bababa sa dalawang taong karanasan sa clinical monitoring.
- Handang bumiyahe at magpalipas ng gabi nang humigit-kumulang 60% ng oras.
- Kayang magtrabaho sa mabilis na kapaligirang nakabatay sa protocol kung saan hindi pinapayagan ang mga paglihis.
- Kayang pamahalaan ang pabago-bagong prayoridad at mabilis na umangkop.
- Mahuhusay na kasanayan sa pagtutulungan at pakikitungo sa iba.
- Kayang gumamit ng mga sistemang nakabatay sa teknolohiya at magpasok ng datos sa elektronikong paraan.
- Kayang umupo nang matagal at ligtas na magmaneho ng sasakyan.
- Kayang magsagawa ng paulit-ulit na galaw gamit ang dalawang kamay, kabilang ang mabilis at simpleng galaw ng mga daliri, kamay, at pulsuhan.
- Kayang paminsan-minsang yumuko at maglupasay, at madalas na yumuko at pumihit ang itaas na bahagi ng katawan at leeg.
- Kayang mag-access at gumamit ng iba’t ibang internal at komersyal na computer application.
- Kayang magbuhat at magdala ng magaang hanggang katamtamang bigat, kabilang ang bagahe at laptop, na hanggang 15–20 libra.
- Maaasahan at pare-pareho ang pagpasok sa trabaho.
- Handang magtrabaho sa iba’t ibang oras kapag kinakailangan.