Fortrea je globálna organizácia pre klinický výskum, ktorá poskytuje služby biofarmaceutickým spoločnostiam a spoločnostiam pôsobiacim v oblasti medicínskych technológií. Jej služby klinického vývoja zahŕňajú klinickú farmakológiu, riadenie štúdií fázy I až IV, regulačnú stratégiu a prístup na trh, pričom spája vedecké odborné znalosti s prístupmi založenými na údajoch. Fortrea podporuje programy v oblastiach, ako sú bunková a génová terapia, onkológia, kardiovaskulárne ochorenia a infekčné choroby, a pomáha klientom prijímať informované rozhodnutia o vývoji a posúvať potenciálne liečby smerom k pacientom.
Klinický výskumný pracovník II, neonkologické štúdie – hybridná práca na juhovýchode
Monitorujte pracoviská klinických skúšaní na juhovýchode pre neonkologické výskumné programy spoločnosti Fortrea. Podporujte bezpečnosť účastníkov, dodržiavanie regulačných požiadaviek, kvalitu údajov a hlásenie nežiaducich udalostí.
Popis
- Poskytujte účastníkom klinických skúšaní vysokokvalitnú starostlivosť a reagujte na núdzové situácie v súlade s výskumnými štandardmi.
- Vykonávajte pravidelné monitorovacie a záverečné návštevy na klinických pracoviskách.
- Udržiavajte dokumentáciu štúdie a veďte návštevy pred začatím štúdie a pri iniciácii pracoviska.
- Koordinujte spoluprácu s dodávateľmi a plňte ďalšie pridelené úlohy.
- Dohliadajte na pracoviská štúdie v súlade s projektovými plánmi.
- Poskytujte pracovníkom štúdie materiály a usmernenia potrebné na bezpečné zaradenie pacientov.
- Overujte, či informovaný súhlas a postupy podľa protokolu spĺňajú platné regulačné požiadavky.
- Chráňte integritu údajov kontrolou zdrojovej dokumentácie voči formulárom záznamov prípadov a ďalším nástrojom na zber údajov.
- Identifikujte chýbajúce, nekonzistentné alebo nepravdepodobné údaje zo štúdie.
- Spravujte registre podľa projektových plánov a podľa potreby vykonávajte činnosti posudzovania uskutočniteľnosti.
- Pripravujte a dokončujte hlásenia závažných nežiaducich udalostí, opisy prípadov, následné kroky a súvisiacu dokumentáciu.
- Kontrolujte formuláre záznamov prípadov a vytvárajte a riešte otázky v systémoch správy údajov Fortrea alebo klienta.
- Podporujte nástup a rozvoj nových zamestnancov prostredníctvom činností, ako je spoločné monitorovanie.
- Koordinujte pridelené klinické projekty ako miestny koordinátor projektu a v prípade určenia pôsobte ako miestny kontakt pre klienta.
- Plňte ďalšie úlohy pridelené vedením.
- Často cestujte na miesta klienta a pracoviská štúdie vrátane príležitostných vnútroštátnych a medzinárodných ciest.
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie alebo certifikácia v príbuznej zdravotníckej profesii získaná na riadne akreditovanej inštitúcii, napríklad licencia na výkon povolania zdravotnej sestry.
- Minimálne dva roky skúseností s klinickým monitoringom.
- Ochota cestovať s prenocovaním približne 60 % času.
- Schopnosť pracovať v rýchlom prostredí riadenom protokolmi, v ktorom nie sú povolené odchýlky.
- Schopnosť riadiť meniace sa priority a rýchlo sa prispôsobovať.
- Vynikajúce tímové a interpersonálne zručnosti.
- Schopnosť pracovať s technologickými systémami a zadávať údaje elektronicky.
- Schopnosť dlhšie sedieť a bezpečne viesť vozidlo.
- Schopnosť vykonávať opakované pohyby oboma rukami vrátane rýchlych jednoduchých pohybov prstov, rúk a zápästí.
- Schopnosť príležitostne kľačať a zohýbať sa a často ohýbať a otáčať hornú časť tela a krk.
- Schopnosť pristupovať k rôznym interným a komerčným počítačovým aplikáciám a používať ich.
- Schopnosť zdvíhať a prenášať ľahké až stredne ťažké bremená vrátane batožiny a notebooku s hmotnosťou do 15–20 libier.
- Spoľahlivá a pravidelná dochádzka.
- Ochota pracovať v rôznych časoch podľa potreby.